Marcha Posterior a ATR: Anterior Directa vs Posterior Manual vs Posterior Robótica
6 de noviembre de 2025 actualizado por: Ochsner Health System
Un Estudio Prospectivo, de Enmascaramiento Simple, Parcialmente Aleatorizado de Tres Cohortes que Compara los Enfoques Anterior Directo Manual y Posterior Manual con una Cohort Posterior Robótica No Aleatorizada para Artroplastia Total de Cadera Utilizando Análisis de la Marcha
El propósito de este estudio es evaluar la biomecánica de la marcha tras la artroplastia total de cadera en 3 grupos de sujetos sometidos a abordajes quirúrgicos DAA (manual) y PA (manual y robótico).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio intervencional unicéntrico, de tres brazos y parcialmente aleatorizado que compara la biomecánica de la marcha tras artroplastia total de cadera primaria (ATC) mediante (1) abordaje anterior directo manual (DAA), (2) abordaje posterior manual (PA) y (3) abordaje posterior asistido por robótica (rPA).
Los pacientes de un cirujano se aleatorizan a DAA frente a PA; los pacientes del segundo cirujano reciben rPA según la práctica habitual.
Los evaluadores de resultados están enmascarados (el traje de captura de movimiento oculta los vendajes/cicatrices).
Los análisis de marcha y de sentado a de pie se realizan preoperatoriamente y a las 6 y 12 semanas postoperatorias utilizando un sistema de captura de movimiento Vicon con plataformas de fuerza y EMG superficial.
Los resultados reportados por los pacientes se recopilan con instrumentos estándar.
El ensayo evalúa la recuperación biomecánica a corto plazo y los resultados reportados por los pacientes entre los diferentes abordajes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ken Bode
- Número de teléfono: 504-842-1936
- Correo electrónico: ken.bode@ochsner.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Chimento, MD
- Número de teléfono: 504-736-4800
- Correo electrónico: gchimento@ochsner.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70005
- Reclutamiento
- Ochsner Health Center - Elmwood
-
Contacto:
- Miguel Jaramillo
- Número de teléfono: 504-703-8002
- Correo electrónico: miguel.jaramilloforero@ochsner.org
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Medical Center
-
Contacto:
- Miguel Jaramillo
- Número de teléfono: 504-703-8002
- Correo electrónico: miguel.jaramilloforero@ochsner.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años sometidos a ATQ primaria electiva por osteoartritis
- IMC <35
- Capacidad para caminar sin ayuda (bastón, andador, silla de ruedas, etc) por más de 150 pies preoperatoriamente
Criterios de exclusión:
- Cirugía de cadera previa en el lado afectado
- Trastornos neurológicos que afecten la marcha
- Contraindicación para DAA o PA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abordaje Anterior Directo Manual (DAA)
El DAA utiliza un abordaje internervioso e intermuscular, preservando los tejidos blandos abductores y posteriores, y se asocia con tasas reducidas de luxación y una recuperación temprana acelerada.⁶
Sin embargo, conlleva una curva de aprendizaje pronunciada y un riesgo elevado de neuropraxia del nervio cutáneo femoral lateral.
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Artroplastia total de cadera primaria realizada mediante abordaje anterior directo sin asistencia robótica
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Comparador activo: Enfoque Posterior Manual
La PA sigue siendo la técnica más utilizada en todo el mundo, ofreciendo exposición extensible y función abductora conservada, aunque su asociación histórica con un mayor riesgo de luxación ha requerido una reparación capsular y de tejidos blandos meticulosa.
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Artroplastia total de cadera primaria realizada mediante abordaje posterior sin asistencia robótica
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Comparador activo: Enfoque Posterior Asistido por Robot
La artroplastia total de cadera asistida por robot introduce precisión navegada por ordenador en la alineación del implante y la restauración biomecánica.
Los sistemas contemporáneos (por ejemplo, MAKO) ofrecen guía háptica intraoperatoria y planificación preoperatoria basada en TC para mejorar la precisión de la colocación de componentes.
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Artroplastia total de cadera primaria mediante abordaje posterior utilizando planificación preoperatoria basada en TC y asistencia robótica intraoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad al caminar durante la marcha nivelada (m/s)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) hasta las 6 semanas y 12 semanas postoperatorias.
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Velocidad media de marcha autoseleccionada medida sobre pasarela instrumentada durante ensayos de captura de movimiento.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) hasta las 6 semanas y 12 semanas postoperatorias.
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Momento máximo de abducción de cadera durante la fase de apoyo (Nm/kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) hasta las 6 semanas y 12 semanas postoperatorias.
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Momento máximo de abducción externa de cadera durante la fase de apoyo, normalizado a la masa corporal.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) hasta las 6 semanas y 12 semanas postoperatorias.
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EMG - Activación máxima del glúteo medio en el contacto inicial/respuesta de carga
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal (preoperatorio) hasta las 6 semanas y 12 semanas postoperatorias.
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Amplitud máxima normalizada de la EMG de superficie del glúteo medio del lado operado, medida durante el contacto inicial/respuesta de carga de la marcha en llano.
La EMG se muestrea de forma sincronizada con la captura de movimiento y las plataformas de fuerza, se filtra con paso de banda (~20-450 Hz), se rectifica y se filtra con paso bajo (~6 Hz) para formar una envolvente lineal.
Las zancadas se normalizan en el tiempo al 0-100% del ciclo de la marcha; el pico se extrae dentro del 0-10% del ciclo de la marcha (contacto del talón hasta la respuesta de carga).
La amplitud se normaliza a la contracción isométrica voluntaria máxima del participante (%MVIC).
Los valores a nivel de participante son la media de los ensayos válidos en cada visita.
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Cambio desde el valor basal (preoperatorio) hasta las 6 semanas y 12 semanas postoperatorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias-(participantes con ≥1 evento, %)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las complicaciones postoperatorias incluyen, pero no se limitan a: Complicaciones Quirúrgicas y Locales Luxación Infección de la Prótesis Articular (Temprana o Tardía) Aflojamiento Aséptico Fractura Periprotésica Desgaste del Implante (Osteólisis) Complicaciones de la Herida (Hematoma, Dehiscencia) Lesión Nerviosa o Vascular Discrepancia en la Longitud de la Pierna Osificación Heterotópica Fallo o Rotura del Implante Reacción Local Adversa del Tejido (Metalosis) Disfunción Tendinosa/Muscular Complicaciones Médicas y Sistémicas Trombosis Venosa Profunda (TVP) Embolia Pulmonar (EP) Eventos Cardiovasculares (Infarto, Ictus) |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de Resultados Informados por el Paciente-HOOS
Periodo de tiempo: Línea de base; 6 semanas; 12 semanas; 12 meses; cambio desde la línea de base - Puntuación (0-100)
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Puntuación de Discapacidad de Cadera y Osteoartritis.
Cuestionario.
Rango 0-100, mayor=mejor
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Línea de base; 6 semanas; 12 semanas; 12 meses; cambio desde la línea de base - Puntuación (0-100)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: George Chimento, MD, Ochsner Health System
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Varin D, Lamontagne M, Beaule PE. Does the anterior approach for THA provide closer-to-normal lower-limb motion? J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1401-7. doi: 10.1016/j.arth.2012.11.018. Epub 2013 Mar 16.
- Cheng TE, Wallis JA, Taylor NF, Holden CT, Marks P, Smith CL, Armstrong MS, Singh PJ. A Prospective Randomized Clinical Trial in Total Hip Arthroplasty-Comparing Early Results Between the Direct Anterior Approach and the Posterior Approach. J Arthroplasty. 2017 Mar;32(3):883-890. doi: 10.1016/j.arth.2016.08.027. Epub 2016 Aug 31.
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- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
- Yan L, Ge L, Dong S, Saluja K, Li D, Reddy KS, Wang Q, Yao L, Li JJ, Roza da Costa B, Xing D, Wang B. Evaluation of Comparative Efficacy and Safety of Surgical Approaches for Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Network Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2253942. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.53942.
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- Putananon C, Tuchinda H, Arirachakaran A, Wongsak S, Narinsorasak T, Kongtharvonskul J. Comparison of direct anterior, lateral, posterior and posterior-2 approaches in total hip arthroplasty: network meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):255-267. doi: 10.1007/s00590-017-2046-1. Epub 2017 Sep 27.
- Wang Z, Hou JZ, Wu CH, Zhou YJ, Gu XM, Wang HH, Feng W, Cheng YX, Sheng X, Bao HW. A systematic review and meta-analysis of direct anterior approach versus posterior approach in total hip arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 6;13(1):229. doi: 10.1186/s13018-018-0929-4.
- Fagotti L, Falotico GG, Maranho DA, Ayeni OR, Ejnisman B, Cohen M, Astur DC. POSTERIOR VERSUS ANTERIOR APPROACH TO TOTAL HIP ARTHROPLASTY: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS. Acta Ortop Bras. 2021 Nov-Dec;29(6):297-303. doi: 10.1590/1413-785220212906244610.
- Rosenlund S, Broeng L, Holsgaard-Larsen A, Jensen C, Overgaard S. Patient-reported outcome after total hip arthroplasty: comparison between lateral and posterior approach. Acta Orthop. 2017 Jun;88(3):239-247. doi: 10.1080/17453674.2017.1291100. Epub 2017 Feb 18.
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- Nelms NJ, Birch CE, Halsey DH, Blankstein M, McGinnis RS, Beynnon BD. Assessment of Early Gait Recovery After Anterior Approach Compared to Posterior Approach Total Hip Arthroplasty: A Smartphone Accelerometer-Based Study. J Arthroplasty. 2020 Feb;35(2):465-470. doi: 10.1016/j.arth.2019.09.030. Epub 2019 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025.027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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