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Avaliação da Forma Proximal da Matriz Seccional Pré-contornada em Restaurações Posteriores Proximais Complexas (RCT)

10 de novembro de 2025 atualizado por: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Avaliação da Qualidade da Forma Anatómica Proximal de Diferentes Sistemas de Matrizes Seccionais Pré-contornadas em Restaurações Complexas de Resina Composta Proximais Posteriores: Ensaio Clínico Randomizado.

Avaliação da qualidade da forma anatómica proximal de diferentes sistemas de matrizes seccionais pré-contornadas em restaurações complexas posteriores proximais com resina composta, utilizando os critérios clínicos da Federação Dentária Internacional (FDI) para a avaliação de restaurações diretas e indiretas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A importância da anatomia interdentária de uma restauração direta de compósito classe II é um dos temas mais subestimados nas restaurações posteriores diretas de compósito. O perfil de emergência proximal da restauração e a área de contacto devem ser concebidos para maximizar a continuidade do arco e minimizar o impacto alimentar. Um conhecimento profundo dos contactos e contornos adequados e de como estes devem ser duplicados, bem como dos fatores predisponentes para a perda do contacto proximal, como cáries proximais, tamanho e posição da embraiagem, e localização e espessura da crista marginal, todos contribuem para alcançar uma harmonia oclusal ideal.

Os sistemas de matriz circunferencial convencionais produziram pontos de contacto proximal deficientes com overhangs proximais ou contactos abertos, e não conseguiram produzir pontos de contacto ótimos; assim, o seu uso deve ser proibido.

Verificou-se que os pontos de contacto ótimos estavam altamente associados ao sistema de matriz secional; havia um risco 70% menor de pontos de contacto não ótimos do que com o sistema de matriz circunferencial. Contactos abertos e apertados estavam altamente associados ao sistema de matriz circunferencial, independentemente da experiência do operador. Os sistemas de matriz secional com anéis de separação devem ser implementados como primeira escolha na tomada de decisão clínica para restaurações proximais posteriores.

Embora estudos in vitro e in vivo tenham mostrado que o uso de uma banda de matriz metálica secional contornada com anéis de separação resulta num ponto de contacto e perfil de emergência ótimos, o seu uso é sensível à técnica devido aos contornos arredondados e à espessura fina das matrizes, o que pode causar uma depressão ou dobrar o material da matriz durante a colocação, tornando-a inutilizável. Além disso, estes sistemas de matriz têm limitações e não dão o resultado esperado em todas as cavidades classe II. A variação na profundidade, largura da caixa, distância entre a margem cervical da cavidade e o dente adjacente requer a personalização do espaço interproximal.

Como o objetivo principal é recriar contactos e contornos proximais que imitem os dentes naturais, tornando esta área autolimpante, preservando o periodonto, melhorando a durabilidade da restauração e mantendo a dimensão mésio-distal de cada arcada dentária. Esta missão é mais complicada com dentes muito destruídos. Ao definir um dente muito destruído, podemos dizer que é um dente que perdeu uma quantidade significativa de estrutura dentária, o que pode ser devido a cárie, fraturas ou mesmo tratamentos endodônticos extensos. O resultado é que a estrutura dentária remanescente torna-se friável e enfraquecida e apresenta um desafio durante a restauração devido ao aumento da distância entre a margem cervical da cavidade e o dente adjacente, e a situação é mais complicada se parte das paredes vestibular e lingual estiverem ausentes, tornando a matriz secional comum propensa a colapsar após a colocação dos anéis de separação.

O sistema de anel clássico fabricado pela TOR VM foi escolhido como comparador. Vários tipos inovadores de sistemas de matriz secional foram introduzidos no mercado com várias espessuras, alturas, perfis de curvatura, variação de cunhas e pinças de separação. Estes avanços permitiram aos dentistas criar as superfícies de contacto proximal mais benéficas e contornos anatomicamente corretos, ambos críticos para a proteção do complexo periodontal do dente.

Em dentes muito destruídos, a matriz secional deve ter um perfil curvo correto, tornando possível criar um perfil de emergência correto numa direção cérvico-oclusal. É necessária uma curvatura proximal aumentada (cérvico-incisal) da banda de matriz quando a distância entre a margem cervical da cavidade e o dente adjacente aumenta. Isto é observado quando a margem cervical da cavidade está numa posição mais apical. Assim, para selecionar a banda de matriz correta, deve-se estar ciente da sua curvatura máxima. Além disso, as bandas de matriz devem ter extensões suficientes numa direção vestíbulo-lingual para poder restaurar a área de contacto de forma eficiente.

As matrizes secionais de sela em aço inoxidável duro (TOR VM, Moscovo, Rússia) têm uma curvatura máxima de ±0,7 mm em comparação com ±0,5 mm da matriz secional clássica TORVM. A curvatura máxima começa mais cervicalmente, facilitando o alcance de margens mais profundas. E estas matrizes oferecem mais envolvimento vestibular e lingual do que as matrizes tradicionais.

As matrizes Bioclear Biofit introduzem nova tecnologia e designs de matriz que o fabricante afirma garantir o contorno proximal de compósito ideal. As bandas de matriz BioFit (Bioclear Matrix Systems; Tacoma, WA, EUA) têm a maior curvatura máxima entre todas as matrizes disponíveis no mercado (±0,9 mm). Estas bandas de matriz são matrizes secionais de plástico (Mylar) contornadas com uma aba de colocação que facilita o posicionamento da matriz. Matrizes transparentes podem permitir uma melhor transmissão de luz e, supostamente, uma polimerização mais eficaz do compósito de resina subjacente. As matrizes de Mylar também deixam o compósito mais polido e contornado do que as matrizes metálicas tradicionais, que deixam um acabamento mais mate. Além disso, a nova forma das matrizes Biofit oferece 30% mais envolvimento vestibular/lingual e oclusal do que as matrizes tradicionais e pode ser usada em cavidades mais abertas numa direção vestíbulo-lingual. Além disso, a matriz apresenta uma embraiagem oclusal curva, que, se a matriz estiver bem posicionada, encurta o tempo de acabamento da embraiagem oclusal com fresas ou discos.

O desempenho clínico destas matrizes no que diz respeito à obtenção de contacto, contorno ótimos e prevenção de overhangs ainda está por ser avaliado. Ensaios clínicos randomizados controlados - baseados em sistemas de avaliação corretamente adotados - são cruciais para um conhecimento dentário baseado em evidências eficaz e para a prática restauradora. Assim, este estudo visa contribuir para fornecer literatura baseada em evidências sobre os atuais sistemas inovadores de matrização e uma prática clínica baseada em evidências na situação mais crítica, que é a restauração de contactos em dentes muito destruídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GZ
      • Giza, GZ, Egito, 12345
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com cavidades de classe II complexas posteriores a serem restauradas com restaurações de resina composta.
  • 18 - 45 anos.
  • Homens ou Mulheres.
  • Boa higiene oral.
  • Pacientes cooperantes que aprovam participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Má higiene oral.
  • Histórico alérgico relativo a metacrilatos.
  • Evidência de hábitos parafuncionais.
  • Presença de desalinhamento dentário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Matriz sectional: Sistema clássico de anéis
Matriz sectional: Sistema clássico de anéis (TOR VM, Moscovo, Rússia)
sistemas de matriz seccional pré-contornados
Comparador Ativo: Sistema de Matriz Posterior BioFit
Sistema de Matriz Posterior BioFit (Bioclear, Tacoma, Washington, EUA).
sistema de matriz seccional pré-contornado
Comparador Ativo: Sistema de sela
Sistema de sela (TOR VM, Moscovo, Rússia)
sistemas de matriz seccional pré-contornada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com alteração na forma anatómica proximal utilizando os critérios clínicos da Federação Dentária Internacional (FDI) para a avaliação de restaurações diretas e indiretas
Prazo: Imediatamente após a colocação da restauração na linha de base
  1. Ponto de contacto proximal com auxílio de exame visual e lâminas metálicas de 25-/50-/100-µm.
  2. Forma e contorno utilizando exame visual e avaliação radiográfica.

Para cada critério, será escolhida uma pontuação entre 5 pontuações (excelente, boa, satisfatória, insatisfatória e fraca).

Imediatamente após a colocação da restauração na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mona_international_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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