Propriedades Saudáveis do Consumo de Noz Pecã
Avaliação das Propriedades de Saúde Sistémica do Consumo de Noz-Pecã: Resultados Intestinais, Vasculares, Metabólicos e Cognitivos
O principal objetivo deste estudo clínico é verificar se o consumo de nozes-pecã resultará em melhorias no metabolismo corporal geral, como nos lípidos sanguíneos, marcadores de inflamação, pressão arterial, desempenho cognitivo e alterações nas bactérias que vivem no intestino em adultos dos 45 aos 75 anos de idade.
Os participantes farão parte de dois períodos de intervenção de 3 meses, separados por 4-6 semanas, em ordem aleatória (um total de aproximadamente 7 meses). Durante um período de intervenção, incluirão nozes-pecã na sua dieta diariamente, enquanto durante o outro período de intervenção evitarão nozes-pecã na sua dieta. Haverá uma visita inicial de triagem para avaliar a elegibilidade e quatro visitas de estudo à clínica.
Será pedido aos participantes que preencham alguns questionários sobre a sua dieta, saúde física e cognitiva, e que forneçam amostras de sangue e fezes, e que lhes seja medida a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francene Steinberg, PhD
- Número de telefone: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Recrutamento
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
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Contato:
- Francene Steinberg, PhD
- Número de telefone: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: IMC de 20-35 kg/m2, capacidade de compreender as instruções da intervenção, disponibilidade para seguir a intervenção dietética, disponibilidade para fornecer amostras biológicas (sangue e fezes) -
Critérios de Exclusão: alergia a noz-pecã ou outros frutos secos, défice cognitivo devido a demência de qualquer tipo e incapacidade de compreender ou cumprir as instruções da intervenção, uso de terapia de reposição hormonal na menopausa, uso de antibióticos ou probióticos nos 2 meses anteriores à inscrição, diabetes não controlada com HbA1C >9,5, vegetariano/vegano, qualquer condição médica grave (como doença renal crónica de estágio 3 ou superior, insuficiência cardíaca, tratamento ativo de cancro, doença inflamatória intestinal, etc.), consumo de suplementos que possam interferir com a resposta vascular ou microbioma intestinal, uso de estatinas para baixar o colesterol.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Noz-pecã, depois sem noz
O participante irá adicionar nozes-pecã à sua dieta durante o primeiro braço de intervenção, depois irá transitar para o braço da dieta sem nozes
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Dose - 2 onças de nozes-pecã, diariamente
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Experimental: Sem noz então noz pecã
O participante irá consumir uma dieta sem frutos secos durante o primeiro braço de intervenção, seguindo depois para o braço em que irá adicionar nozes-pecan à sua dieta.
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Dose - 2 onças de nozes-pecã, diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na resposta vascular aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Resposta vascular medida pela Velocidade da Onda de Pulso (PWV)
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos lípidos sanguíneos ao longo de 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Lipídios sanguíneos medidos pelo painel lipídico clínico, incluindo colesterol total, LDL e HDL, e triglicerídeos
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração nos marcadores de inflamação aos 3 meses
Prazo: alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Marcadores de inflamação medidos pelo painel de citocinas Luminex IL-17
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alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Alteração no perfil do microbioma intestinal aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Perfil do microbioma intestinal medido por sequenciação do gene 16S rRNA fecal
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Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Alteração nos marcadores sanguíneos de permeabilidade intestinal aos 3 meses.
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Marcador sanguíneo de permeabilidade intestinal medido por ELISA para LBP e LPS
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração nos marcadores sanguíneos de permeabilidade intestinal aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Biomarcador sanguíneo de permeabilidade intestinal e ativação imunitária medido por ELISA de sCD14
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Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Alteração na função cognitiva - tempo de reação aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Tarefa de tempo de reação medida pelas avaliações CANTAB
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração na função cognitiva - memória de trabalho aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Memória de trabalho espacial avaliada pelo CANTAB
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Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Alteração na função cognitiva - memória episódica aos 3 meses
Prazo: Alteração desde o início até aos 3 meses
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Aprendizagem de pares associados medido pelo CANTAB
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Alteração desde o início até aos 3 meses
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Alteração na função cognitiva - atenção sustentada aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Atenção medida através do Processamento Rápido de Informação Visual utilizando o CANTAB
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração na qualidade de vida aos 3 meses
Prazo: Mudança em relação à linha de base aos 3 meses
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Questionário de qualidade de vida auto-percebida avaliado através dos Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-BREF)
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Mudança em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração na qualidade do sono aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Questionário de autoavaliação da qualidade do sono medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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Alteração em relação ao valor basal aos 3 meses
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Alteração do humor ao longo de 3 meses
Prazo: Alteração desde a linha de base até aos 3 meses
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Avaliação do humor utilizando a Grelha de Afetos
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Alteração desde a linha de base até aos 3 meses
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Alteração no stress percebido ao longo de 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Avaliação do stress através da Escala de Stress Percebido (PSS-10)
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Mudança na ansiedade aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Ansiedade medida utilizando a Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração nos sintomas depressivos aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Avaliação dos sintomas depressivos utilizando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Alteração no marcador da resposta inflamatória da fase aguda no sangue aos 3 meses
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Resposta inflamatória da fase aguda medida por PCR de alta sensibilidade
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Alteração em relação à linha de base aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2340870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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