AutoFocus360 Äänenlaadun Mieltymys ja Väitteet Tutkimus (AF360)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Vaisberg
AutoFocus360 Äänenlaadun Preferenssi ja Väittämät Tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa kliinistä näyttöä AutoFocus 360 -ominaisuuden suorituskykyvaateiden tukemiseksi Sonovan kuulolaitetuotteissa.
AutoFocus 360 on suunniteltu parantamaan puheen ymmärrettävyyttä tunnistamalla saapuvan puheen suunnan ja ohjaamalla säteenmuodostinta dynaamisesti puhujan suuntaan riippumatta puhujan sijainnista kuuntelijan suhteen.
Alustavat sisäiset testit viittaavat mahdollisiin etuihin melohäiriöiden vähentämisessä ja puheen selkeyden parantamisessa verrattuna perinteisiin suuntamikrofonitiloihin, joissa tulokset riippuvat melon tyypistä, puhujan sijainnista ja mikrofonin konfiguraatiosta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti äänenlaatua ja kuuntelusuorituskykyä AutoFocus 360:lla verrattuna perinteisiin kiinteisiin suuntauksiin tukemaan väitteitä parantuneesta puheen ymmärtämisestä melussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaateiden todisteet vaaditaan AutoFocus 360 -ominaisuudelle tuleville tuotealustoille.
AutoFocus 360 on ominaisuus, joka parantaa puheen ymmärrettävyyttä havaitsemalla puheen suunnan kuulolaitteen käyttäjään nähden ja ohjaamalla keilanmuodostuksen puheen suuntaan. Normaalia kuuloisten Sonovan työntekijöiden epäviralliset tutkivat testaukset ovat osoittaneet, että AutoFocus 360 vähentää meluhäiriöitä ja parantaa puheen selkeyttä verrattuna muihin mikrofonitiloihin, joissa on riippuvuuksia (1) melun tyypistä, (2) puhujan sijainnista ja (3) tietyistä tilojen vertailuista.
AutoFocus 360 on tarkoitettu parantamaan kuuntelua ohjaamalla kuulolaitteen keilanmuodostinta puhujan suuntaan riippumatta heidän sijainnistaan kuuntelijaan nähden (esim. edessä, sivulla tai takana) verrattuna muihin melukeilanmuodostuksiin, pääasiassa kiinteään laajaan suuntaviivaan. Sonovalla ei tällä hetkellä ole tätä tukevaa dataa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa äänenlaatudataa, joka osoittaa AutoFocus 360:n edun perinteiseen keilanmuodostukseen verrattuna vaateiden perustelun tueksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-99 vuotta)
- Kaksipuolinen, symmetrinen, sensorineuraalinen N2 (lievä) - N5 (kohtalainen-vaikea) kuulovika
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (< 18 vuotta)
- Normaali kuulo tai kuulovika > N6 (vaikea)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujaryhmä
Osallistujat kuuntelevat puhujan kohtauksia kahdentyyppisessä melussa joko edestä, vasemmalta, takaa tai oikealta käyttäen AutoFocus360- ja kiinteitä suuntamikrofoneja.
Ehtojärjestys on satunnaistettu osallistujien välillä ja peitetty osallistujilta ja kokeen suorittajilta.
|
AutoFocus 360 on ominaisuus, joka parantaa puheen ymmärrettävyyttä havaitsemalla puheen suunnan suhteessa kuulolaitteen käyttäjään ja ohjaamalla keilanmuodostuksen puheen suuntaan.
Kiinteät suuntamikrofonit tuottavat staattisen säteenmuodostuksen kuulolaitteen käyttäjän eteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Aikaikkuna: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speech Clarity Sound Quality Attribute
Aikaikkuna: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-34243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .