Pekaanipähkinöiden kulutuksen terveyshyödyt
Säätiöpähkinöiden Kulutuksen Systemaattisten Terveysominaisuuksien Arviointi: Suoliston, Verisuonten, Aineenvaihdunnan ja Kognitiivisten Tulosten Näkökulmat
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, johtaako pekaanipähkinöiden nauttiminen parannuksiin koko kehon aineenvaihdunnassa, kuten veren lipideissä, tulehduksen merkkiaineissa, verenpaineessa, kognitiivisessa suorituskyvyssä ja suolistossa elävien bakteerien muutoksissa 45–75-vuotiailla aikuisilla.
Osallistujat osallistuvat kahteen 3 kuukauden interventiojaksoon, jotka on erotettu 4–6 viikon tauolla satunnaisessa järjestyksessä (yhteensä noin 7 kuukautta). Yhden interventiojakson aikana he sisällyttävät pekaanipähkinöitä päivittäiseen ruokavalioonsa, kun taas toisen interventiojakson aikana he välttävät pekaanipähkinöitä ruokavaliossaan. Alkuperäisen seulontakäynnin tarkoituksena on arvioida kelpoisuutta, ja tutkimukseen kuuluu neljä käyntiä klinikalla.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ruokavaliostaan, fyysisestä ja kognitiivisesta terveydestään, antamaan veri- ja ulostenäytteitä sekä mittaamaan verenpaineensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francene Steinberg, PhD
- Puhelinnumero: 530-752-0160
- Sähköposti: fmsteinberg@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Rekrytointi
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Francene Steinberg, PhD
- Puhelinnumero: 530-752-0160
- Sähköposti: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: BMI 20-35 kg/m2, kyky ymmärtää interventio-ohjeet, halukkuus noudattaa ruokavaliointerventiota, halukkuus antaa biologisia näytteitä (veri ja uloste) -
Poissulkemiskriteerit: pähkinäallergia (mukaan lukien pekaanipähkinä), dementian aiheuttama kognitiivinen heikentymä minkä tahansa tyyppisestä dementiasta johtuen ja kykenemättömyys ymmärtää tai noudattaa interventio-ohjeita, vaihdevuosihormonikorvaushoito, antibioottien tai probioottien käyttö 2 kuukautta ennen osallistumista, hallitsematon diabetes HbA1C-arvolla >9,5, kasvissyönti/vegaanius, mikä tahansa vakava sairaus (kuten vakava krooninen munuaissairaus vaihe 3 tai suurempi, sydämen vajaatoiminta, aktiivinen syöpähoito, tulehduksellinen suolistosairaus jne.), lisäravinteiden käyttö, joka voi vaikuttaa verenkiertoon tai suoliston mikrobistoon, kolesterolia alentavien statiinilääkkeiden käyttö.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pekaanipähkinä sitten ei pähkinää
Osallistuja lisää pekaanipähkinöitä ruokavalioonsa ensimmäisen interventiovaiheen aikana, minkä jälkeen he siirtyvät pähkinättömän ruokavalion vaiheeseen
|
Annos - 2 unssia pekaanipähkinöitä, päivittäin
|
|
Kokeellinen: Ei pähkinää sitten pekaanipähkinä
Osallistuja noudattaa pähkinätöntä ruokavaliota ensimmäisen interventiovaiheen aikana, minkä jälkeen he siirtyvät vaiheeseen, jossa he lisäävät pekaanipähkinöitä ruokavalioonsa.
|
Annos - 2 unssia pekaanipähkinöitä, päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonivasteessa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Vaskulaarinen vaste mitattuna pulssiaallon etenemisnopeudella (PWV)
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren rasvojen muutos 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden jälkeen
|
Veren lipidit kliinisen lipidipaneelin mukaan mitattuna, mukaan lukien kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli sekä triglyseridit
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden jälkeen
|
|
Tulehdusmerkkiaineiden muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos perusarvosta 3 kuukauden kuluttua
|
Tulehdusmarkkerit, mitattuna Luminex-sytokiinipaneelilla IL-17
|
muutos perusarvosta 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos suoliston mikrobistossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kuluttua
|
Suoliston mikrobiston profiili, mitattuna ulosten 16S rRNA-geenisekvensoinnilla
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos suolen läpäisevyyden verimarkkereissa 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Suoliston läpäisevyyden verimerkki ELISA-menetelmällä mitattuna LBP:lle ja LPS:lle
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos suoliston läpäisevyyden verimerkkiaineissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Suoliston läpäisevyyden ja immuunivasteen veribiomerkki, mitattuna ELISA-menetelmällä sCD14:stä
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - reaktioaika 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Reaktiokykytesti CANTAB-tutkimuksissa mitattuna
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - työmuisti 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Spatiaalinen työmuisti CANTAB-testillä arvioituna
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - episodinen muisti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden jälkeen
|
Parillisten assosiaatioiden oppiminen CANTAB-testillä mitattuna
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - jatkuva tarkkaavaisuus 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Tarkkaavaisuus mitattuna nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn avulla käyttäen CANTAB-ohjelmistoa
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Itsensä koettu elämänlaatukysely arvioituna Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittareilla (WHOQOL-BREF)
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Unen laadun muutos 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 3 kuukauden jälkeen
|
Itsearvioitu kysely unen laadusta, mitattuna Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI)
|
Muutos perustasosta 3 kuukauden jälkeen
|
|
Mielialan muutos 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta 3 kuukauden jälkeen
|
Mielialan arviointi Affect Grid -menetelmällä
|
Muutos perusarvosta 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutos koetussa stressissä 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Stressin arviointi käyttäen koettua stressiä mittaavaa asteikkoa (PSS-10)
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ahdistuksen muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Ahdistuneisuus mitattuna yleistynyttä ahdistuneisuushäiriöasteikolla (GAD-7)
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Masennusoireiden muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
Masennusoireiden arviointi Beckin masennusinventaariolla-II (BDI-II)
|
Muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos veren akuutin vaiheen tulehdusvasteen merkkiaineessa 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Akuutin vaiheen tulehdusvaste mitattuna hsCRP:lla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2340870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset pecan nut
-
NovastepAktiivinen, ei rekrytointi
-
BC Women's Hospital & Health CentreValmisEndometrioosiin liittyvä kipu | Dyspareunia DeepKanada
-
Murdoch Childrens Research InstituteValmisRuoka-aineallergia vauvoilla | Pähkinä allergiaAustralia