Propriétés Santé de la Consommation de Noix de Pécan
Évaluation des Propriétés Systémiques de Santé de la Consommation de Noix de Pécan : Résultats Intestinaux, Vasculaires, Métaboliques et Cognitifs
L'objectif principal de cette étude clinique est de déterminer si la consommation de noix de pécan entraîne des améliorations du métabolisme corporel global, telles que les lipides sanguins, les marqueurs d'inflammation, la tension artérielle, les performances cognitives et les changements des bactéries vivant dans l'intestin chez les adultes de 45 à 75 ans.
Les participants prendront part à deux périodes d'intervention de 3 mois, séparées par 4 à 6 semaines, dans un ordre aléatoire (soit un total d'environ 7 mois). Pendant une période d'intervention, ils incluront des noix de pécan dans leur alimentation chaque jour, tandis que pendant l'autre période d'intervention, ils éviteront les noix de pécan dans leur alimentation. Il y aura une visite de dépistage initiale pour évaluer l'éligibilité et quatre visites d'étude à la clinique.
Il sera demandé aux participants de remplir des questionnaires sur leur alimentation, leur santé physique et cognitive, et de fournir des échantillons de sang et de selles, ainsi que de faire mesurer leur tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francene Steinberg, PhD
- Numéro de téléphone: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Recrutement
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
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Contact:
- Francene Steinberg, PhD
- Numéro de téléphone: 530-752-0160
- E-mail: fmsteinberg@ucdavis.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : IMC de 20-35 kg/m², capacité à comprendre les instructions de l'intervention, volonté de suivre l'intervention diététique, volonté de fournir des échantillons biologiques (sang et selles) -
Critères d'exclusion : allergie aux noix de pécan ou autres noix, troubles cognitifs dus à une démence de tout type et incapacité à comprendre ou à respecter les instructions de l'intervention, utilisation d'un traitement hormonal de la ménopause, utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques dans les 2 mois précédant l'inscription, diabète non contrôlé avec HbA1c > 9,5, végétarien/végétalien, toute condition médicale grave (telle qu'une maladie rénale chronique de stade 3 ou plus, insuffisance cardiaque, traitement actif contre le cancer, maladie inflammatoire de l'intestin, etc.), consommation de suppléments pouvant interférer avec la réponse vasculaire ou le microbiome intestinal, utilisation de statines pour abaisser le cholestérol.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Noix de pécan puis pas de noix
Le participant ajoutera des noix de pécan à son alimentation pendant la première phase d'intervention, puis passera à la phase sans noix
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Dose - 2 onces de noix de pécan, quotidiennement
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Expérimental: Pas de noix puis noix de pécan
Le participant suivra un régime sans noix durant la première phase d'intervention, puis passera à la phase où il ajoutera des noix de pécan à son régime.
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Dose - 2 onces de noix de pécan, quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la réponse vasculaire à 3 mois
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Réponse vasculaire mesurée par la vitesse de l'onde de pouls (VOP)
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Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des lipides sanguins sur 3 mois
Délai: Changement par rapport au niveau de base à 3 mois
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Lipides sanguins mesurés par le bilan lipidique clinique, incluant le cholestérol total, le cholestérol LDL et HDL, et les triglycérides
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Changement par rapport au niveau de base à 3 mois
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Changement des marqueurs d'inflammation à 3 mois
Délai: variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Marqueurs de l'inflammation mesurés par le panel de cytokines Luminex IL-17
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variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement du profil du microbiote intestinal à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Profil du microbiote intestinal mesuré par séquençage du gène de l'ARNr 16S fécal
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement des marqueurs sanguins de la perméabilité intestinale à 3 mois.
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Marqueur sanguin de perméabilité intestinale mesuré par ELISA pour LBP et LPS
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement des marqueurs sanguins de la perméabilité intestinale à 3 mois
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Marqueur sanguin de la perméabilité intestinale et de l'activation immunitaire mesuré par ELISA de sCD14
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Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement de la fonction cognitive - temps de réaction à 3 mois
Délai: Variation par rapport au niveau de base à 3 mois
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Tâche de temps de réaction mesurée par les évaluations CANTAB
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Variation par rapport au niveau de base à 3 mois
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Changement de la fonction cognitive - mémoire de travail à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la base de référence à 3 mois
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Mémoire de travail spatiale telle qu'évaluée par CANTAB
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Changement par rapport à la base de référence à 3 mois
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Changement de la fonction cognitive - mémoire épisodique à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Apprentissage d'associations appariées tel que mesuré par le CANTAB
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement de la fonction cognitive - attention soutenue à 3 mois
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à 3 mois
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Attention mesurée via le traitement rapide de l'information visuelle en utilisant CANTAB
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Variation par rapport à la valeur de base à 3 mois
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Changement de la qualité de vie à 3 mois
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie auto-perçue évalué à l'aide des instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
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Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement de la qualité du sommeil à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation de la qualité du sommeil mesuré par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement d'humeur sur 3 mois
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Évaluation de l'humeur à l'aide de la Grille d'Affect
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Variation par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement du stress perçu sur 3 mois
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Évaluation du stress à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10)
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement de l'anxiété à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Anxiété mesurée à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Changement des symptômes dépressifs à 3 mois
Délai: Variation par rapport au niveau de base à 3 mois
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Évaluation des symptômes dépressifs à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
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Variation par rapport au niveau de base à 3 mois
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Changement du marqueur de la réponse inflammatoire de phase aiguë dans le sang à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Réponse inflammatoire de la phase aiguë mesurée par hsCRP
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Changement par rapport à la valeur initiale à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2340870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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