Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systémů a vzdělávání pro prevenci rakoviny děložního čípku (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6. listopadu 2025 aktualizováno: Boston Medical Center

Rakovina děložního hrdla nepřiměřeně postihuje ty, kteří neměli přístup ke screeningu nebo následné péči. Univerzální screening má potenciál snížit celkovou zátěž rakoviny děložního hrdla. Avšak více než polovina osob, u kterých se rozvine rakovina děložního hrdla, nebyla vyšetřena více než 5 let a 20 % nepodstoupilo následnou péči po abnormálním výsledku.

K vyřešení tohoto problému výzkumníci přizpůsobí a otestují intervenci ke zlepšení screeningu děložního hrdla a následné péče ve třech různých prostředích: severovýchodní US městské vnitřní město (Boston), jihovýchodní US předměstské (Florida) a vzdálené západní venkovské (Havaj). Naše výzkumná skupina dříve vyvinula úspěšnou intervenci ke zlepšení primární prevence rakoviny děložního hrdla, která bude přizpůsobena pro screening rakoviny děložního hrdla. Intervence kombinuje vzdělávání a metody zlepšování kvality pomocí mechanismu zvaného Performance Improvement Continuing Medical Education. Tento typ intervence je atraktivní pro kliniky, protože jsou schopni zlepšit své postupy prevence rakoviny a zároveň splnit požadavky pro udržení board certifikace.

Při aplikaci na primární prevenci intervence zlepšila míry o více než 10 procentních bodů a zisky přetrvávaly více než 4 roky po ukončení intervence. Cílem navrhovaného výzkumu je přizpůsobit intervenci pro screening rakoviny děložního hrdla a vyhodnotit její účinnost při zlepšování screeningu rakoviny děložního hrdla a následné péče po abnormálních výsledcích.

Navrhovaná intervence představuje inovativní a škálovatelný model pro podporu aktivit prevence a screeningu rakoviny ze strany kliniků. Na rozdíl od programů, které zvyšují administrativní zátěž vytížených kliniků, navrhovaná intervence umožňuje klinikům zlepšit postupy prevence rakoviny a zároveň splnit požadavky na udržení jejich board certifikace a zlepšit kvalitu péče o prevenci rakoviny. Má proto velký potenciál pro široké rozšíření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum se bude konkrétně zabývat následujícími cíli.

Za prvé, úspěšná intervence primární prevence vyšetřovatelů bude upravena tak, aby řešila screening rakoviny děložního čípku (DOSE-CC [Vývoj systémů a vzdělávání pro prevenci rakoviny děložního čípku]). Klíčoví zainteresované strany budou dotazováni, aby bylo možné prozkoumat usnadňující faktory a bariéry screeningu a následné péče na úrovni pacientů, kliniků a zdravotnických zařízení, a tyto zjištění spolu se vstupy Poradního sboru budou použity k vývoji intervence DOSE-CC.

Za druhé, vyšetřovatelé ověří DOSE-CC pomocí hybridního typu 1 efektivity-implementace, postupného klínového randomizovaného kontrolovaného návrhu studie šestiměsíční intervence, která dosáhne přes 40 000 pacientů.

Za třetí, pod vedením rámce RE-AIM QuEST (Dosah, Efektivita, Přijetí, Implementace, Kvalitativní hodnocení pro systémový překlad), vyšetřovatelé provedou polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, aby prozkoumali dosah intervence, její přijetí, implementaci, udržitelnost a udržení, stejně jako bariéry a usnadňující faktory úspěchu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní pacienti (definováni jako pacienti s přiřazeným poskytovatelem primární péče na klinickém pracovišti a s návštěvou v posledních 18 měsících)
  • Způsobilí pro screening rakoviny děložního čípku (např. mají děložní čípek a nejsou aktuální se screeningem)

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DOSE-CC Intervence: Vzdělávací sezení
Hlavními cíli intervence DOSE-CC jsou 1) využití vzdělávání a školení ke zvýšení motivace klinických pracovníků k poskytování screeningu a následné péče v souladu s doporučeními a snížení zmeškaných příležitostí, a 2) podpora systémových změn ke zlepšení procesů screeningu a následné péče. Opakované kontakty s klinickými pracovníky budou využity k posílení naučených konceptů a motivaci účastníků k dosažení jejich cílů. První dvě sezení budou následovat standardizovaný učební plán, zatímco poslední tři sezení zahrnou vývoj a implementaci přizpůsobených aktivit určených k řešení systémových překážek a naplnění individuálních potřeb praxe.
Behaviorální: DOSE-CC Intervence: Vzdělávací sezení

Sezení 1: Úvod do projektu a zpětná vazba/diskuse o míře screeningů na klinice.

Sezení 2: Vzdělávání o rakovině děložního čípku, dopadu screeningu na prevenci rakoviny a zdravotní rovnost, různé metody screeningu a nejnovější aktualizace screeningových a následných doporučení.

Sezení 3: Vypracování akčního plánu. Sezení 4 a 5: Zlepšování kvality prostřednictvím cyklů plánuj-realizuj-studuj-jednej a hodnocení úspěšnosti akčního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic, které podstoupí screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: 1–5 let v závislosti na předchozím testu a výsledku
Definováno jako cytologické vyšetření děložního čípku (Pap test) a/nebo test na HPV u osob, kterým je vyšetření doporučeno
1–5 let v závislosti na předchozím testu a výsledku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnostickým rozlišením mezi těmi s abnormálními výsledky screeningu podle pokynů ASCCP z roku 2019
Časové okno: 18 měsíců
(např. provedení kolposkopie, léčba, další následné vyšetření)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-46139
  • R01CA299475 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit