针对感染HIV孕妇的现金转移试点试验
2026年7月14日 更新者：University of Pennsylvania
博茨瓦纳HIV阳性孕妇无条件现金转移支付的试点试验
本研究旨在评估无条件现金转移干预措施在博茨瓦纳HIV阳性孕妇中改善心理带宽、抗逆转录病毒治疗依从性和产后持续护理的效果及实施情况。
研究主要试图回答以下问题：
- 与常规护理相比，无条件月度现金转移能否改善HIV阳性孕妇的心理带宽？
- 无条件月度现金转移能否改善孕期和产后期的抗逆转录病毒治疗依从性（PDC）？
- 在博茨瓦纳公共产前诊所通过移动支付方式发放无条件现金转移是否可行且可接受？
- 哪些障碍和促进因素会影响实施？该模式应如何调整以适用于更大规模的试验或政策试点（例如妊娠支持补助）？
研究概览
详细说明
贫困是导致HIV阳性孕妇短期和长期治疗效果不佳的重要因素。 这一问题在博茨瓦纳尤为突出，该国产前HIV感染率超过20%。 据报告，贫困是HIV阳性孕妇持续接受抗逆转录病毒治疗的主要障碍，而博茨瓦纳有15-20%的人口处于极端贫困状态。 行为经济学最新研究表明，贫困会消耗心理带宽，导致人们更关注即时需求而减少对长远决策的重视，从而造成健康结局恶化。 HIV感染和围产期的额外负担可能进一步加剧心理带宽的消耗。 因此，针对HIV阳性孕妇的扶贫干预措施（如现金转移）可能对改善健康结局特别有效。 但关于现金转移在HIV防治中的作用仍存争议，既往研究结果不一（例如HPTN068研究显示南非学龄女孩接受现金转移后HIV发病率并未降低）。 此外，孕产补助金是否及在何种程度上有助于改善结局，仍是政策层面值得关注的问题。
本研究将对HIV阳性孕妇开展无条件现金转移干预的混合型2类效果-实施试点试验。 研究将在哈博罗内（如Old Naledi、Mafitlakgosi）和莫戈迪察内-塔马加区（如Lesirane）由地区卫生管理团队管理的产前诊所进行。 通过博茨瓦纳-宾夕法尼亚合作伙伴关系，该项目将由博茨瓦纳大学与宾夕法尼亚大学合作开展。 研究人群为接受产前保健的HIV阳性孕妇。 我们将招募100名孕中期参与者——50人分配至常规护理组（标准社会支持），50人分配至干预组（在产后6个月内每月额外获得1000博茨瓦纳普拉）。 所有参与者需完成基线访视（访视1）、产前晚期访视（访视2）及产后3-6个月访视（访视3）。 访视收集的数据包括调查问卷、带宽评估和电子健康记录数据库中的临床数据。 在最终研究访视期间，我们将招募20名参与者（随机选取15名干预组、5名对照组）进行个体定性访谈。
主要结局指标包括心理带宽和ART依从性（效果结局），以及干预措施的可行性和可接受性（实施结局）。 这些发现将作为向美国国立卫生研究院提交R01提案的基础，以开展针对临床结局（如产后病毒抑制）的大规模无条件现金转移试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aaron G Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Charlotte N Babbin, BA
- 电话号码：2039151038
- 邮箱：charlotte.babbin@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
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Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Old Naledi Clinic
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接触：
- Aaron G Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
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Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Bontleng Clinic
-
接触：
- Aaron Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
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Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Broadhurst 3
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接触：
- Aaron Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
-
Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- GWest Clinic
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接触：
- Aaron Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
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Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Lesirane Clinc
-
接触：
- Aaron G Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
-
Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Mafitlhakgosi Clinic
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接触：
- Aaron G Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
-
Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Mogoditshane Clinic
-
接触：
- Aaron Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
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Gaborone、博茨瓦纳
- 招聘中
- Nkoyaphiri Clinic
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接触：
- Aaron Richterman, MD, MPH
- 电话号码：267-441-7915
- 邮箱：Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 博茨瓦纳公民
- 在加博罗内和莫戈迪察内-塔马加地区卫生管理团队管理的产前诊所寻求/接受产前护理
- 通过标准实验室方法（通常为尿液检测）确认妊娠
- 孕周＜20周（通过超声测定）
- HIV血清阳性
- 经济困难（自报年收入低于博茨瓦纳贫困线14,000博茨瓦纳普拉/年，相当于2017年购买力平价下的国际贫困线2.15美元）
排除标准：
- 不符合所有纳入标准
- 无法提供知情同意
- 经研究人员判断存在认知障碍
- 不得与另一名已入组研究参与者居住在同一住户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：现金转移干预
接受常规护理和每月1,000博茨瓦纳普拉的无条件现金转移支付
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无条件现金转移（UCT）每月1,000博茨瓦纳普拉
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无干预：常规护理
接受常规护理和标准社会支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知带宽：精神运动警觉性任务
大体时间：基线访视时，胎龄≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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心理运动警觉性任务结果（反应时间、轻微失误次数和错误启动次数）
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基线访视时，胎龄≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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心智带宽：瑞文推理测验
大体时间：基线访视、孕周≥30周（访视2）、产后3-6个月（访视3）
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瑞文标准推理测验简版（正确答案数量）
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基线访视、孕周≥30周（访视2）、产后3-6个月（访视3）
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抗逆转录病毒疗法（ART）依从性
大体时间：从基线访视至产后6个月
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剂量覆盖比例：（观察期内配发药物覆盖天数总和）/（观察期总天数）。
此项计算使用药房续配数据。
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从基线访视至产后6个月
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干预可行性
大体时间：妊娠周数≥30周时（访视2），产后3-6个月（访视3）；定性访谈时间为产后3-8个月
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干预措施可行性量表，4项评分（1-4分），分数越高表示可行性越强；定性访谈
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妊娠周数≥30周时（访视2），产后3-6个月（访视3）；定性访谈时间为产后3-8个月
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干预措施的可接受性
大体时间：孕周≥30周（访视2）至产后3-6个月（访视3）；定性访谈时间为产后3-8个月
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干预措施可接受性量表，4项评分（1-4分），分数越高表示可接受性越高；定性访谈
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孕周≥30周（访视2）至产后3-6个月（访视3）；定性访谈时间为产后3-8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食品安全
大体时间：基线访视时，胎龄≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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家庭饥饿量表 - 基于过去30天内食物匮乏经历来衡量家庭饥饿严重程度，评分范围1-3分，数值越高表明食物保障水平越低
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基线访视时，胎龄≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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时间偏好（未来导向）
大体时间：在基线访视时，孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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偏好调查模块 - 采用10点概率量表测量自我描述的时间折扣；耐心（布朗巴克） - 测量为获得更高报酬而愿意等待的周数（延迟经济满足）
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在基线访视时，孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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时间范围
大体时间：基线访视时孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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时间跨度 (Laajaj) - 预先规划财务状况的时间长度
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基线访视时孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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希望
大体时间：基线访视时，胎龄 ≥ 30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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状态希望量表，8项量表 - 目标导向思维自评量表，评分范围1-8，分值越高表示希望越大
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基线访视时，胎龄 ≥ 30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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压力
大体时间：在基线访视时，胎龄≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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感知压力量表-4，5项量表（评估过去30天的感知压力），分值1-5
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在基线访视时，胎龄≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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妊娠状态：妊娠期或产后
大体时间：基线访视时孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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自我报告的妊娠状态（妊娠期或产后）
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基线访视时孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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分娩地点
大体时间：产后3-6个月（第3次访视）
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从电子健康记录数据库收集的信息：参与者在医疗机构、家中或其他地点分娩的情况
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产后3-6个月（第3次访视）
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分娩时孕周
大体时间：产后3-6个月（第3次访视）
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从电子健康记录数据库中收集的分娩时孕周
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产后3-6个月（第3次访视）
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出生结局
大体时间：产后3-6个月（第3次访视）
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从电子健康记录数据库收集：活产（婴儿存活）、活产（婴儿死亡）、死产、流产或其他
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产后3-6个月（第3次访视）
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产前艾滋病门诊就诊
大体时间：从基线访视至产后6个月
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从电子健康记录数据库：已就诊次数，预定就诊次数
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从基线访视至产后6个月
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产后HIV门诊随访
大体时间：从基线访视至产后6个月
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来自电子健康档案数据库：出诊次数，预约次数
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从基线访视至产后6个月
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心理困扰
大体时间：在基线访视时，孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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Kessler 6+（评估过去30天内心理困扰症状频率），分值1-5，数值越高表示困扰程度越大
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在基线访视时，孕周≥30周（访视2），产后3-6个月（访视3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Laajaj R. Endogenous time horizon and behavioral poverty trap: Theory and evidence from Mozambique. Journal of Development Economics. 2017;127:187-208.
- Falk A, Becker A, Dohmen T, Huffman D, Sunde U. The Preference Survey Module: A Validated Instrument for Measuring Risk, Time, and Social Preferences. Human Capital and Economic Opportunity Working Group;2016.
- Deitchler M, Ballard T, Swindale A, Coates J. Introducing a simple measure of household hunger for cross-cultural use. Washington, DC: Food and Nutrition Technical Assistance II project, AED. 2011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2028年1月4日
研究完成 (估计的)
2028年1月4日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月5日
首次发布 (实际的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 857193
- 4K23MH131464-04 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
共享个体参与者数据不属于本研究方案的一部分。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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