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Entwicklung von Systemen und Schulungen zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6. November 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center

Gebärmutterhalskrebs betrifft überproportional diejenigen, die kein Screening oder keine Nachsorge in Anspruch genommen haben. Ein universelles Screening hat das Potenzial, die Gesamtbelastung durch Gebärmutterhalskrebs zu verringern. Allerdings wurden mehr als die Hälfte der Personen, die an Gebärmutterhalskrebs erkranken, seit über 5 Jahren nicht mehr gescreent, und 20 % sind einem auffälligen Ergebnis nicht nachgegangen.

Um dieses Problem zu lösen, werden die Forscher eine Intervention anpassen und testen, um das Gebärmutterhalskrebs-Screening und die Nachsorge in drei verschiedenen Umgebungen zu verbessern: im städtischen Innenstadtbereich im Nordosten der USA (Boston), im vorstädtischen Südosten der USA (Florida) und im ländlichen, abgelegenen Westen (Hawaii). Unsere Forschungsgruppe hat zuvor eine erfolgreiche Intervention zur Verbesserung der primären Gebärmutterhalskrebsprävention entwickelt, die für das Gebärmutterhalskrebs-Screening angepasst wird. Die Intervention kombiniert Aufklärung und Qualitätsverbesserungsmethoden mit einem Mechanismus namens Performance Improvement Continuing Medical Education. Diese Art von Intervention ist für Kliniker attraktiv, da sie in der Lage sind, ihre Krebspräventionspraktiken zu verbessern und gleichzeitig die Anforderungen für die Beibehaltung ihrer Facharzttitel zu erfüllen.

Bei der Anwendung auf die Primärprävention verbesserte die Intervention die Raten um über 10 Prozentpunkte, und die Gewinne hielten mehr als 4 Jahre nach Abschluss der Intervention an. Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Intervention an das Gebärmutterhalskrebs-Screening anzupassen und ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der Nachsorge nach auffälligen Ergebnissen zu bewerten.

Die vorgeschlagene Intervention stellt ein innovatives und skalierbares Modell zur Förderung von Krebspräventions- und Screening-Aktivitäten durch Kliniker dar. Im Gegensatz zu Programmen, die den administrativen Aufwand für beschäftigte Kliniker erhöhen, ermöglicht die vorgeschlagene Intervention Klinikern, ihre Krebspräventionspraktiken zu verbessern und gleichzeitig die Anforderungen zur Aufrechterhaltung ihrer Facharzttitel zu erfüllen sowie die Qualität der Krebspräventionsversorgung zu verbessern. Daher besteht ein großes Potenzial für eine breite Verbreitung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird sich speziell mit den folgenden Zielen befassen.

Erstens wird die erfolgreiche Primärpräventionsintervention der Forscher angepasst, um das Screening auf Gebärmutterhalskrebs (DOSE-CC [Entwicklung von Systemen und Bildung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs]) zu adressieren. Schlüsselakteure werden interviewt, um Förderfaktoren und Barrieren für Screening und Nachsorge auf Patient-, Kliniker- und Gesundheitseinrichtungsebene zu untersuchen, und diese Erkenntnisse sowie Input des Beratungsgremiums werden zur Entwicklung der DOSE-CC-Intervention genutzt.

Zweitens werden die Forscher DOSE-CC mittels eines Hybrid-Typ-1-Effektivitäts-Implementierungs-Designs mit gestuftem Keil-Randomized-Controlled-Trial der 6-monatigen Intervention validieren, wobei über 40.000 Patienten erreicht werden.

Drittens werden die Forscher, geleitet vom RE-AIM QuEST-Rahmen (Reichweite, Effektivität, Adoption, Implementierung, qualitative Bewertung für systemische Übersetzung), halbstrukturierte Interviews mit Schlüsselakteuren führen, um die Reichweite, Adoption, Implementierung, Aufrechterhaltung und Nachhaltigkeit der Intervention sowie Barrieren und Förderfaktoren des Interventionserfolgs zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Patienten (definiert als Patienten mit einem zugewiesenen Hausarzt an der klinischen Einrichtung und einem Termin in den letzten 18 Monaten)
  • Für Gebärmutterhalskrebs-Screening geeignet (z.B. besitzt einen Gebärmutterhals und ist nicht auf dem neuesten Stand beim Screening)

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DOSE-CC Intervention: Schulungssitzungen
Die Hauptziele der DOSE-CC-Intervention sind 1) durch Schulung und Training die Motivation der Kliniker zu erhöhen, leitliniengerechte Screening- und Nachsorgemaßnahmen durchzuführen und verpasste Gelegenheiten zu reduzieren, und 2) Systemänderungen zu unterstützen, um Screening- und Nachsorgeprozesse zu verbessern. Wiederholte Kontakte mit Klinikern werden genutzt, um gelernte Konzepte zu verstärken und Teilnehmer zu motivieren, ihre Ziele zu erreichen. Die ersten beiden Sitzungen folgen einem standardisierten Curriculum, während die letzten drei Sitzungen die Entwicklung und Umsetzung maßgeschneiderter Aktivitäten umfassen, die darauf ausgelegt sind, Systembarrieren zu adressieren und individuelle Praxisbedürfnisse zu erfüllen.

Sitzung 1: Einführung in das Projekt und Feedback/Diskussion über die Screening-Raten in der Klinik.

Sitzung 2: Schulung zu Gebärmutterhalskrebs, Auswirkungen des Screenings auf die Krebsprävention und gesundheitliche Chancengleichheit, verschiedene Screening-Methoden und aktuelle Aktualisierungen der Screening- und Nachsagerichtlinien.

Sitzung 3: Entwicklung eines Aktionsplans. Sitzungen 4 und 5: Qualitätsverbesserung durch Plan-Do-Study-Act-Zyklen und Bewertung des Erfolgs des Aktionsplans.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein Gebärmutterhalskrebs-Screening erhalten
Zeitfenster: 1-5 Jahre, abhängig von vorherigem Test und Ergebnis
Definiert als eine zervikale Zytologie (Pap-Test) und/oder HPV-Test für Personen, die fällig sind
1-5 Jahre, abhängig von vorherigem Test und Ergebnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit diagnostischer Abklärung unter denjenigen mit abnormalen Screening-Ergebnissen gemäß den ASCCP-Richtlinien 2019
Zeitfenster: 18 Monate
(z. B. Durchführung einer Kolposkopie, Behandlung, zusätzliche Nachuntersuchungen)
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur DOSE-CC Intervention: Schulungssitzungen

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