Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige egenskaber ved indtagelse af pekannødder

20. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis

Vurdering af systematiske helbredsegenskaber ved pekannøddekonsum: Tarm-, vaskulære, metaboliske og kognitive resultater

Hovedformålet med denne kliniske undersøgelse er at se, om indtagelse af pekannødder vil føre til forbedringer i den samlede krops stofskifte, såsom i blodfedtstoffer, markører for betændelse, blodtryk, kognitiv præstation og ændringer i bakterier, der lever i tarmen, hos voksne i alderen 45 til 75 år.

Deltagerne vil deltage i to 3-måneders interventionsperioder, adskilt af 4-6 uger, i tilfældig rækkefølge (i alt cirka 7 måneder). I den ene interventionsperiode vil de inkludere pekannødder i deres kost hver dag, mens de i den anden interventionsperiode vil undgå pekannødder i deres kost. Der vil være et indledende screeningsbesøg for at vurdere egnethed og fire undersøgelsesbesøg på klinikken.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer om deres kost, fysiske og kognitive helbred, og afgive blod- og afføringsprøver samt få målt deres blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Rekruttering
        • Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: BMI på 20-35 kg/m2, evne til at forstå interventionsinstruktionerne, villighed til at følge den diætetiske intervention, villighed til at afgive biologiske prøver (blod og afføring) -

Eksklusionskriterier: allergi over for pekannødder eller andre nødder, kognitiv svækkelse på grund af demens af enhver type og manglende evne til at forstå eller overholde interventionsinstruktioner, brug af hormonbehandling under overgangsalderen, brug af antibiotika eller probiotika i de 2 måneder før inddragelse, ukontrolleret diabetes med HbA1c på >9,5, vegetar/veganer, enhver alvorlig medicinsk tilstand (såsom kronisk nyresygdom i stadium 3 eller højere, hjertesvigt, aktiv kræftbehandling, inflammatorisk tarmsygdom osv.), indtagelse af kosttilskud, der kan forstyrre vaskulært respons eller tarms mikrobiom, brug af statinlægemidler til kolesterolsænkning.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pekannød så ingen nød
Deltageren vil tilføje pekannødder til deres kost under den første interventionsarm, hvorefter de vil skifte til kostarmen uden nødder
Andet: pecan nut
Dosis - 2 ounces pekannødder dagligt
Eksperimentel: Ingen nød, så pekannød
Deltageren vil indtage en diæt uden nødder i den første interventionsarm, hvorefter de vil skifte til den arm, hvor de vil tilføje pekannødder til deres diæt.
Andet: pecan nut
Dosis - 2 ounces pekannødder dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær respons efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Vaskulær respons målt ved Pulsbølgehastighed (PWV)
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodfedt over 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
Blodlipider målt ved klinisk lipidpanel, inklusive total, LDL og HDL kolesterol, og triglycerider
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Ændring i inflammationsmarkører efter 3 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline efter 3 måneder
Markører for betændelse målt ved Luminex cytokinpanel IL-17
ændring fra baseline efter 3 måneder
Ændring i tarmmikrobiomprofil efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Tarmmikrobiomprofil målt ved fækal 16S rRNA-gen-sekventering
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i blodmarkører for tarmpermeabilitet efter 3 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Blodmarkør for tarmpermeabilitet målt ved ELISA for LBP og LPS
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i blodmarkører for tarmpermeabilitet efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
Blodbiomarkør for tarmpermeabilitet og immunaktivering målt ved ELISA af sCD14
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Ændring i kognitiv funktion - reaktionstid efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Reaktionstidsopgave målt ved CANTAB-test
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i kognitiv funktion - arbejdshukommelse efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Spatial arbejdshukommelse vurderet ved CANTAB
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i kognitiv funktion - episodisk hukommelse efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder
Parret associativ læring målt ved CANTAB
Ændring fra baseline til 3 måneder
Ændring i kognitiv funktion - opretholdt opmærksomhed efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Opmærksomhed målt via Rapid visuel informationsbehandling ved hjælp af CANTAB
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Selvvurderet livskvalitetsspørgeskema vurderet ved brug af Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i søvnkvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
Selvvurderet spørgeskema om søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Ændring i humør over 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder
Vurdering af humør ved hjælp af Affektnettet
Ændring fra baseline til 3 måneder
Ændring i oplevet stress over 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt efter 3 måneder
Vurdering af stress ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10)
Ændring fra udgangspunkt efter 3 måneder
Ændring i angstniveau efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Angst målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i depressive symptomer efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Vurdering af depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i blodets akutfase inflammatoriske responsmarkør ved 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Akut fase inflammatorisk respons målt ved hsCRP
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2340870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med pecan nut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner