Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av Systemer og Utdanning for Livmorhalskreft Forebygging (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6. november 2025 oppdatert av: Boston Medical Center

Utvikling av systemer og utdanning for forebygging av livmorhalskreft (DOSE-CC)

Livmorhalskreft rammer uforholdsmessig de som ikke har fått tilgang til screening eller oppfølging. Universell screening har potensial til å redusere den totale byrden av livmorhalskreft. Imidlertid har mer enn halvparten av de som utvikler livmorhalskreft ikke blitt screenet på over 5 år, og 20 % fulgte ikke opp etter et unormalt resultat.

For å løse dette problemet vil forskerne tilpasse og teste en intervensjon for å forbedre livmorhalskreftscreening og oppfølging i tre forskjellige settinger: Nordøstlige USAs urbane indre by (Boston), Sørøstlige USAs forsteder (Florida), og avsidesliggende vestlige, landlige områder (Hawaii). Vår forskningsgruppe har tidligere utviklet en vellykket intervensjon for å forbedre primærforebygging av livmorhalskreft, som vil bli tilpasset for livmorhalskreftscreening. Intervensjonen kombinerer utdanning og kvalitetsforbedringsmetoder ved hjelp av en mekanisme kalt Performance Improvement Continuing Medical Education. Denne typen intervensjon er attraktiv for klinikere fordi de kan forbedre sine kreftforebyggende praksiser samtidig som de oppfyller krav for å opprettholde spesialistgodkjenning.

Da den ble brukt til primærforebygging, forbedret intervensjonen ratene med over 10 prosentpoeng, og gevinstene fortsatte i over 4 år etter at intervensjonen ble avsluttet. Målet med den foreslåtte forskningen er å tilpasse intervensjonen til livmorhalskreftscreening, og å evaluere dens effektivitet i å forbedre livmorhalskreftscreening og oppfølging etter unormale resultater.

Den foreslåtte intervensjonen representerer en innovativ og skalerbar modell for å fremme kreftforebygging og screeningaktiviteter av klinikere. I motsetning til programmer som øker administrative byrder for travle klinikere, tillater den foreslåtte intervensjonen klinikere å forbedre kreftforebyggende praksiser samtidig som de oppfyller krav for å opprettholde sin spesialistgodkjenning og forbedre kvaliteten på kreftforebyggende omsorg. Den har derfor stort potensial for utbredt spredning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil spesifikt adressere følgende målsetninger.

For det første vil forskernes vellykkede primærforebyggende intervensjon bli tilpasset for å håndtere livmorhalskreftscreening (DOSE-CC [Development of Systems and Education for Cervical Cancer Prevention]). Sentrale interessenter vil bli intervjuet for å utforske fasilitatorer og barrierer for screening og oppfølging på pasient-, kliniker- og helseinstitusjonsnivå, og bruke disse funnene og rådgivende styreinnspill til å utvikle DOSE-CC-intervensjonen.

For det andre vil forskerne validere DOSE-CC ved å bruke en Hybrid Type 1 effektivitets-implementerings, trinnvis kile randomisert kontrollert studiedesign for den 6-måneders intervensjonen, som vil nå over 40 000 pasienter.

For det tredje, veiledet av RE-AIM QuEST-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Qualitative Evaluation for Systemic Translation), vil forskerne gjennomføre semistrukturerte intervjuer med sentrale interessenter for å undersøke intervensjonens rekkevidde, adopsjon, implementering, vedlikehold og bærekraft, samt barrierer og fasilitatorer for intervensjonssuksess.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktive pasienter (definert som å ha en fastlege tilknyttet klinikken og hatt en time i løpet av de siste 18 månedene)
  • Kvalifisert for livmorhalskreftscreening (f.eks. har livmor og ikke oppdatert på screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DOSE-CC Intervensjon: Utdanningsøkter
Intervensjonen DOSE-CCs hovedmål er å 1) bruke opplæring og trening for å øke klinikeres motivasjon til å tilby retningslinjefølende screening og oppfølging og redusere tapte muligheter, og 2) støtte systemendringer for å forbedre screenings- og oppfølgingsprosesser. Gjentatte kontakter med klinikere vil bli brukt for å forsterke innlærte konsepter og motivere deltakere til å oppnå sine mål. De to første øktene vil følge en standardisert læreplan, mens de tre siste øktene vil inkludere utvikling og implementering av skreddersydde aktiviteter designet for å adressere systemhindringer og imøtekomme individuelle praksisbehov.

Økt 1: Introduksjon til prosjektet, og tilbakemelding/diskusjon rundt klinisk screeningsrater.

Økt 2: Opplæring om livmorhalskreft, effekten av screening på kreftforebygging og helseutjevning, ulike screeningmetoder, og nylige oppdateringer av screenings- og oppfølgingsretningslinjer.

Økt 3: Utvikling av handlingsplan. Økter 4 og 5: Kvalitetsforbedring gjennom plan-do-study-act-sykluser og vurdering av handlingsplanens suksess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottar livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 1–5 år, avhengig av tidligere test og resultat
Definert som en livmorhalscytologi (PAP-test) og/eller HPV-test for de som er aktuelle
1–5 år, avhengig av tidligere test og resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med diagnostisk oppklaring blant de med unormale screeningsresultater i henhold til ASCCP-retningslinjene fra 2019
Tidsramme: 18 måneder
(f.eks. mottak av kolposkopi, behandling, ytterligere oppfølgende testing)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere