Développement de Systèmes et d'Éducation pour la Prévention du Cancer du Col de l'Utérus (DOSE-CC) (DOSE-CC)
Le cancer du col de l'utérus affecte de manière disproportionnée les personnes qui n'ont pas accès au dépistage ou au suivi. Le dépistage universel a le potentiel de réduire la charge globale du cancer du col de l'utérus. Cependant, plus de la moitié des personnes qui développent un cancer du col de l'utérus n'ont pas été dépistées depuis plus de 5 ans, et 20 % n'ont pas effectué de suivi après un résultat anormal.
Pour résoudre ce problème, les chercheurs adapteront et testeront une intervention pour améliorer le dépistage du cancer du col de l'utérus et le suivi dans trois contextes différents : centre-ville urbain du nord-est des États-Unis (Boston), banlieue du sud-est des États-Unis (Floride) et région rurale isolée de l'ouest (Hawaï). Notre groupe de recherche a précédemment développé une intervention réussie pour améliorer la prévention primaire du cancer du col de l'utérus, qui sera adaptée pour le dépistage du cancer du col de l'utérus. L'intervention combine l'éducation et les méthodes d'amélioration de la qualité en utilisant un mécanisme appelé Formation Médicale Continue pour l'Amélioration de la Performance. Ce type d'intervention est attractif pour les cliniciens car ils sont capables d'améliorer leurs pratiques de prévention du cancer tout en remplissant les exigences pour le maintien de leur certification professionnelle.
Lorsqu'elle était appliquée à la prévention primaire, l'intervention a amélioré les taux de plus de 10 points de pourcentage, et les gains se sont maintenus pendant plus de 4 ans après la fin de l'intervention. L'objectif de la recherche proposée est d'adapter l'intervention au dépistage du cancer du col de l'utérus et d'évaluer son efficacité à améliorer le dépistage du cancer du col de l'utérus et le suivi après des résultats anormaux.
L'intervention proposée représente un modèle innovant et évolutif pour promouvoir les activités de prévention et de dépistage du cancer par les cliniciens. Contrairement aux programmes qui augmentent les charges administratives des cliniciens déjà très occupés, l'intervention proposée permet aux cliniciens d'améliorer les pratiques de prévention du cancer tout en remplissant simultanément les exigences pour maintenir leur certification professionnelle et en améliorant la qualité des soins de prévention du cancer. Elle a donc un grand potentiel de diffusion à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche abordera spécifiquement les objectifs suivants.
Premièrement, l'intervention réussie de prévention primaire des investigateurs sera adaptée pour aborder le dépistage du cancer du col de l'utérus (DOSE-CC [Développement de Systèmes et d'Éducation pour la Prévention du Cancer du Col]). Les principales parties prenantes seront interrogées pour explorer les facilitateurs et les obstacles au dépistage et au suivi aux niveaux du patient, du clinicien et du cadre de soins de santé, et utiliser ces résultats ainsi que les contributions du Conseil Consultatif pour développer l'intervention DOSE-CC.
Deuxièmement, les investigateurs valideront DOSE-CC en utilisant un design d'essai randomisé contrôlé en grappes séquentiel de type Hybride 1 efficacité-implémentation de l'intervention de 6 mois, atteignant plus de 40 000 patients.
Troisièmement, guidés par le cadre RE-AIM QuEST (Portée, Efficacité, Adoption, Implémentation Évaluation Qualitative pour la Traduction Systémique), les investigateurs mèneront des entretiens semi-structurés avec les principales parties prenantes pour examiner la portée, l'adoption, la mise en œuvre, le maintien et la durabilité de l'intervention, ainsi que les obstacles et facilitateurs de son succès.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Perkins, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 617-568-4441
- E-mail: rebecca.perkins1@tuftsmedicine.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients actifs (définis comme ayant un médecin traitant attribué au site clinique et ayant eu un rendez-vous dans les 18 derniers mois)
- Éligible au dépistage du cancer du col de l'utérus (par exemple, ayant un col de l'utérus et n'étant pas à jour du dépistage)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention DOSE-CC : Séances éducatives
Les objectifs principaux de l'intervention DOSE-CC sont de 1) utiliser l'éducation et la formation pour augmenter la motivation des cliniciens à fournir un dépistage et un suivi conformes aux directives et réduire les occasions manquées, et 2) soutenir les changements de systèmes pour améliorer les processus de dépistage et de suivi.
Des contacts répétés avec les cliniciens seront utilisés pour renforcer les concepts appris et motiver les participants à atteindre leurs objectifs.
Les deux premières sessions suivront un programme standardisé, tandis que les trois dernières sessions incluront le développement et la mise en œuvre d'activités personnalisées conçues pour surmonter les obstacles systémiques et répondre aux besoins individuels de pratique.
|
Session 1 : Introduction au projet et retour d'information/discussion autour des taux de dépistage en clinique. Session 2 : Formation sur le cancer du col de l'utérus, impact du dépistage sur la prévention du cancer et l'équité en santé, différentes méthodes de dépistage et mises à jour récentes des lignes directrices sur le dépistage et le suivi. Session 3 : Élaboration d'un plan d'action. Sessions 4 et 5 : Amélioration de la qualité par des cycles planifier-faire-étudier-agir et évaluation du succès du plan d'action. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participantes ayant bénéficié d'un dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 1 à 5 ans, selon le test antérieur et son résultat
|
Définie comme une cytologie cervicale (test de Papanicolaou) et/ou un test HPV pour les personnes qui sont dues
|
1 à 5 ans, selon le test antérieur et son résultat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec une résolution diagnostique parmi ceux ayant des résultats de dépistage anormaux selon les directives ASCCP 2019
Délai: 18 mois
|
(par exemple, réalisation d'une colposcopie, traitement, examens de suivi supplémentaires)
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- H-46139
- R01CA299475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .