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Eine Pilotstudie zu Geldtransfers an schwangere Frauen mit HIV

11. März 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine Pilotstudie zu einem bedingungslosen Bargeldtransfer für schwangere Frauen mit HIV in Botswana

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Umsetzung einer bedingungslosen Bargeldtransfer-Intervention zur Verbesserung der mentalen Bandbreite, ART-Adhärenz und postpartalen Betreuung bei schwangeren Frauen mit HIV in Botswana zu bewerten.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbessern bedingungslose monatliche Bargeldtransfers die mentale Bandbreite im Vergleich zur Standardversorgung bei schwangeren Frauen mit HIV?
  2. Verbessern bedingungslose monatliche Bargeldtransfers die ART-Adhärenz (PDC) während der Schwangerschaft und der postpartalen Periode?
  3. Ist die Bereitstellung von UCTs über Mobile Money in öffentlichen ANC-Kliniken in Botswana machbar und akzeptabel?
  4. Welche Barrieren und Förderfaktoren beeinflussen die Umsetzung, und wie sollte das Modell für eine größere Studie oder einen Politik-Pilot (z.B. einen Schwangerschaftsunterstützungszuschuss) angepasst werden?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Armut ist ein wichtiger Faktor für schlechte kurzfristige und langfristige HIV-Ergebnisse bei schwangeren Frauen mit HIV. Dieses Problem ist in Botswana besonders relevant, wo die HIV-Prävalenz in der Schwangerschaftsvorsorge >20 % beträgt. Armut wurde als eine große Barriere für die kontinuierliche Einnahme von ART bei schwangeren Frauen mit HIV gemeldet, und extreme Armut betrifft 15-20 % der Menschen in Botswana. Jüngste Forschungen in der Verhaltensökonomie haben gezeigt, dass Armut zu schlechteren Gesundheitsergebnissen führen kann, indem sie die mentale Bandbreite belastet, was zu einem verstärkten Fokus auf unmittelbare Bedürfnisse und weniger Aufmerksamkeit für zukunftsorientierte Entscheidungen führt. Die mentale Bandbreite wird wahrscheinlich durch die zusätzlichen Belastungen von HIV und der perinatalen Periode weiter beansprucht. Folglich könnten Armutsbekämpfungsmaßnahmen für schwangere Frauen mit HIV, wie Geldtransfers, besonders wirksam zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse sein. Allerdings besteht nach wie vor Ungewissheit über die Rolle von Geldtransfers bei HIV, da frühere Studien gemischte Ergebnisse zeigten (z.B. zeigte HPTN068 keine Verringerung der HIV-Inzidenz bei schulpflichtigen Mädchen, die in Südafrika Geldtransfers erhielten). Zusätzlich besteht eine politisch relevante Frage, ob und inwieweit ein Schwangerschaftsunterstützungszuschuss helfen könnte, die Ergebnisse zu verbessern.

In dieser Studie werden wir einen Pilot-Hybrid-Typ-2-Effektivitäts-Implementierungsversuch einer bedingungslosen Geldtransfer-Intervention für schwangere Frauen mit HIV durchführen. Diese Forschung wird in Schwangerschaftsvorsorgekliniken durchgeführt, die von den District Health Management Teams in Gaborone (z.B. Old Naledi, Mafitlakgosi) und im Mogoditsane-Thamaga District (z.B. Lesirane) verwaltet werden. Es wird eine Zusammenarbeit zwischen der University of Botswana und der University of Pennsylvania durch die Botswana-Upenn-Partnership sein. Die Studienpopulation wird aus schwangeren Frauen mit HIV bestehen, die Schwangerschaftsvorsorge erhalten. Wir werden insgesamt 100 Teilnehmerinnen in ihrem zweiten Trimester aufnehmen - 50 werden der Standardversorgungsgruppe (standardmäßige soziale Unterstützung) zugeordnet und 50 der Interventionsgruppe (zusätzlich 1000 BWP pro Monat bis 6 Monate nach der Geburt). Alle Teilnehmerinnen werden Studienbesuche zum Ausgangszeitpunkt (Besuch 1), in der späten Schwangerschaft vor der Entbindung (Besuch 2) und 3-6 Monate nach der Geburt (Besuch 3) absolvieren. Die bei Studienbesuchen gesammelten Daten umfassen Fragebögen, Bandbreitenbewertungen und klinische Daten aus der elektronischen Gesundheitsakten-Datenbank. Während des letzten Studienbesuchs werden wir 20 Teilnehmerinnen (15 Interventionsgruppe, 5 Kontrollgruppe; zufällig ausgewählt) für individuelle qualitative Interviews rekrutieren.

Primäre Endpunkte werden mentale Bandbreite und ART-Adhärenz (Effektivitätsergebnisse) sowie Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention (Implementierungsergebnisse) umfassen. Diese Ergebnisse werden als Grundlage für einen NIH R01-Antrag verwendet, um eine größere Studie eines bedingungslosen Geldtransfers mit ausreichender Power für klinische Endpunkte (z.B. postpartale Virussuppression) durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Botswanischer Staatsbürger
  • Schwangere, die in Geburtsvorbereitungskliniken der Bezirksgesundheitsverwaltung in Gaborone und Mogoditsane-Thamaga Bezirk betreut werden
  • Bestätigte Schwangerschaft durch Standard-Labormethoden (in der Regel Urintests)
  • <20 Wochen Schwangerschaftsalter (durch Ultraschallbestimmung)
  • HIV-seropositiv
  • Wirtschaftlich benachteiligt (selbst gemeldetes Jahreseinkommen unter der botswanischen Armutsgrenze von 14.000 BWP pro Jahr, entsprechend der internationalen Armutsgrenze von 2,15 US-Dollar in Kaufkraftparität von 2017)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
  • Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Kognitive Beeinträchtigung, nach Ermessen des Studienpersonals
  • Darf nicht im selben Haushalt wie ein anderer eingeschriebener Studienteilnehmer leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bargeldtransfer-Intervention
Erhält die übliche Versorgung und bedingungslose Geldtransfers (UCTs) in Höhe von 1.000 BWP/Monat
Bedingungslose Geldtransfers (UCT) von 1.000 BWP/Monat
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Erhält die übliche Behandlung und Standard-Unterstützung im sozialen Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentale Bandbreite: Psychomotorische Vigilanzaufgabe
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Ergebnisse der psychomotorischen Vigilanzaufgabe (Reaktionszeit, Anzahl kleiner Aussetzer und Fehlstarts)
Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Mentale Bandbreite: Ravens Progressive Matrizen
Zeitfenster: Baseline-Besuch, Gestationsalter ≥30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Ravens Progressive Matrices Kurzform (Anzahl der korrekten Antworten)
Baseline-Besuch, Gestationsalter ≥30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Adhärenz zur antiretroviralen Therapie (ART)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu 6 Monaten nach der Entbindung
Anteil der abgedeckten Dosen: (Summe der Tage, die durch abgegebene Medikamente im Beobachtungszeitraum abgedeckt sind) / (Gesamtzahl der Tage im Beobachtungszeitraum). Dies verwendet Apotheken-Nachfüll-Daten.
Von der Basisuntersuchung bis zu 6 Monaten nach der Entbindung
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Bei einem Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartum (Besuch 3); qualitative Interviews sind 3-8 Monate postpartum
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme, 4-Punkte-Skala (1-4), höhere Punktzahl zeigt größere Machbarkeit an; Qualitatives Interview
Bei einem Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartum (Besuch 3); qualitative Interviews sind 3-8 Monate postpartum
Akzeptabilität der Intervention
Zeitfenster: Bei einem Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Visite 2), 3-6 Monate postpartal (Visite 3); qualitative Interviews erfolgen 3-8 Monate postpartal
Akzeptabilität der Intervention Messung, 4-Punkte-Skala (1-4), höherer Wert zeigt größere Akzeptabilität; Qualitatives Interview
Bei einem Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Visite 2), 3-6 Monate postpartal (Visite 3); qualitative Interviews erfolgen 3-8 Monate postpartal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelsicherheit
Zeitfenster: Bei der Basisuntersuchung, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Household Hunger Scale - misst den Schweregrad des Hungers in einem Haushalt basierend auf Erfahrungen mit Nahrungsmittelknappheit in den letzten 30 Tagen, Skala von 1-3, höhere Zahl weist auf geringere Ernährungssicherheit hin
Bei der Basisuntersuchung, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Zeitpräferenzen (Zukunftsorientierung)
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Präferenzumfrage-Modul - misst selbstbeschriebene temporale Diskontierung mit einer 10-Punkte-Wahrscheinlichkeitsskala; Geduld (Brownback) - misst die Anzahl der Wochen, die man bereit ist, auf eine erhöhte Zahlung zu warten (verzögerte wirtschaftliche Gratifikation)
Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Zeithorizont
Zeitfenster: Bei der Baseline-Visite, Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Visite 2), 3-6 Monate postpartal (Visite 3)
Zeithorizont (Laajaj) - Zeitraum, für den die Finanzen im Voraus geplant werden
Bei der Baseline-Visite, Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Visite 2), 3-6 Monate postpartal (Visite 3)
Hoffnung
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
State Hope Scale, 8-Item-Skala - Selbstauskunftsmaßnahme zielgerichteten Denkens, Werte 1-8, höherer Wert weist auf größere Hoffnung hin
Beim Basisbesuch, Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Stress
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Perceived Stress Scale-4, 5-Item-Skala (Beurteilung des wahrgenommenen Stresses in den letzten 30 Tagen), Werte 1-5
Beim Basisbesuch, Gestationsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Schwangerschaftsstatus: schwanger oder postpartal
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Selbstberichteter Status der Schwangerschaft (schwanger oder nach der Geburt)
Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Lieferort
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Aus der elektronischen Gesundheitsakten-Datenbank erhoben: ob die Teilnehmerin in einer Gesundheitseinrichtung, zu Hause oder an einem anderen Ort entbunden hat
3-6 Monate nach der Entbindung (Besuch 3)
Gestationsalter bei der Entbindung
Zeitfenster: 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Gestationsalter bei der Entbindung, erhoben aus der elektronischen Gesundheitsakten-Datenbank
3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Geburtsergebnis
Zeitfenster: 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Erfasst aus der elektronischen Gesundheitsakten-Datenbank: Lebendgeburt (Kind lebt), Lebendgeburt (Kind verstorben), Totgeburt, Fehlgeburt oder Sonstiges
3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Pränatale HIV-Klinikteilnahme
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis 6 Monate postpartum
Aus elektronischer Patientenaktendatenbank: Anzahl der wahrgenommenen Termine, Anzahl der geplanten Termine
Von der Basisuntersuchung bis 6 Monate postpartum
Postpartale HIV-Klinikteilnahme
Zeitfenster: Von der Baseline-Visite bis 6 Monate postpartum
Aus elektronischer Gesundheitsdatenbank: Anzahl der besuchten Termine, Anzahl der geplanten Termine
Von der Baseline-Visite bis 6 Monate postpartum
Psychische Belastung
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)
Kessler 6+ (Beurteilung der Häufigkeit von Symptomen psychischer Belastung in den letzten 30 Tagen), Werte 1-5, höherer Wert deutet auf stärkere Belastung hin
Beim Basisbesuch, Schwangerschaftsalter ≥ 30 Wochen (Besuch 2), 3-6 Monate postpartal (Besuch 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 857193
  • 4K23MH131464-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von IPD ist nicht Teil des Studienprotokolls.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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