Propiedades Saludables del Consumo de Nueces Pecanas
Evaluación de las Propiedades Sistemáticas de la Salud del Consumo de Nueces Pecanas: Resultados Intestinales, Vasculares, Metabólicos y Cognitivos
El objetivo principal de este estudio clínico es comprobar si el consumo de nueces pecanas produce mejoras en el metabolismo corporal general, como en los lípidos sanguíneos, marcadores de inflamación, presión arterial, rendimiento cognitivo y cambios en las bacterias que habitan en el intestino en adultos de 45 a 75 años.
Los participantes tomarán parte en dos periodos de intervención de 3 meses, separados por 4-6 semanas, en orden aleatorio (un total de aproximadamente 7 meses). Durante un periodo de intervención, incluirán nueces pecanas en su dieta cada día, mientras que durante el otro periodo de intervención evitarán las pecanas en su dieta. Habrá una visita de cribado inicial para evaluar la elegibilidad y cuatro visitas de estudio a la clínica.
Se pedirá a los participantes que completen algunos cuestionarios sobre su dieta, salud física y cognitiva, y que proporcionen muestras de sangre y heces, y que se les mida la presión arterial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francene Steinberg, PhD
- Número de teléfono: 530-752-0160
- Correo electrónico: fmsteinberg@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Reclutamiento
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
-
Contacto:
- Francene Steinberg, PhD
- Número de teléfono: 530-752-0160
- Correo electrónico: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: IMC de 20-35 kg/m², capacidad para comprender las instrucciones de la intervención, disposición a seguir la intervención dietética, disposición a proporcionar muestras biológicas (sangre y heces) -
Criterios de exclusión: alergia a la nuez pecana u otros frutos secos, deterioro cognitivo debido a demencia de cualquier tipo e incapacidad para comprender o cumplir con las instrucciones de la intervención, uso de terapia de reemplazo hormonal menopáusica, uso de antibióticos o probióticos en los 2 meses previos al reclutamiento, diabetes no controlada con HbA1c >9,5%, vegetarianos/veganos, cualquier condición médica grave (como enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior, insuficiencia cardíaca, tratamiento activo contra el cáncer, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.), consumo de suplementos que puedan interferir con la respuesta vascular o el microbioma intestinal, uso de estatinas para reducir el colesterol.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nuez pecana entonces sin nuez
El participante añadirá nueces pecanas a su dieta durante el primer brazo de intervención, luego cambiará al brazo de dieta sin frutos secos
|
Dosis - 2 onzas de nueces pecanas, diariamente
|
|
Experimental: Sin nueces entonces nuez pecana
El participante consumirá una dieta sin frutos secos durante el primer brazo de intervención, luego cambiarán al brazo donde añadirán nueces pecanas a su dieta.
|
Dosis - 2 onzas de nueces pecanas, diariamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la respuesta vascular a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Respuesta vascular medida mediante Velocidad de Onda de Pulso (PWV)
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los lípidos sanguíneos durante 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 3 meses
|
Lípidos sanguíneos medidos mediante panel lipídico clínico, incluyendo colesterol total, colesterol LDL y HDL, y triglicéridos
|
Cambio desde el inicio del estudio a los 3 meses
|
|
Cambio en los marcadores de inflamación a los 3 meses
Periodo de tiempo: cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Marcadores de inflamación medidos mediante el panel de citoquinas Luminex IL-17
|
cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en el perfil del microbioma intestinal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Perfil del microbioma intestinal medido mediante secuenciación del gen ARNr 16S fecal
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en los marcadores sanguíneos de permeabilidad intestinal a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Marcador sanguíneo de permeabilidad intestinal medido mediante ELISA para LBP y LPS
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en los marcadores sanguíneos de permeabilidad intestinal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al cabo de 3 meses
|
Biomarcador sanguíneo de permeabilidad intestinal y activación inmunitaria medido por ELISA de sCD14
|
Cambio desde el inicio al cabo de 3 meses
|
|
Cambio en la función cognitiva - tiempo de reacción a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Tarea de tiempo de reacción medida por evaluaciones CANTAB
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en la función cognitiva - memoria de trabajo a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Memoria de trabajo espacial evaluada mediante CANTAB
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Cambio en la función cognitiva - memoria episódica a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
Aprendizaje de asociados emparejados medido por CANTAB
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
|
Cambio en la función cognitiva - atención sostenida a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Atención medida mediante Procesamiento rápido de información visual utilizando CANTAB
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Cuestionario de calidad de vida autopercibida evaluado mediante los Instrumentos de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en la calidad del sueño a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Cuestionario autoevaluado de calidad del sueño medido por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en el estado de ánimo durante 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
Evaluación del estado de ánimo mediante la Cuadrícula Afectiva
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
|
Cambio en el estrés percibido durante 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Evaluación del estrés mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en la ansiedad a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Ansiedad medida mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en los síntomas depresivos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Evaluación de los síntomas depresivos mediante el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
|
Cambio en el marcador de respuesta inflamatoria aguda en sangre a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Respuesta inflamatoria de fase aguda medida por hsCRP
|
Cambio desde el valor basal a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2340870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre nuez pecana
-
Action Contre la FaimInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshTerminado
-
Chloe FrenchReclutamientoDesnutrición | Envejecimiento Saludable | DeshidraciónReino Unido
-
Murdoch Childrens Research InstituteTerminadoAlergia alimentaria en bebés | Alergia a las nuecesAustralia
-
University of GeorgiaTerminadoDislipidemias | Sobrepeso y Obesidad | Nutrición, SaludableEstados Unidos
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoCáncer de pulmón | CirugíaCanadá