宫颈癌预防系统与教育发展(DOSE-CC) (DOSE-CC)
宫颈癌预防系统与教育发展 (DOSE-CC)
宫颈癌对未能接受筛查或随访的人群影响尤为严重。 普及筛查有望降低宫颈癌的总体负担。 然而,超过半数的宫颈癌患者超过5年未接受筛查,20%的患者在结果异常后未进行随访。
为解决这一问题,研究者将调整并测试一项干预措施,以在三种不同环境中改善宫颈癌筛查及随访:美国东北部城市中心区(波士顿)、美国东南部郊区(佛罗里达)以及西部偏远农村(夏威夷)。 我们的研究团队此前已成功开发出改善原发性宫颈癌预防的干预措施,本次将针对宫颈癌筛查进行适应性调整。 该干预措施通过名为“绩效改进继续医学教育”的机制,结合了教育与质量改进方法。 此类干预对临床医生具有吸引力,因为他们能在满足维持执业资格认证要求的同时,改进癌症预防实践。
在初级预防应用中,该干预措施使实施率提升超过10个百分点,且在干预结束4年后仍保持成效。 本研究旨在将该干预措施适配于宫颈癌筛查,并评估其在改善宫颈癌筛查及异常结果随访方面的有效性。
该干预方案为促进临床医生开展癌症预防与筛查活动提供了创新且可扩展的模式。 与增加忙碌临床医生行政负担的方案不同,本干预措施使临床医生能在满足维持执业认证要求的同时改进癌症预防实践,并提升癌症预防护理质量。 因此具有广泛推广的巨大潜力。
研究概览
详细说明
本研究将具体针对以下目标展开。
首先,研究人员将调整已成功实施的一级预防干预措施,以应对宫颈癌筛查需求(DOSE-CC [宫颈癌预防系统与教育发展计划])。 将通过访谈关键利益相关方,探究患者、临床医生及医疗机构层面在筛查与随访工作中存在的促进因素与障碍,并基于这些发现及顾问委员会的意见制定DOSE-CC干预方案。
其次,研究人员将采用混合型1类有效性-实施性阶梯楔形随机对照试验设计,对为期6个月的干预措施进行验证,预计覆盖超过40,000名患者。
第三,在RE-AIM QuEST(系统性转化的覆盖范围、有效性、采纳度、实施质性评估)框架指导下,研究人员将通过半结构化访谈关键利益相关方,考察干预措施的覆盖范围、采纳度、实施情况、持续性与可持续性,以及干预成功的阻碍因素与促进因素。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rebecca Perkins, MD, MSc
- 电话号码:617-568-4441
- 邮箱:rebecca.perkins1@tuftsmedicine.org
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 活跃患者(定义为在临床机构有指定初级保健提供者,且过去18个月内有过预约记录)
- 符合宫颈癌筛查资格(例如:拥有完整宫颈且未按时完成筛查)
排除标准:
- 无
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:DOSE-CC 干预:教育课程
DOSE-CC干预措施的主要目标是:1)通过教育和培训提高临床医生提供符合指南的筛查与随访的积极性,减少错失机会;2)支持系统变革以优化筛查与随访流程。
通过与临床医生的持续接触,将强化所学概念并激励参与者达成目标。
前两次会议将遵循标准化课程,后三次会议将包含针对系统障碍的定制活动开发与实施,以满足个体诊疗需求。
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会议1:项目介绍,以及关于临床筛查率的反馈/讨论。 会议2:宫颈癌教育,筛查对癌症预防和健康公平的影响,不同的筛查方法,以及筛查和随访指南的最新更新。 会议3:行动计划制定。 会议4和5:通过计划-实施-研究-行动循环进行质量改进,并评估行动计划的成功程度。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受宫颈癌筛查的参与者人数
大体时间:1-5年,取决于既往检测及结果
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定义为对应当接受筛查者进行的宫颈细胞学检查(巴氏涂片)和/或HPV检测
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1-5年,取决于既往检测及结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据2019年ASCCP指南,筛查结果异常参与者中实现诊断解决的例数
大体时间:18个月
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(例如,接受阴道镜检查、治疗、额外随访检测)
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lunze Karsten, MD, MPH、Boston Medical Center, General Internal Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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