Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Systemer og Uddannelse til Forebyggelse af Livmoderhalskræft (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6. november 2025 opdateret af: Boston Medical Center

Livmoderhalskræft rammer uforholdsmæssigt dem, der ikke har fået screening eller opfølgning. Universel screening har potentiale til at reducere den samlede byrde af livmoderhalskræft. Men mere end halvdelen af de personer, der udvikler livmoderhalskræft, er ikke blevet screenet i mere end 5 år, og 20% fulgte ikke op efter et unormalt resultat.

For at løse dette problem vil forskerne tilpasse og teste en intervention for at forbedre livmoderhalskræftscreening og opfølgning i tre forskellige omgivelser: Nordøstlige USAs urbane indre by (Boston), Sydøstlige USAs forstæder (Florida) og fjerntliggende vestlige, landlige områder (Hawaii). Vores forskningsgruppe har tidligere udviklet en succesfuld intervention til at forbedre den primære forebyggelse af livmoderhalskræft, som vil blive tilpasset til livmoderhalskræftscreening. Interventionen kombinerer uddannelse og kvalitetsforbedringsmetoder ved hjælp af en mekanisme kaldet Performance Improvement Continuing Medical Education. Denne type intervention er attraktiv for klinikere, fordi de er i stand til at forbedre deres kræftforebyggelsespraksis samtidig med at de opfylder krav til opretholdelse af board-certificering.

Da den blev anvendt til primær forebyggelse, forbedrede interventionen raterne med over 10 procentpoint, og gevinsterne fortsatte i mere end 4 år efter interventionen afsluttedes. Målet med den foreslåede forskning er at tilpasse interventionen til livmoderhalskræftscreening og at evaluere dens effektivitet i at forbedre livmoderhalskræftscreening og opfølgning efter unormale resultater.

Den foreslåede intervention repræsenterer en innovativ og skalerbar model til at fremme kræftforebyggelse og screeningsaktiviteter af klinikere. I modsætning til programmer, der øger de administrative byrder for travle klinikere, giver den foreslåede intervention klinikere mulighed for at forbedre kræftforebyggelsespraksis samtidig med at de opfylder krav til opretholdelse af deres board-certificering og forbedrer kvaliteten af kræftforebyggelsespleje. Den har derfor et stort potentiale for udbredt spredning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil specifikt adressere følgende mål.

For det første vil forskernes vellykkede primærforebyggelsesintervention blive tilpasset for at håndtere livmoderhalskræftscreening (DOSE-CC [Development of Systems and Education for Cervical Cancer Prevention]). Nøgleinteressenter vil blive interviewet for at udforske faciliteter og barrierer for screening og opfølgning på patient-, kliniker- og sundhedsvæsenets niveauer og bruge disse resultater og Advisory Board-input til at udvikle DOSE-CC-interventionen.

For det andet vil forskerne validere DOSE-CC ved hjælp af en Hybrid Type 1 effektivitets-implementering, stepped wedge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign af den 6-måneders intervention, der når over 40.000 patienter.

For det tredje, vejledt af RE-AIM QuEST-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Qualitative Evaluation for Systemic Translation), vil forskerne gennemføre semistrukturerede interviews med nøgleinteressenter for at undersøge interventions rækkevidde, adoption, implementering, opretholdelse og bæredygtighed samt barrierer og faciliteter for interventionsucces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive patienter (defineret som at have en primær behandler tildelt på klinikken og med en aftale inden for de sidste 18 måneder)
  • Kvalificeret til livmoderhalskræftscreening (f.eks. har en livmodermund og ikke er ajour med screening)

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DOSE-CC Intervention: Uddannelsessessioner
DOSE-CC-interventionens primære mål er 1) at bruge undervisning og træning til at øge klinikernes motivation for at levere retningslinjefølende screening og opfølgning og reducere mistede muligheder, og 2) at støtte systemændringer for at forbedre screenings- og opfølgningsprocesser. Gentagne kontakter med klinikere vil blive brugt til at forstærke lærte koncepter og motivere deltagerne til at opnå deres mål. De første to sessioner vil følge en standardiseret læseplan, mens de sidste tre sessioner vil inkludere udvikling og implementering af skræddersyede aktiviteter designet til at adressere systembarrierer og imødekomme individuelle praksisbehov.

Session 1: Introduktion til projektet og feedback/diskussion omkring klinik screeningsrater.

Session 2: Uddannelse om livmoderhalskræft, effekten af screening på kræftforebyggelse og sundhedslig lighed, forskellige screeningsmetoder og seneste opdateringer til screenings- og opfølgningsretningslinjer.

Session 3: Udvikling af handlingsplan. Session 4 og 5: Kvalitetsforbedring gennem plan-do-study-act-cykler og vurdering af handlingsplanens succes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 1-5 år, afhængigt af tidligere test og resultat
Defineret som en cervikal cytologi (paptest) og/eller HPV-test for dem, der har tilgode
1-5 år, afhængigt af tidligere test og resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med diagnostisk opklaring blandt dem med unormale screeningsresultater i henhold til 2019 ASCCP-retningslinjer
Tidsramme: 18 måneder
(f.eks. modtagelse af kolposkopi, behandling, yderligere opfølgende test)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med DOSE-CC-intervention: Uddannelsessessioner

Abonner