山核桃食用的健康特性
2026年2月20日 更新者：University of California, Davis
评估山核桃摄入对系统性健康特性的影响：肠道、血管、代谢及认知结果
这项临床研究的主要目的是观察45至75岁成年人食用山核桃是否能改善整体身体代谢，如血脂、炎症标志物、血压、认知表现以及肠道菌群的变化。
参与者将按随机顺序参加两个为期3个月的干预期，期间间隔4-6周（总计约7个月）。在一个干预期内，他们将在日常饮食中加入山核桃；而在另一个干预期内，他们需避免食用山核桃。研究将首先进行资格筛查访视，随后安排四次临床研究访视。
参与者需完成有关饮食、身体和认知健康的问卷调查，提供血液和粪便样本，并接受血压测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francene Steinberg, PhD
- 电话号码：530-752-0160
- 邮箱：fmsteinberg@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- 招聘中
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
-
接触：
- Francene Steinberg, PhD
- 电话号码：530-752-0160
- 邮箱：fmsteinberg@ucdavis.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：体重指数20-35 kg/m2，能够理解干预指导，愿意遵循饮食干预方案，愿意提供生物样本（血液和粪便）-
排除标准：对山核桃或其他坚果过敏，因任何类型痴呆导致的认知障碍且无法理解或遵守干预指导，使用更年期激素替代疗法，入组前2个月内使用抗生素或益生菌，未受控制的糖尿病且糖化血红蛋白>9.5%，素食者/严格素食者，任何严重医疗状况（如3期或以上慢性肾病、心力衰竭、正在接受癌症治疗、炎症性肠病等），服用可能影响血管反应或肠道微生物组的补充剂，使用他汀类药物降胆固醇。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碧根果然后无坚果
参与者在第一阶段干预期间将山核桃纳入饮食，随后将交叉进入无坚果饮食阶段
|
剂量 - 每日2盎司山核桃
|
|
实验性的：没有坚果便选山核桃
受试者将在第一个干预阶段食用不含坚果的饮食，随后他们将交叉进入需要在饮食中添加山核桃的阶段。
|
剂量 - 每日2盎司山核桃
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个月时血管反应的变化
大体时间：基线变化（3个月时）
|
通过脉搏波传导速度（PWV）测量的血管反应
|
基线变化（3个月时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血脂在3个月内的变化
大体时间：基线后3个月变化
|
通过临床血脂检测测量的血脂指标，包括总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇和甘油三酯
|
基线后3个月变化
|
|
3个月时炎症标志物的变化
大体时间：3个月时相对于基线的变化
|
通过Luminex细胞因子检测板测量的炎症标志物IL-17
|
3个月时相对于基线的变化
|
|
3个月时肠道微生物组谱的变化
大体时间：基线至3个月时的变化
|
通过粪便16S rRNA基因测序测量的肠道微生物组谱
|
基线至3个月时的变化
|
|
3个月时肠道通透性血液标志物的变化。
大体时间：基线变化（3个月时）
|
通过ELISA检测LBP和LPS测量的肠道通透性血液标志物
|
基线变化（3个月时）
|
|
3个月时肠道通透性血液标志物的变化
大体时间：基线变化（3个月时）
|
通过ELISA检测sCD14测量的肠道通透性和免疫激活的血液生物标志物
|
基线变化（3个月时）
|
|
认知功能变化 - 3个月时反应时间
大体时间：基线后3个月时的变化
|
通过CANTAB评估测量的反应时间任务
|
基线后3个月时的变化
|
|
认知功能变化 - 工作记忆（3个月时）
大体时间：基线变化（3个月时）
|
通过CANTAB评估的空间工作记忆
|
基线变化（3个月时）
|
|
3个月时认知功能-情景记忆的变化
大体时间：从基线至3个月的变化
|
通过剑桥神经心理学测试自动成套测试测量的配对联想学习
|
从基线至3个月的变化
|
|
认知功能变化 - 3个月时持续注意力
大体时间：3个月时相对于基线的变化
|
通过剑桥神经心理学自动化成套测试中的快速视觉信息处理测量的注意力
|
3个月时相对于基线的变化
|
|
3个月时生活质量的变化
大体时间：基线至3个月时的变化
|
采用世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评估的自我感知生存质量问卷
|
基线至3个月时的变化
|
|
3个月时睡眠质量的变化
大体时间：基线变化（3个月时）
|
采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的自评睡眠质量问卷
|
基线变化（3个月时）
|
|
情绪在3个月内的变化
大体时间：从基线至3个月的变化
|
使用情感网格进行情绪评估
|
从基线至3个月的变化
|
|
3个月内感知压力变化
大体时间：基线后3个月时的变化
|
使用感知压力量表(PSS-10)对压力的评估
|
基线后3个月时的变化
|
|
3个月时焦虑变化
大体时间：基线变化（3个月时）
|
使用广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）测量的焦虑
|
基线变化（3个月时）
|
|
抑郁症状在3个月时的变化
大体时间：3个月时相对于基线的变化
|
使用贝克抑郁量表第二版（BDI-II）评估抑郁症状
|
3个月时相对于基线的变化
|
|
3个月时血液急性期炎症反应标志物的变化
大体时间：基线变化（3个月时）
|
通过高敏C反应蛋白（hsCRP）测量的急性期炎症反应
|
基线变化（3个月时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月9日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.