Desarrollo de Sistemas y Educación para la Prevención del Cáncer de Cuello Uterino (DOSE-CC) (DOSE-CC)
El cáncer de cuello uterino afecta de manera desproporcionada a quienes no han accedido al cribado o al seguimiento. El cribado universal tiene el potencial de disminuir la carga general del cáncer de cuello uterino. Sin embargo, más de la mitad de las personas que desarrollan cáncer de cuello uterino no se han sometido a cribado en más de 5 años, y el 20% no realizó el seguimiento después de un resultado anormal.
Para abordar este problema, los investigadores adaptarán y probarán una intervención para mejorar el cribado y seguimiento del cáncer de cuello uterino en tres entornos diferentes: centro urbano del noreste de EE. UU. (Boston), suburbano del sureste de EE. UU. (Florida) y zona rural remota del oeste (Hawái). Nuestro grupo de investigación desarrolló previamente una intervención exitosa para mejorar la prevención primaria del cáncer de cuello uterino, que se adaptará para el cribado del cáncer de cuello uterino. La intervención combina educación y métodos de mejora de la calidad utilizando un mecanismo llamado Mejora del Desempeño en Educación Médica Continuada. Este tipo de intervención es atractiva para los clínicos porque pueden mejorar sus prácticas de prevención del cáncer mientras cumplen con los requisitos para mantener la certificación de la junta.
Cuando se aplicó a la prevención primaria, la intervención mejoró las tasas en más de 10 puntos porcentuales, y las ganancias continuaron durante más de 4 años después de que concluyó la intervención. El objetivo de la investigación propuesta es adaptar la intervención al cribado del cáncer de cuello uterino y evaluar su efectividad en la mejora del cribado y seguimiento después de resultados anormales.
La intervención propuesta representa un modelo innovador y escalable para promover actividades de prevención y cribado del cáncer por parte de los clínicos. A diferencia de los programas que aumentan las cargas administrativas para los clínicos ocupados, la intervención propuesta permite a los clínicos mejorar las prácticas de prevención del cáncer mientras cumplen simultáneamente con los requisitos para mantener su certificación de la junta y mejoran la calidad de la atención en prevención del cáncer. Por lo tanto, tiene un gran potencial para una amplia difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación abordará específicamente los siguientes objetivos.
En primer lugar, la intervención exitosa de prevención primaria de los investigadores se adaptará para abordar el cribado del cáncer de cuello uterino (DOSE-CC [Desarrollo de Sistemas y Educación para la Prevención del Cáncer de Cuello Uterino]). Se entrevistará a las partes interesadas clave para explorar los facilitadores y barreras del cribado y el seguimiento a nivel del paciente, del clínico y del entorno sanitario, y se utilizarán estos hallazgos y las aportaciones del Consejo Asesor para desarrollar la intervención DOSE-CC.
En segundo lugar, los investigadores validarán DOSE-CC utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado de cuña escalonada Híbrido Tipo 1 de efectividad-implementación de la intervención de 6 meses, llegando a más de 40.000 pacientes.
En tercer lugar, guiados por el marco RE-AIM QuEST (Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación, Evaluación Cualitativa para la Traducción Sistémica), los investigadores realizarán entrevistas semiestructuradas a las partes interesadas clave para examinar el alcance, la adopción, la implementación, el mantenimiento y la sostenibilidad de la intervención, así como las barreras y facilitadores del éxito de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Perkins, MD, MSc
- Número de teléfono: 617-568-4441
- Correo electrónico: rebecca.perkins1@tuftsmedicine.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes activos (definidos como aquellos que tienen un médico de cabecera asignado en el centro clínico y que han tenido una cita en los últimos 18 meses)
- Elegibles para la detección del cáncer de cuello uterino (por ejemplo, que tengan cuello uterino y no estén al día con las pruebas de detección)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DOSE-CC Intervención: Sesiones Educativas
Los objetivos principales de la intervención DOSE-CC son 1) utilizar la educación y la formación para aumentar la motivación de los médicos para proporcionar un cribado y seguimiento acorde a las directrices y reducir las oportunidades perdidas, y 2) apoyar los cambios en los sistemas para mejorar los procesos de cribado y seguimiento.
Se utilizarán contactos repetidos con los médicos para reforzar los conceptos aprendidos y motivar a los participantes a alcanzar sus objetivos.
Las dos primeras sesiones seguirán un plan de estudios estandarizado, mientras que las tres últimas sesiones incluirán el desarrollo y la implementación de actividades personalizadas diseñadas para abordar las barreras del sistema y satisfacer las necesidades individuales de la práctica.
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Sesión 1: Introducción al proyecto y retroalimentación/discusión sobre las tasas de cribado en clínica. Sesión 2: Educación sobre el cáncer de cuello uterino, impacto del cribado en la prevención del cáncer y equidad sanitaria, diferentes métodos de cribado y actualizaciones recientes en las directrices de cribado y seguimiento. Sesión 3: Desarrollo del plan de acción. Sesiones 4 y 5: Mejora de la calidad mediante ciclos planificar-hacer-estudiar-actuar y evaluación del éxito del plan de acción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que reciben cribado de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1-5 años, dependiendo de la prueba previa y el resultado
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Definido como una citología cervical (prueba de Papanicolaou) y/o prueba de VPH para quienes corresponda
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1-5 años, dependiendo de la prueba previa y el resultado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con resolución diagnóstica entre aquellos con resultados anormales en el cribado según las directrices ASCCP de 2019
Periodo de tiempo: 18 meses
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(p. ej., recepción de colposcopia, tratamiento, pruebas de seguimiento adicionales)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- H-46139
- R01CA299475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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