Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AutoFocus360 Äänenlaadun Mieltymys ja Väitteet Tutkimus (AF360)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Vaisberg

AutoFocus360 Äänenlaadun Preferenssi ja Väittämät Tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa kliinistä näyttöä AutoFocus 360 -ominaisuuden suorituskykyvaateiden tukemiseksi Sonovan kuulolaitetuotteissa. AutoFocus 360 on suunniteltu parantamaan puheen ymmärrettävyyttä tunnistamalla saapuvan puheen suunnan ja ohjaamalla säteenmuodostinta dynaamisesti puhujan suuntaan riippumatta puhujan sijainnista kuuntelijan suhteen. Alustavat sisäiset testit viittaavat mahdollisiin etuihin melohäiriöiden vähentämisessä ja puheen selkeyden parantamisessa verrattuna perinteisiin suuntamikrofonitiloihin, joissa tulokset riippuvat melon tyypistä, puhujan sijainnista ja mikrofonin konfiguraatiosta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti äänenlaatua ja kuuntelusuorituskykyä AutoFocus 360:lla verrattuna perinteisiin kiinteisiin suuntauksiin tukemaan väitteitä parantuneesta puheen ymmärtämisestä melussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaateiden todisteet vaaditaan AutoFocus 360 -ominaisuudelle tuleville tuotealustoille.

AutoFocus 360 on ominaisuus, joka parantaa puheen ymmärrettävyyttä havaitsemalla puheen suunnan kuulolaitteen käyttäjään nähden ja ohjaamalla keilanmuodostuksen puheen suuntaan. Normaalia kuuloisten Sonovan työntekijöiden epäviralliset tutkivat testaukset ovat osoittaneet, että AutoFocus 360 vähentää meluhäiriöitä ja parantaa puheen selkeyttä verrattuna muihin mikrofonitiloihin, joissa on riippuvuuksia (1) melun tyypistä, (2) puhujan sijainnista ja (3) tietyistä tilojen vertailuista.

AutoFocus 360 on tarkoitettu parantamaan kuuntelua ohjaamalla kuulolaitteen keilanmuodostinta puhujan suuntaan riippumatta heidän sijainnistaan kuuntelijaan nähden (esim. edessä, sivulla tai takana) verrattuna muihin melukeilanmuodostuksiin, pääasiassa kiinteään laajaan suuntaviivaan. Sonovalla ei tällä hetkellä ole tätä tukevaa dataa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa äänenlaatudataa, joka osoittaa AutoFocus 360:n edun perinteiseen keilanmuodostukseen verrattuna vaateiden perustelun tueksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-99 vuotta)
  • Kaksipuolinen, symmetrinen, sensorineuraalinen N2 (lievä) - N5 (kohtalainen-vaikea) kuulovika
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset (< 18 vuotta)
  • Normaali kuulo tai kuulovika > N6 (vaikea)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujaryhmä
Osallistujat kuuntelevat puhujan kohtauksia kahdentyyppisessä melussa joko edestä, vasemmalta, takaa tai oikealta käyttäen AutoFocus360- ja kiinteitä suuntamikrofoneja. Ehtojärjestys on satunnaistettu osallistujien välillä ja peitetty osallistujilta ja kokeen suorittajilta.
Laite: AutoFocus 360
AutoFocus 360 on ominaisuus, joka parantaa puheen ymmärrettävyyttä havaitsemalla puheen suunnan suhteessa kuulolaitteen käyttäjään ja ohjaamalla keilanmuodostuksen puheen suuntaan.
Laite: Kiinteä suuntamikrofoni
Kiinteät suuntamikrofonit tuottavat staattisen säteenmuodostuksen kuulolaitteen käyttäjän eteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meluhäiriön äänenlaatuominaisuus
Aikaikkuna: Yhden kahden tunnin paikan päällä tapahtuvan tutkimusistunnon aikana
Osallistujat suorittavat A-B-parivertailukuuntelutehtävän subjektiivisen mieltymyksen arvioimiseksi meluhäiriön suhteen kahden kuulolaitetilan välillä. Testauksen aikana osallistujat kuuntelevat lyhyitä ääninauhoituksia, jotka vaihtelevat puhujan sijainnin ja melutyypin suhteen. Jokaisessa kokeessa osallistujat ilmoittavat, kummassa kahdesta nauhoituksesta (A tai B) on vähemmän häiritsevää taustamelua. Tulostekijänä on "A:n suosimien" vastausten osuus verrattuna "B:n suosimien" vastauksiin, yhdistettynä kaikista kokeista ja osallistujista. Binääristä mieltymysdataa analysoidaan käyttäen inferentiaalista tilastotiedettä.
Yhden kahden tunnin paikan päällä tapahtuvan tutkimusistunnon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen selkeys äänenlaatuominaisuus
Aikaikkuna: Yhden kahden tunnin paikan päällä tapahtuvan tutkimusistunnon aikana
Osallistujat suorittavat A-B-parivertailukuuntelutehtävän, jossa arvioidaan subjektiivista mieltymystä puheen selkeyteen kahden kuulolaitetilan välillä. Testauksen aikana osallistujat kuuntelevat lyhyitä ääninauhoituksia, joissa puhujan sijainti ja melutyyppi vaihtelevat. Jokaisessa kokeessa osallistujat ilmoittavat, kummassa kahdesta nauhoituksesta (A tai B) puhe on selkeämpää. Tulossuureena on "A suositumman" vastausten osuus verrattuna "B suositumman" vastauksiin kaikkien kokeiden ja osallistujien kesken. Binääristä mieltymysdataa analysoidaan käyttäen tilastollista päättelyä.
Yhden kahden tunnin paikan päällä tapahtuvan tutkimusistunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonathan Vaisberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRF-34243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AutoFocus 360

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa