全髋关节置换术后步态：直接前路与手动后路及机器人后路对比
2025年11月6日 更新者：Ochsner Health System
一项前瞻性、单盲、部分随机三队列研究：通过步态分析比较人工直接前路与人工后路入路与非随机机器人后路队列在全髋关节置换术中的应用
本研究旨在评估接受直接前路（手动）和后路（手动与机器人）手术方式的三个受试者群体在全髋关节置换术后的步态生物力学特征。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
单中心、三组、部分随机干预研究，比较初次全髋关节置换术（THA）后通过以下三种方式的步态生物力学：(1) 手动直接前路入路（DAA），(2) 手动后路入路（PA），以及(3) 机器人辅助后路入路（rPA）。
第一位外科医生的患者随机分配至DAA与PA组；第二位外科医生的患者按常规实践接受rPA。
结果评估者采用盲法（动作捕捉服遮盖敷料/疤痕）。
使用配备测力台和表面肌电图的Vicon动作捕捉系统，在术前及术后6周和12周进行步态和坐站转换分析。
通过标准化工具收集患者报告结局。
该试验评估不同入路方式的短期生物力学恢复情况和患者报告结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ken Bode
- 电话号码：504-842-1936
- 邮箱：ken.bode@ochsner.org
研究联系人备份
- 姓名：George Chimento, MD
- 电话号码：504-736-4800
- 邮箱：gchimento@ochsner.org
学习地点
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-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70005
- 招聘中
- Ochsner Health Center - Elmwood
-
接触：
- Miguel Jaramillo
- 电话号码：504-703-8002
- 邮箱：miguel.jaramilloforero@ochsner.org
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New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 招聘中
- Ochsner Medical Center
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接触：
- Miguel Jaramillo
- 电话号码：504-703-8002
- 邮箱：miguel.jaramilloforero@ochsner.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁因骨关节炎接受初次择期全髋关节置换术的成年人
- 体重指数<35
- 术前能够独立（不使用手杖、助行器、轮椅等辅助设备）行走>150英尺
排除标准：
- 受影响侧髋部既往有手术史
- 影响步态的神经系统疾病
- 存在直接前入路或后外侧入路手术禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手动直接前路入路 (DAA)
DAA采用神经间和肌间入路，保留外展肌和后部软组织，与降低的脱位率和加速的早期恢复相关。⁶
然而，该技术学习曲线陡峭，且股外侧皮神经失用症的风险较高。
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采用直接前入路非机器人辅助方式进行的初次全髋关节置换术
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有源比较器：手动后路入路
PA入路仍是全球最常用的技术，既可提供广泛的手术暴露范围，又能保留外展肌功能，尽管历史上其与较高脱位风险相关，因此需要对关节囊及软组织进行精细修复。
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通过后路进行的初次全髋关节置换术，未使用机器人辅助
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有源比较器：机器人辅助后路入路
机器人辅助全髋关节置换术将计算机导航精度引入植入物对位和生物力学重建。
现代系统（如MAKO）通过术中触觉引导和基于术前CT的规划，有效提升假体安置精确度。
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通过后路进行初次全髋关节置换术，采用基于术前CT的规划和术中机器人辅助
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平步态时的步行速度（米/秒）
大体时间：从基线（术前）到术后6周和12周的变化。
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通过运动捕捉试验期间在仪器化走道上测量的平均自选步行速度。
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从基线（术前）到术后6周和12周的变化。
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站立期峰值髋关节外展力矩（牛·米/千克）
大体时间：从基线（术前）到术后6周和12周的变化。
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站立阶段最大髋外展力矩，按体重标准化。
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从基线（术前）到术后6周和12周的变化。
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EMG- 臀中肌在初始接触/负荷反应期的峰值激活
大体时间：与基线（术前）相比，术后6周和12周的变化。
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在平地行走初始触地/负荷反应期测量的手术侧臀中肌峰值归一化表面肌电振幅。
肌电信号与运动捕捉和测力台同步采集，经带通滤波（约20-450 Hz）、整流及低通滤波（约6 Hz）形成线性包络。
步态周期时间归一化为0-100%，在步态周期0-10%（脚跟触地至负荷反应期）内提取峰值。
振幅归一化为受试者最大自主等长收缩值（%MVIC）。
个体水平数值为每次访视有效试验的平均值。
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与基线（术前）相比，术后6周和12周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症（发生≥1次事件的参与者，%）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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术后并发症包括但不限于： 手术及局部并发症 脱位 假体关节感染（早期或晚期） 无菌性松动 假体周围骨折 植入物磨损（骨溶解） 伤口并发症（血肿、裂开） 神经或血管损伤 下肢长度差异 异位骨化 植入物失效或断裂 局部组织不良反应（金属病变） 肌腱/肌肉功能障碍 内科及全身性并发症 深静脉血栓（DVT） 肺栓塞（PE） 心血管事件（心脏病发作、中风） |
直至研究完成，平均1年
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患者报告结局指标-HOOS
大体时间：基线；6周；12周；12个月；与基线相比的变化 - 评分（0-100）
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髋关节功能障碍与骨关节炎评分。
问卷。
评分范围0-100，分数越高=状况越好
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基线；6周；12周；12个月；与基线相比的变化 - 评分（0-100）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Chimento, MD、Ochsner Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barrett WP, Turner SE, Leopold JP. Prospective randomized study of direct anterior vs postero-lateral approach for total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Oct;28(9):1634-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.01.034. Epub 2013 Mar 19.
- Varin D, Lamontagne M, Beaule PE. Does the anterior approach for THA provide closer-to-normal lower-limb motion? J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1401-7. doi: 10.1016/j.arth.2012.11.018. Epub 2013 Mar 16.
- Cheng TE, Wallis JA, Taylor NF, Holden CT, Marks P, Smith CL, Armstrong MS, Singh PJ. A Prospective Randomized Clinical Trial in Total Hip Arthroplasty-Comparing Early Results Between the Direct Anterior Approach and the Posterior Approach. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):883-890. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.027. Epub 2016 Aug 31.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
- Yan L, Ge L, Dong S, Saluja K, Li D, Reddy KS, Wang Q, Yao L, Li JJ, Roza da Costa B, Xing D, Wang B. Evaluation of Comparative Efficacy and Safety of Surgical Approaches for Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Network Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2253942. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.53942.
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- Putananon C, Tuchinda H, Arirachakaran A, Wongsak S, Narinsorasak T, Kongtharvonskul J. Comparison of direct anterior, lateral, posterior and posterior-2 approaches in total hip arthroplasty: network meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):255-267. doi: 10.1007/s00590-017-2046-1. Epub 2017 Sep 27.
- Wang Z, Hou JZ, Wu CH, Zhou YJ, Gu XM, Wang HH, Feng W, Cheng YX, Sheng X, Bao HW. A systematic review and meta-analysis of direct anterior approach versus posterior approach in total hip arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 6;13(1):229. doi: 10.1186/s13018-018-0929-4.
- Fagotti L, Falotico GG, Maranho DA, Ayeni OR, Ejnisman B, Cohen M, Astur DC. POSTERIOR VERSUS ANTERIOR APPROACH TO TOTAL HIP ARTHROPLASTY: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Acta Ortop Bras. 2021 Nov-Dec;29(6):297-303. doi: 10.1590/1413-785220212906244610.
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- Meneghini RM, Smits SA, Swinford RR, Bahamonde RE. A randomized, prospective study of 3 minimally invasive surgical approaches in total hip arthroplasty: comprehensive gait analysis. J Arthroplasty. 2008 Sep;23(6 Suppl 1):68-73. doi: 10.1016/j.arth.2008.05.014.
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- Reininga IH, Stevens M, Wagenmakers R, Boerboom AL, Groothoff JW, Bulstra SK, Zijlstra W. Comparison of gait in patients following a computer-navigated minimally invasive anterior approach and a conventional posterolateral approach for total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. J Orthop Res. 2013 Feb;31(2):288-94. doi: 10.1002/jor.22210. Epub 2012 Aug 8.
- Nelms NJ, Birch CE, Halsey DH, Blankstein M, McGinnis RS, Beynnon BD. Assessment of Early Gait Recovery After Anterior Approach Compared to Posterior Approach Total Hip Arthroplasty: A Smartphone Accelerometer-Based Study. J Arthroplasty. 2020 Feb;35(2):465-470. doi: 10.1016/j.arth.2019.09.030. Epub 2019 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月9日
初级完成 (估计的)
2027年11月15日
研究完成 (估计的)
2027年11月15日
研究注册日期
首次提交
2025年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月6日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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