Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка систем и обучение для профилактики рака шейки матки (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6 ноября 2025 г. обновлено: Boston Medical Center

Разработка систем и образования для профилактики рака шейки матки (DOSE-CC)

Рак шейки матки непропорционально сильно затрагивает тех, кто не проходил скрининг или последующее наблюдение. Всеобщий скрининг имеет потенциал снизить общее бремя рака шейки матки. Однако более половины людей, у которых развивается рак шейки матки, не проходили скрининг более 5 лет, а 20% не прошли последующее наблюдение после аномального результата.

Для решения этой проблемы исследователи адаптируют и протестируют вмешательство по улучшению скрининга шейки матки и последующего наблюдения в трех различных условиях: городской центр на северо-востоке США (Бостон), пригород на юго-востоке США (Флорида) и удаленный сельский запад (Гавайи). Наша исследовательская группа ранее разработала успешное вмешательство для улучшения первичной профилактики рака шейки матки, которое будет адаптировано для скрининга рака шейки матки. Вмешательство сочетает образование и методы улучшения качества с использованием механизма под названием Непрерывное медицинское образование по улучшению эффективности. Этот тип вмешательства привлекателен для клиницистов, поскольку они могут улучшить свою практику профилактики рака, одновременно выполняя требования для поддержания сертификации совета.

При применении к первичной профилактике вмешательство улучшило показатели более чем на 10 процентных пунктов, и достижения сохранялись более 4 лет после завершения вмешательства. Цель предлагаемого исследования - адаптировать вмешательство для скрининга рака шейки матки и оценить его эффективность в улучшении скрининга рака шейки матки и последующего наблюдения после аномальных результатов.

Предлагаемое вмешательство представляет собой инновационную и масштабируемую модель для продвижения мероприятий по профилактике и скринингу рака среди клиницистов. В отличие от программ, которые увеличивают административную нагрузку на занятых клиницистов, предлагаемое вмешательство позволяет клиницистам улучшать практику профилактики рака, одновременно выполняя требования для поддержания сертификации совета и повышая качество помощи по профилактике рака. Поэтому оно имеет большой потенциал для широкого распространения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет специально решать следующие задачи.

Во-первых, успешное вмешательство исследователей по первичной профилактике будет адаптировано для решения вопросов скрининга рака шейки матки (DOSE-CC [Разработка систем и образования для профилактики рака шейки матки]). С ключевыми заинтересованными сторонами будут проведены интервью для изучения факторов, способствующих и препятствующих скринингу и последующему наблюдению на уровнях пациента, клинициста и медицинского учреждения, и эти результаты вместе с рекомендациями Консультативного совета будут использованы для разработки вмешательства DOSE-CC.

Во-вторых, исследователи проведут валидацию DOSE-CC с использованием гибридного дизайна типа 1 "эффективность-внедрение" в виде ступенчатого клиновидного рандомизированного контролируемого испытания 6-месячного вмешательства, охватывающего более 40 000 пациентов.

В-третьих, руководствуясь структурой RE-AIM QuEST (Охват, Эффективность, Внедрение, Реализация, Качественная оценка для системного перевода), исследователи проведут полуструктурированные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами для изучения охвата вмешательством, внедрения, реализации, поддержания и устойчивости, а также барьеров и факторов, способствующих успеху вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Активные пациенты (определяются как имеющие назначенного поставщика первичной медицинской помощи в клиническом учреждении и посетившие прием в течение последних 18 месяцев)
  • Подходящие для скрининга рака шейки матки (например, имеющие шейку матки и не прошедшие своевременный скрининг)

Критерии исключения:

  • Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДОЗА-КЦ Вмешательство: Образовательные сессии
Основные цели вмешательства DOSE-CC заключаются в том, чтобы 1) использовать обучение и подготовку для повышения мотивации клиницистов к проведению скрининга и последующего наблюдения в соответствии с рекомендациями и сократить упущенные возможности, и 2) поддержать изменения систем для улучшения процессов скрининга и последующего наблюдения. Повторные контакты с клиницистами будут использоваться для закрепления изученных концепций и мотивации участников к достижению их целей. Первые два занятия будут следовать стандартизированной учебной программе, тогда как последние три занятия будут включать разработку и внедрение адаптированных мероприятий, предназначенных для устранения системных барьеров и удовлетворения индивидуальных потребностей практики.
Поведенческий: Вмешательство DOSE-CC: Образовательные сессии

Сессия 1: Введение в проект и обсуждение/обратная связь по показателям скрининга в клинике.

Сессия 2: Обучение по раку шейки матки, влиянию скрининга на профилактику рака и равенство в здравоохранении, различным методам скрининга и последним обновлениям руководств по скринингу и последующему наблюдению.

Сессия 3: Разработка плана действий. Сессии 4 и 5: Улучшение качества через циклы "планирование-выполнение-изучение-действие" и оценка успешности плана действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших скрининг рака шейки матки
Временное ограничение: 1-5 лет, в зависимости от предыдущего теста и результата
Определяется как цитология шейки матки (Пап-тест) и/или тест на ВПЧ для тех, кому это показано
1-5 лет, в зависимости от предыдущего теста и результата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диагностическим разрешением среди лиц с аномальными результатами скрининга по рекомендациям ASCCP 2019 года
Временное ограничение: 18 месяцев
(например, проведение кольпоскопии, лечение, дополнительное контрольное обследование)
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-46139
  • R01CA299475 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться