Kohdunkaulan syövän ehkäisyn järjestelmien ja koulutuksen kehittäminen (DOSE-CC) (DOSE-CC)
Kohdunkaulan syöpä vaikuttaa epäsuhtaisesti niihin, jotka eivät ole päässeet seulontaan tai seurantaan. Yleisellä seulonnalla on potentiaalia vähentää kohdunkaulan syövän kokonaiskuormaa. Kuitenkin yli puolet kohdunkaulan syövän saaneista henkilöistä ei ole ollut seulonnassa yli viiteen vuoteen, ja 20 % ei käynyt seurannassa poikkeavan tuloksen jälkeen.
Ongelman ratkaisemiseksi tutkijat mukauttavat ja testaavat interventiota kohdunkaulan syövän seulonnan ja seurannan parantamiseksi kolmessa eri ympäristössä: Koillis-Yhdysvaltojen kaupunkikeskustassa (Boston), Kaakkois-Yhdysvaltojen esikaupunkialueella (Florida) ja läntisen osavaltion syrjäisellä maaseutualueella (Hawaii). Tutkimusryhmämme on aiemmin kehittänyt onnistuneen intervention ensisijaisen kohdunkaulan syövän ehkäisyn parantamiseksi, jota mukautetaan kohdunkaulan syövän seulontaan. Interventio yhdistää koulutusta ja laadunparannusmenetelmiä käyttämällä Performance Improvement Continuing Medical Education -mekanismia. Tämäntyyppinen interventio on houkutteleva kliinisille lääkäreille, koska he voivat parantaa syöpäehkäisykäytäntöjään samalla kun täyttävät vaatimukset board-sertifikaatin ylläpitämiseksi.
Kun interventiota sovellettiin ensisijaiseen ehkäisyyn, se paransi prosentteja yli 10 prosenttiyksikköä, ja saavutukset jatkuivat yli 4 vuotta intervention päätyttyä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa interventio kohdunkaulan syövän seulontaan ja arvioida sen tehokkuutta kohdunkaulan syövän seulonnan ja poikkeavien tulosten jälkeisen seurannan parantamisessa.
Ehdotettu interventio edustaa innovatiivista ja skaalautuvaa mallia kliinisten lääkärien syöpäehkäisy- ja seulontatoimintojen edistämiseksi. Toisin kuin ohjelmat, jotka lisäävät hallinnollista taakkaa kiireisille kliinisille lääkäreille, ehdotettu interventio antaa kliinisille lääkäreille mahdollisuuden parantaa syöpäehkäisy käytäntöjä samalla kun he täyttävät vaatimukset board-sertifikaattinsa ylläpitämiseksi ja parantavat syöpäehkäisyhoidon laatua. Siksi sillä on suuri potentiaali laajaan levittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittelee erityisesti seuraavia tavoitteita.
Ensinnäkin tutkijoiden onnistunutta ensisijaista ehkäisyinterventiota mukautetaan kohdentumaan kohdunkaulan syövän seulontaan (DOSE-CC [Development of Systems and Education for Cervical Cancer Prevention]). Avainosapuolia haastatellaan seulonnan ja seurannan mahdollistajien ja esteiden tutkimiseksi potilaan, kliinikon ja terveydenhuollon asettamisen tasoilla, ja näitä tuloksia sekä neuvonantajaryhmän panosta käytetään DOSE-CC-intervention kehittämiseen.
Toiseksi tutkijat vahvistavat DOSE-CC:n käyttämällä Hybrid Type 1 -tehokkuus-toteutus, porrastettu kiila satunnaistettu kontrolloitu kokeilu 6 kuukauden interventiosta, joka kattaa yli 40 000 potilasta.
Kolmanneksi, RE-AIM QuEST (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Qualitative Evaluation for Systemic Translation) -viitekehyksen ohjaamina, tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja avainosapuolille tarkastellakseen intervention saavutettavuutta, omaksumista, toteutusta, ylläpitoa ja kestävyyttä sekä intervention onnistumisen esteitä ja mahdollistajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Perkins, MD, MSc
- Puhelinnumero: 617-568-4441
- Sähköposti: rebecca.perkins1@tuftsmedicine.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset potilaat (määritelty potilaiksi, joilla on ensisijainen terveydenhuollon tarjoaja kliinisellä sivustolla ja joilla on ollut tapaaminen viimeisen 18 kuukauden aikana)
- Kelpoiset kohdunkaulan syöpäseulontaan (esim. on kohtu ja ei ole ajan tasalla seulonnasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DOSE-CC Interventio: Koulutustilaisuudet
DOSE-CC-interventionin ensisijaiset tavoitteet ovat 1) käyttää koulutusta ja koulutusta lisätäkseen kliinikon motivaatiota tarjota ohjeistuksen mukainen seulonta ja seuranta sekä vähentää menetettyjä mahdollisuuksia, ja 2) tukea järjestelmämuutoksia parantaakseen seulonta- ja seurantaprosesseja.
Toistuvia kontakteja kliinikoihin käytetään opittujen käsitteiden vahvistamiseen ja osallistujien motivoimiseen tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Kaksi ensimmäistä istuntoa noudattavat standardoitua opetussuunnitelmaa, kun taas kolme viimeistä istuntoa sisältävät räätälöityjen aktiviteettien kehittämisen ja toteuttamisen, jotka on suunniteltu ratkaisemaan järjestelmäesteitä ja vastaamaan yksittäisten käytäntöjen tarpeisiin.
|
Istunto 1: Johdatus projektiin ja palaute/keskustelu klinikan seulontamääristä. Istunto 2: Koulutus kohdunkaulan syövästä, seulonnan vaikutuksesta syövän ehkäisyyn ja terveyden tasa-arvoon, erilaisista seulontamenetelmistä sekä seulonta- ja seurantaohjeistuksen viimeaikaisista päivityksistä. Istunto 3: Toimintasuunnitelman laatiminen. Istunnot 4 ja 5: Laadun parantaminen suunnittele-toteuta-tutki-toimi-sykleillä ja toimintasuunnitelman onnistumisen arviointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettujen osallistujien määrä, jotka saavat kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksen
Aikaikkuna: 1–5 vuotta, riippuen aiemmasta testistä ja sen tuloksesta
|
Määritelty kohdunkaulan sytologiatutkimuksena (PAP-testi) ja/tai HPV-testinä niille, jotka ovat vuorossa
|
1–5 vuotta, riippuen aiemmasta testistä ja sen tuloksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla diagnoosin selvitys epänormaalien seulontatulosten joukossa 2019 ASCCP-ohjeistuksen mukaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
(esim. kolposkopian vastaanotto, hoito, lisäseurantatutkimukset)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-46139
- R01CA299475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .