Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av system och utbildning för prevention av livmoderhalscancer (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6 november 2025 uppdaterad av: Boston Medical Center

Utveckling av system och utbildning för cervicalcancerprevention (DOSE-CC)

Cervixcancer drabbar i oproportionerlig utsträckning de som inte har tillgång till screening eller uppföljning. Universell screening har potential att minska den totala bördan av cervixcancer. Mer än hälften av de personer som utvecklar cervixcancer har dock inte screenats på mer än 5 år, och 20 % följde inte upp efter ett onormalt resultat.

För att adressera detta problem kommer forskarna att anpassa och testa en intervention för att förbättra cervixcancerscreening och uppföljning i tre olika miljöer: Nordöstra USA:s urbana innerstad (Boston), Sydöstra USA:s förortsområden (Florida) och avlägsna västliga, landsbygdsområden (Hawaii). Vår forskningsgrupp har tidigare utvecklat en framgångsrik intervention för att förbättra primär prevention av cervixcancer, som kommer att anpassas för cervixcancerscreening. Interventionen kombinerar utbildning och kvalitetsförbättringsmetoder med hjälp av en mekanism som kallas Prestationsförbättrande Fortbildning för Läkare. Denna typ av intervention är attraktiv för kliniker eftersom de kan förbättra sin cancerpreventionspraxis samtidigt som de uppfyller krav för att behålla sin specialistlegitimation.

När den tillämpades på primär prevention förbättrade interventionen andelarna med över 10 procentenheter, och vinsterna varade i över 4 år efter att interventionen avslutats. Målet med den föreslagna forskningen är att anpassa interventionen till cervixcancerscreening och att utvärdera dess effektivitet i att förbättra cervixcancerscreening och uppföljning efter onormala resultat.

Den föreslagna interventionen representerar en innovativ och skalbar modell för att främja cancerpreventions- och screeningsaktiviteter av kliniker. Till skillnad från program som ökar administrativa bördor för upptagna kliniker, tillåter den föreslagna interventionen kliniker att förbättra cancerpreventionspraxis samtidigt som de uppfyller krav för att behålla sin specialistlegitimation och förbättrar kvaliteten på cancerpreventionsvård. Den har därför stor potential för bred spridning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer specifikt att adressera följande mål.

Först kommer forskarnas framgångsrika primärpreventionsintervention att anpassas för att hantera livmoderhalscancerscreening (DOSE-CC [Development of Systems and Education for Cervical Cancer Prevention]). Nyckelintressenter kommer att intervjuas för att utforska främjare och hinder för screening och uppföljning på patient-, kliniker- och hälso- och sjukvårdsnivå och använda dessa resultat samt rådgivningsgruppens input för att utveckla DOSE-CC-interventionen.

För det andra kommer forskarna att validera DOSE-CC med hjälp av en Hybrid Type 1 effektivitets-implementerings, stegad kil randomiserad kontrollerad studiedesign för den 6-månaders långa interventionen, som når över 40 000 patienter.

För det tredje, vägledda av RE-AIM QuEST-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Qualitative Evaluation for Systemic Translation), kommer forskarna att genomföra semistrukturerade intervjuer med nyckelintressenter för att undersöka interventionens räckvidd, antagande, implementering, upprätthållande och hållbarhet, samt hinder och främjare för interventionens framgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiva patienter (definierade som att ha en primärvårdare tilldelad på kliniken och med en bokad tid under de senaste 18 månaderna)
  • Behöriga för livmoderhalscancerscreening (t.ex. har livmoderhals och inte är uppdaterad med screening)

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DOSE-CC Intervention: Utbildningssessioner
De primära målen med DOSE-CC-insatsen är att 1) använda utbildning och träning för att öka klinikers motivation att tillhandahålla riktlinjeenlig screening och uppföljning och minska missade möjligheter, och 2) stödja systemförändringar för att förbättra screenings- och uppföljningsprocesser. Upprepade kontakter med kliniker kommer att användas för att förstärka inlärda begrepp och motivera deltagare att uppnå sina mål. De två första sessionerna kommer att följa en standardiserad läroplan, medan de tre sista sessionerna kommer att inkludera utveckling och implementering av skräddarsydda aktiviteter utformade för att hantera systemhinder och möta individuella praktikbehov.

Session 1: Introduktion till projektet, och feedback/diskussion kring kliniska screeningsfrekvenser.

Session 2: Utbildning om cervixcancer, screeningens inverkan på cancerförebyggande arbete och hälsojämlikhet, olika screeningsmetoder, och senaste uppdateringar av screenings- och uppföljningsriktlinjer.

Session 3: Utveckling av handlingsplan. Session 4 och 5: Kvalitetsförbättring genom plan-do-study-act-cykler och utvärdering av handlingsplanens framgång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomgår livmoderhalscancerscreening
Tidsram: 1–5 år, beroende på tidigare test och resultat
Definieras som en cervikalcytologi (PAP-test) och/eller HPV-test för dem som är berättigade
1–5 år, beroende på tidigare test och resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med diagnostisk upplösning bland de med onormala screeningsresultat enligt 2019 ASCCP-riktlinjer
Tidsram: 18 månader
(t.ex. genomgående av kolposkopi, behandling, ytterligare uppföljningstester)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera