피칸 너트 섭취의 건강 속성
피칸 너트 섭취의 체계적 건강 특성 평가: 장, 혈관, 대사 및 인지 결과
이 임상 연구의 주요 목표는 45세에서 75세 사이의 성인에게서 피칸 견과류 섭취가 혈중 지질, 염증 표지자, 혈압, 인지 기능 및 장내 세균 변화와 같은 전신 대사 개선을 가져오는지 확인하는 것입니다.
참가자들은 무작위 순서로 4-6주 간격으로 구분된 두 차례의 3개월 간 개입 기간에 참여하게 됩니다(총 약 7개월). 한 개입 기간 동안에는 매일 식단에 피칸 견과류를 포함시키고, 다른 개입 기간 동안에는 식단에서 피칸을 피하게 됩니다. 자격 평가를 위한 초기 선별 방문과 병원 방문 4회가 있을 것입니다.
참가자들은 식이, 신체 및 인지 건강에 관한 설문지를 작성하고, 혈액 및 대변 샘플을 제공하며, 혈압 측정을 받도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francene Steinberg, PhD
- 전화번호: 530-752-0160
- 이메일: fmsteinberg@ucdavis.edu
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- 모병
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
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연락하다:
- Francene Steinberg, PhD
- 전화번호: 530-752-0160
- 이메일: fmsteinberg@ucdavis.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 체질량지수 20-35 kg/m2, 중재 지침 이해 능력, 식이 중재 준수 의지, 생물학적 샘플(혈액 및 대변) 제공 의지
배제 기준: 피칸 또는 기타 견과류 알레르기, 모든 유형의 치매로 인한 인지 장애 및 중재 지침 이해 또는 준수 불능, 갱년기 호르몬 대체 요법 사용, 등록 2개월 전 항생제 또는 프로바이오틱스 사용, HbA1C >9.5의 조절되지 않은 당뇨병, 채식주의자/비건, 모든 심각한 의학적 상태(3기 이상의 만성 신장 질환, 심부전, 활성 암 치료, 염증성 장 질환 등), 혈관 반응 또는 장내 미생물군에 간섭할 수 있는 보충제 섭취, 콜레스테롤 강하용 스타틴 약물 사용
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피칸 너트 그런 다음 너트 없음
참가자는 첫 번째 개입 단계에서 피칸 너트를 식단에 추가한 후, 너트를 섭취하지 않는 식단 단계로 교차합니다
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용량 - 피칸 너트 2온스, 매일
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실험적: 잣이 아니라 피칸
참가자는 첫 번째 중재 단계에서 견과류를 제외한 식이요법을 섭취한 후, 피칸 견과류를 식단에 추가하는 단계로 교차하여 진행됩니다.
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용량 - 피칸 너트 2온스, 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서의 혈관 반응 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 대비 변화
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맥파 전달 속도(PWV)로 측정한 혈관 반응
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3개월 시점의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안의 혈중 지질 변화
기간: 3개월 시점 기준선 대비 변화
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임상 지질 패널로 측정된 혈중 지질, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 중성지방을 포함
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3개월 시점 기준선 대비 변화
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3개월째 염증 표지자의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 대비 변화
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루밍스 사이토카인 패널 IL-17로 측정한 염증 표지자
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3개월 시점의 기준선 대비 변화
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3개월 시점의 장내 미생물 군집 변화
기간: 3개월 시점 기준선 대비 변화
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분변 16S rRNA 유전자 시퀀싱으로 측정된 장내 미생물군집 프로필
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3개월 시점 기준선 대비 변화
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3개월 시점의 장 투과도 혈액 표지자 변화
기간: 3개월 시점 기준선 대비 변화
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ELISA를 통한 LBP 및 LPS 측정으로 평가된 장 투과도의 혈액 마커
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3개월 시점 기준선 대비 변화
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3개월 시점의 장 투과성 혈액 표지자 변화
기간: 3개월 시점의 기준값 대비 변화
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장 투과성 및 면역 활성화의 혈액 바이오마커, ELISA로 측정된 sCD14
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3개월 시점의 기준값 대비 변화
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인지 기능 변화 - 3개월 시점 반응 시간
기간: 3개월 시점에서 기준선 대비 변화
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CANTAB 평가로 측정된 반응 시간 과제
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3개월 시점에서 기준선 대비 변화
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인지 기능 변화 - 작업 기억 (3개월 후)
기간: 3개월 시점에서 기준선 대비 변화
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CANTAB로 평가된 공간 작업 기억
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3개월 시점에서 기준선 대비 변화
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3개월 시점에서의 인지 기능 변화 - 일화 기억
기간: 기준선 대비 3개월간의 변화
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CANTAB으로 측정한 연합 학습
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기준선 대비 3개월간의 변화
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인지 기능 변화 - 3개월 시점에서의 지속적 주의력
기간: 3개월 시점 기준값 대비 변화량
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CANTAB를 사용한 신속한 시각 정보 처리로 측정된 주의력
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3개월 시점 기준값 대비 변화량
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3개월 시점 삶의 질 변화
기간: 기준선 대비 3개월 후 변화량
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자가 인식 삶의 질 설문지는 세계보건기구 삶의 질 측정 도구(WHOQOL-BREF)를 사용하여 평가됨
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기준선 대비 3개월 후 변화량
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3개월 시점에서의 수면 질 변화
기간: 3개월 기준선 대비 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 측정된 수면 질에 대한 자가 보고 설문지
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3개월 기준선 대비 변화
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3개월 동안의 기분 변화
기간: 기준선에서 3개월까지의 변화
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기분 평가: 감정 그리드 사용
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기준선에서 3개월까지의 변화
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3개월 동안 인지된 스트레스 변화
기간: 3개월 시점에서 기준선 대비 변화
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스트레스 평가 (지각된 스트레스 척도 PSS-10 사용)
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3개월 시점에서 기준선 대비 변화
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3개월 시점의 불안 변화
기간: 3개월 시점의 기준값 대비 변화
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 측정된 불안
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3개월 시점의 기준값 대비 변화
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3개월 시점의 우울 증상 변화
기간: 3개월 시점 기준선 대비 변화
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벡 우울증 검사-II(BDI-II)를 이용한 우울 증상 평가
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3개월 시점 기준선 대비 변화
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3개월 시점의 혈액 급성기 염증 반응 지표 변화
기간: 3개월 시점 기준선 대비 변화
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hsCRP로 측정된 급성기 염증 반응
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3개월 시점 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2340870
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피칸 너트에 대한 임상 시험
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University of GuamNational Cancer Institute (NCI); University of Hawaii Cancer Research Center완전한
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Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병