Hälsoegenskaper hos konsumtion av pekannötter
Utvärdering av Systematiska Hälsomässiga Egenskaper hos Pecannötkonsumtion: Tarm-, Kärl-, Metabol- och Kognitiva Utfall
Huvudmålet med denna kliniska studie är att se om konsumtion av pekannötter leder till förbättringar i kroppens övergripande ämnesomsättning, såsom i blodfetter, inflammationsmarkörer, blodtryck, kognitiv prestation och förändringar i tarmens bakterieflora hos vuxna i åldern 45 till 75 år.
Deltagarna kommer att delta i två interventionsperioder om 3 månader vardera, åtskilda av 4-6 veckor, i slumpmässig ordning (totalt cirka 7 månader). Under en interventionsperiod kommer de att inkludera pekannötter i sin kost varje dag, medan de under den andra interventionsperioden kommer att undvika pekannötter i sin kost. Det kommer att finnas ett inledande screeningsbesök för att utvärdera behörighet och fyra studiebesök på kliniken.
Deltagarna kommer att ombes att fylla i några frågeformulär om sin kost, fysiska och kognitiva hälsa, samt lämna blod- och stoolprov och få sitt blodtryck mätt.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Francene Steinberg, PhD
- Telefonnummer: 530-752-0160
- E-post: fmsteinberg@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Rekrytering
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
-
Kontakt:
- Francene Steinberg, PhD
- Telefonnummer: 530-752-0160
- E-post: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: BMI 20–35 kg/m², förmåga att förstå interventionsinstruktionerna, vilja att följa kostinterventionen, vilja att lämna biologiska prover (blod och avföring) -
Exklusionskriterier: allergi för pekannötter eller andra nötter, kognitiv nedsättning på grund av demens av någon typ och oförmåga att förstå eller följa interventionsinstruktioner, användning av menopausell hormonersättningsterapi, användning av antibiotika eller probiotika under de 2 månader före inkludering, okontrollerad diabetes med HbA1c >9,5, vegetarian/vegan, allvarligt medicinskt tillstånd (som kronisk njursjukdom i stadium 3 eller högre, hjärtsvikt, aktiv cancerbehandling, inflammatorisk tarmsjukdom etc.), intag av kosttillskott som kan störa vaskulärt svar eller tarmmikrobiom, användning av statiner för kolesterolsänkning.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pekannöt sedan ingen nöt
Deltagaren kommer att lägga till pekannötter i sin kost under den första interventionsarmen, sedan kommer de att korsa över till kostarmen utan nötter
|
Dos - 2 uns pecannötter, dagligen
|
|
Experimentell: Ingen nöt sedan pekannöt
Deltagaren kommer att konsumera en diet utan nötter under den första interventionsarmen, varefter de kommer att korsa över till armen där de kommer att lägga till pekannötter i sin diet.
|
Dos - 2 uns pecannötter, dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaskulärt svar efter 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Kärlsvar mätt med pulsvågshastighet (PWV)
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodfetter över 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Blodfetter mätta med klinisk lipidpanel, inklusive total-, LDL- och HDL-kolesterol, och Triglycerider
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i markörer för inflammation vid 3 månader
Tidsram: förändring från baslinje vid 3 månader
|
Inflammationsmarkörer som mäts med Luminex cytokinpanel IL-17
|
förändring från baslinje vid 3 månader
|
|
Förändring i tarmmikrobiomprofil vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Tarmmikrobiomprofil mätt med fekal 16S rRNA-gensekvensering
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i blodmarkörer för tarmpermeabilitet vid 3 månader.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Blodmarkör för tarmpermeabilitet som mäts med ELISA för LBP och LPS
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i blodmarkörer för tarmpermeabilitet efter 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Blodbiomarkör för tarmpermeabilitet och immunaktivering som mäts med ELISA av sCD14
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i kognitiv funktion - reaktionstid vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Reaktionstidsuppgift som mäts med CANTAB-tester
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i kognitiv funktion - arbetsminne vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Spatiellt arbetsminne som bedöms med CANTAB
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i kognitiv funktion - episodiskt minne efter 3 månader
Tidsram: Förändring från baseline till 3 månader
|
Parat associeringsinlärning som mäts med CANTAB
|
Förändring från baseline till 3 månader
|
|
Förändring i kognitiv funktion - upprätthållen uppmärksamhet vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baseline vid 3 månader
|
Uppmärksamhet mätt via Rapid visual information processing med CANTAB
|
Förändring från baseline vid 3 månader
|
|
Förändring i livskvalitet efter 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Frågeformulär om självupplevd livskvalitet utvärderat med hjälp av Världshälsoorganisationens instrument för livskvalitet (WHOQOL-BREF)
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i sömnkvalitet efter 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinje vid 3 månader
|
Självskattad frågeformulär för sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Förändring från baslinje vid 3 månader
|
|
Förändring i humör över 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinje till 3 månader
|
Bedömning av humör med hjälp av Affektgrid
|
Förändring från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i upplevd stress över 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Bedömning av stress med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i ångest vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
|
Förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Förändring i depressiva symptom vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinje vid 3 månader
|
Bedömning av depressiva symtom med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
Förändring från baslinje vid 3 månader
|
|
Förändring i blodets akutfas inflammatoriska responsmarkör vid 3 månader
Tidsram: Förändring från baslinje vid 3 månader
|
Akutfas inflammatorisk respons mätt med hsCRP
|
Förändring från baslinje vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2340870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .