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Une étude pilote de transferts monétaires vers des femmes enceintes vivant avec le VIH

14 juillet 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Un essai pilote de transfert monétaire inconditionnel pour les femmes enceintes vivant avec le VIH au Botswana

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention de transfert monétaire inconditionnel pour améliorer la capacité mentale, l'observance du TAR et la rétention postpartum chez les femmes enceintes vivant avec le VIH au Botswana.

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  1. Les transferts monétaires mensuels inconditionnels améliorent-ils la capacité mentale par rapport aux soins habituels chez les femmes enceintes vivant avec le VIH ?
  2. Les transferts monétaires mensuels inconditionnels améliorent-ils l'observance du TAR (PDC) pendant la grossesse et la période postpartum ?
  3. La distribution des transferts monétaires inconditionnels via l'argent mobile est-elle réalisable et acceptable dans les cliniques de CPN publiques au Botswana ?
  4. Quels obstacles et facilitateurs affectent la mise en œuvre, et comment le modèle devrait-il être adapté pour un essai plus large ou un projet pilote de politique (par exemple, une subvention de soutien à la grossesse) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pauvreté est un facteur important contribuant à de mauvais résultats à court et à long terme du VIH pour les femmes enceintes vivant avec le VIH. Ce problème est prédominant au Botswana, où la prévalence du VIH pendant la grossesse est >20 %. La pauvreté a été signalée comme un obstacle majeur à un engagement durable dans le TARV chez les femmes enceintes vivant avec le VIH, et l'extrême pauvreté affecte 15 à 20 % de la population au Botswana. Des recherches récentes en économie comportementale ont montré que la pauvreté peut entraîner de moins bons résultats de santé en taxant la bande passante mentale, ce qui se traduit par une attention accrue aux besoins immédiats et moins d'attention aux décisions orientées vers l'avenir. La bande passante mentale est probablement encore plus sollicitée par les fardeaux supplémentaires du VIH et de la période périnatale. Par conséquent, les interventions de lutte contre la pauvreté ciblant les femmes enceintes vivant avec le VIH, telles que les transferts monétaires, peuvent être particulièrement efficaces pour améliorer les résultats de santé. Cependant, l'équilibre demeure quant au rôle des transferts monétaires dans le VIH, les études antérieures montrant des résultats mitigés (par exemple, HPTN068 n'a montré aucune réduction de l'incidence du VIH chez les adolescentes scolarisées recevant des transferts monétaires en Afrique du Sud). De plus, il existe une question politique pertinente de savoir si et dans quelle mesure une allocation de soutien à la grossesse pourrait aider à améliorer les résultats.

Dans cette étude, nous mènerons un essai pilote hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention de transfert monétaire inconditionnel pour les femmes enceintes vivant avec le VIH. Cette recherche sera menée dans des cliniques prénatales gérées par les équipes de gestion de la santé du district à Gaborone (par exemple, Old Naledi, Mafitlakgosi) et dans le district de Mogoditsane-Thamaga (par exemple, Lesirane). Ce sera une collaboration entre l'Université du Botswana et l'Université de Pennsylvanie, par le biais du Partenariat Botswana-Upenn. La population de l'étude sera composée de femmes enceintes vivant avec le VIH recevant des soins prénatals. Nous recruterons un total de 100 participantes au cours de leur deuxième trimestre de grossesse - 50 assignées au groupe de soins habituels (soutien social standard), et 50 assignées au groupe d'intervention (ajout de 1000 BWP par mois jusqu'à 6 mois après l'accouchement). Toutes les participantes effectueront des visites d'étude au départ (Visite 1), en fin de grossesse avant l'accouchement (Visite 2), et 3 à 6 mois après l'accouchement (Visite 3). Les données recueillies lors des visites d'étude comprendront des questionnaires d'enquête, des évaluations de la bande passante mentale et des données cliniques provenant de la base de données des dossiers de santé électroniques. Lors de la visite d'étude finale, nous recruterons 20 participantes (15 du groupe d'intervention, 5 du groupe témoin ; sélectionnées au hasard) pour des entretiens individuels qualitatifs.

Les critères de jugement principaux incluront la bande passante mentale et l'observance du TARV (résultats d'efficacité), ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention (résultats de mise en œuvre). Ces résultats serviront de base pour une proposition NIH R01 visant à mener un essai plus large d'un transfert monétaire inconditionnel ayant la puissance statistique pour évaluer les résultats cliniques (par exemple, la suppression virale post-partum).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Citoyen du Botswana
  • Recherchant/recevant des soins prénatals dans les cliniques prénatales gérées par les Équipes de gestion de la santé du district de Gaborone et du district de Mogoditsane-Thamaga
  • Grossesse confirmée par des méthodes de laboratoire standard (généralement test urinaire)
  • <20 semaines d'âge gestationnel (par datation échographique)
  • Séropositif pour le VIH
  • Vulnérable économiquement (revenu annuel autodéclaré inférieur au seuil de pauvreté du Botswana de 14 000 BWP par an, équivalent au seuil de pauvreté international de 2,15 $ en parité de pouvoir d'achat 2017)

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
  • Incapable de donner son consentement
  • Déficience cognitive, à la discrétion du personnel de l'étude
  • Ne peut pas résider dans le même ménage qu'un autre participant inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de transfert d'argent
Reçoit les soins habituels et des transferts monétaires inconditionnels (UCT) de 1 000 BWP/mois
Autre: Transfert Monétaire Inconditionnel (UCT)
Transfert Inconditionnel de Liquidités (UCT) de 1 000 BWP/mois
Aucune intervention: Soins habituels
Reçoit les soins habituels et le soutien social standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité mentale : Tâche de vigilance psychomotrice
Délai: Lors de la visite initiale, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois après l'accouchement (visite 3)
Résultats de la tâche de vigilance psychomotrice (temps de réponse, nombre de lapsus mineurs et de faux départs)
Lors de la visite initiale, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois après l'accouchement (visite 3)
Capacité cognitive : Matrices progressives de Raven
Délai: Visite de base, âge gestationnel ≥30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Matrices Progressives de Raven forme abrégée (nombre de réponses correctes)
Visite de base, âge gestationnel ≥30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Adhésion au traitement antirétroviral (ART)
Délai: De la visite initiale jusqu'à 6 mois post-partum
Proportion des doses couvertes : (Somme des jours couverts par les médicaments dispensés pendant la période d'observation) / (Nombre total de jours dans la période d'observation). Cela utilise les données de renouvellement en pharmacie.
De la visite initiale jusqu'à 6 mois post-partum
Faisabilité de l'intervention
Délai: À un âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3) ; les entretiens qualitatifs ont lieu 3-8 mois post-partum
Mesure de faisabilité de l'intervention, échelle de 4 items (1-4), score plus élevé indique une faisabilité accrue ; Entretien qualitatif
À un âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3) ; les entretiens qualitatifs ont lieu 3-8 mois post-partum
Acceptabilité de l'intervention
Délai: À un âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3) ; les entretiens qualitatifs ont lieu 3-8 mois post-partum
Acceptabilité de l'intervention, échelle de 4 items (1-4), score plus élevé indique une acceptabilité plus grande ; Entretien qualitatif
À un âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3) ; les entretiens qualitatifs ont lieu 3-8 mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité alimentaire
Délai: À la visite de base, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Échelle de la faim dans les ménages - mesure la sévérité de la faim dans un foyer en se basant sur les expériences de privation alimentaire au cours des 30 derniers jours, échelle de 1 à 3, un nombre plus élevé indique une sécurité alimentaire plus faible
À la visite de base, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Préférences temporelles (Orientation future)
Délai: Lors de la visite initiale, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Module de Sondage sur les Préférences - mesure l'actualisation temporelle auto-décrite avec une échelle probabiliste à 10 points ; Patience (Brownback) - mesure le nombre de semaines pendant lesquelles on est prêt à attendre pour un paiement accru (gratification économique différée)
Lors de la visite initiale, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Horizon temporel
Délai: Lors de la visite initiale, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Horizon temporel (Laajaj) - durée pendant laquelle les finances sont planifiées à l'avance
Lors de la visite initiale, l'âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Espoir
Délai: À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Échelle d'espoir de l'État, échelle de 8 items - mesure d'auto-évaluation de la pensée orientée vers un objectif, valeurs 1-8, une valeur plus élevée indique un plus grand espoir
À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Stress
Délai: À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Échelle de stress perçu-4, échelle de 5 items (évaluation du stress perçu au cours des 30 derniers jours), valeurs 1-5
À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
État de grossesse : enceinte ou post-partum
Délai: À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Statut autodéclaré de grossesse (enceinte ou post-partum)
À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Lieu de livraison
Délai: À 3-6 mois post-partum (visite 3)
Collecté à partir de la base de données de dossiers de santé électroniques : si la participante a accouché dans un établissement de santé, à domicile ou ailleurs
À 3-6 mois post-partum (visite 3)
Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: À 3-6 mois post-partum (visite 3)
Âge gestationnel à l'accouchement, collecté à partir de la base de données des dossiers de santé électroniques
À 3-6 mois post-partum (visite 3)
Résultat de la naissance
Délai: 3-6 mois post-partum (visite 3)
Collecté à partir de la base de données de dossiers médicaux électroniques : naissance vivante (enfant en vie), naissance vivante (enfant décédé), mortinaissance, fausse couche ou autre
3-6 mois post-partum (visite 3)
Fréquentation de la clinique VIH prénatale
Délai: De la visite initiale jusqu'à 6 mois post-partum
À partir de la base de données des dossiers de santé électroniques : nombre de visites effectuées, nombre de visites programmées
De la visite initiale jusqu'à 6 mois post-partum
Fréquentation de la clinique VIH post-partum
Délai: De la visite initiale jusqu'à 6 mois post-partum
À partir de la base de données de dossiers médicaux électroniques : nombre de visites effectuées, nombre de visites programmées
De la visite initiale jusqu'à 6 mois post-partum
Détresse Psychologique
Délai: À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)
Kessler 6+ (évaluation de la fréquence des symptômes de détresse psychologique au cours des 30 derniers jours), valeurs 1-5, une valeur plus élevée indique une plus grande détresse
À la visite initiale, âge gestationnel ≥ 30 semaines (visite 2), 3-6 mois post-partum (visite 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Botswana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 857193
  • 4K23MH131464-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des IPD ne fait pas partie du protocole de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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