预成型分段矩阵近中形态在复杂后牙近中修复中的评估 (RCT)

II类直接复合树脂修复体的邻间解剖结构重要性，是后牙直接复合树脂修复中最被低估的课题之一。修复体的邻面外展轮廓和接触区设计应最大限度保持牙弓连续性并减少食物嵌塞。对正确接触点与轮廓的深入认知、如何复现这些形态，以及导致邻接丧失的 predisposing 因素（如邻面龋、外展隙大小与位置、边缘嵴位置与厚度），共同促成理想咬合和谐的达成。

传统环绕式成型片系统会产生边缘悬突或邻接开放的劣质邻接点，且无法形成最佳接触点，因此应禁止使用。

研究发现最佳接触点与分瓣式成型片系统高度相关，其非理想接触点风险比环绕式系统降低70%。无论操作者经验如何，邻接开放或过紧都与环绕式成型片系统显著相关。在后牙邻面修复的临床决策中，应首选配备分牙环的分瓣式成型片系统。

尽管体外和体内研究表明，使用带分牙环的预成型金属分瓣成型片能获得最佳接触点和外展轮廓，但由于成型片圆弧轮廓和轻薄特性，其放置过程中易出现凹陷或弯曲导致报废，操作技术要求高。同时该体系存在局限，并非适用于所有II类洞型。窝洞箱型的深度宽度差异、龈壁与邻牙间距等变量都要求对邻间隙进行个性化处理。

核心目标是重建仿生邻接关系与轮廓，使该区域具备自洁功能，保护牙周组织，提升修复体耐久性并维持牙弓近远中径。对于严重缺损牙齿，这一任务更为复杂。严重缺损牙指因龋损、折裂或大面积根管治疗导致牙体组织大量丧失的患牙，其剩余结构脆弱易损，龈壁与邻牙间距增大使修复面临挑战，若缺失部分颊舌壁则常规分瓣成型片在放置分牙环后易发生塌陷。

研究选择TOR VM经典环状系统作为对照。目前市场推出多种创新型分瓣成型片系统，具有不同厚度、高度、曲度轮廓、楔形变体和分牙夹设计。这些进步使牙医能构建最有利的邻接面与解剖学精准轮廓，对牙周复合体保护至关重要。

针对严重缺损牙，分瓣成型片需具备正确弧度轮廓，以建立冠向正确的 emergence profile。当龈壁与邻牙间距增大时，要求成型片带具有更大的邻面曲度（龈牙方向）。这种情况常见于龈壁位置更偏向根方时。因此选择合适成型片需了解其最大曲度参数，同时成型片应具备足够的颊舌向延伸以有效恢复接触区。

硬质不锈钢分瓣鞍状成型片（TOR VM，俄罗斯莫斯科）最大曲度达±0.7毫米，优于经典TORVM分瓣成型片的±0.5毫米。其最大曲度起始点更靠近龈方，便于抵达深部边缘。与传统成型片相比，这些矩阵提供更充分的颊舌侧包裹。

Bioclear Biofit矩阵引入创新技术和设计，制造商宣称能确保理想的邻面复合树脂轮廓。BioFit成型片带（Bioclear Matrix Systems；美国华盛顿州塔科马）具有市面所有成型片中最高的最大曲度（±0.9毫米）。该预造型塑料（迈拉）分瓣成型片配有安放卡扣，便于定位。透明成型片可能改善光传导，据称能使下层树脂复合物更有效聚合。与传统金属成型片的亚光表面相比，迈拉成型片使复合树脂表面更光滑且轮廓更精准。此外，Biofit矩阵新型结构提供比传统矩阵多30%的颊舌向与咬合面包裹，适用于颊舌向开口更大的窝洞。其特有的咬合外展隙曲线设计，在准确定位时可缩短用车针或磨盘修整咬合外展隙的时间。

这些矩阵在获得最佳接触、轮廓和防止悬突方面的临床性能尚待评估。基于规范评价体系的随机对照临床试验，对建立循证牙科知识和修复实践至关重要。本研究旨在为当前创新成型系统提供循证文献支持，并在最关键的临床情境——严重缺损牙的邻接重建中推动循证临床实践。