Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisesti muotoillun osittaisen matriisin arviointi monimutkaisissa proksimaalisissa takahampaiden restauraatioissa (RCT)

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Eri ennalta muotoiltujen osittaisten matriisijärjestelmien proksimaalisen anatominen muoto-laadun arviointi monimutkaisissa proksimaalisissa takahampaiden hartsikomposiittitäytteissä: Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Erilaisten esikonturoitujen osittaismatriisijärjestelmien proksimaalisen anatomisen muodon laadun arviointi monimutkaisissa proksimaalisissa takahampaiden hartsikomposiittitäytteissä käyttäen Fédération Dentaire Internationalen (FDI) kliinisiä kriteerejä suorien ja epäsuorien restauraatioiden arviointiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden välisten tilojen anatomian merkitys luokan II suorissa komposiittirakenteissa on yksi aliarvostetuimmista aiheista suorissa takahampaiden komposiittirakenteissa. Rakenteen proksimaalisen ulkoneman profiilin ja kosketusalueen tulisi olla suunniteltu maksimoimaan hankajatkuvuus ja minimoimaan ruoan takertuminen. Perusteellinen tietämys oikeista kosketuspisteistä ja muodoista sekä siitä, miten niitä tulisi jäljitellä, samoin kuin proksimaalisen kosketuksen menetykseen altistavat tekijät kuten proksimaalinen karies, embrassuurin koko ja sijainti sekä reunaharjanneen sijainti ja paksuus, kaikki nämä edesauttavat ihanteellisen purentaharmonian saavuttamista.

Perinteiset ympärysmatriisijärjestelmät tuottivat heikkoja proksimaalisia kosketuspisteitä proksimaalisilla ylilyönneillä tai avoimilla kosketuksilla, ja ne eivät onnistuneet tuottamaan optimaalisia kosketuspisteitä; siksi niiden käyttö tulisi kieltää.

Havaittiin, että optimaaliset kosketuspisteet olivat vahvasti yhteydessä osittaismatriisijärjestelmään; riski ei-optimaalisille kosketuspisteille oli 70 % pienempi verrattuna ympärysmatriisijärjestelmään. Avoimet ja tiukat kosketukset olivat vahvasti yhteydessä ympärysmatriisijärjestelmään riippumatta operaattorin kokemuksesta. Erotusrenkaineen varustettuja osittaismatriisijärjestelmiä tulisi käyttää ensisijaisena valintana kliinisessä päätöksenteossa proksimaalisissa takahampaiden rakenteissa.

Vaikka in vitro- ja in vivo -tutkimukset osoittivat, että muotoillun metallisen osittaismatriisinauhan käyttö erotusrenkaineen johtaa optimaaliseen kosketuspisteeseen ja ulkonemaprofiiliin, sen käyttö on tekniikkaläpäisevää pyöristettyjen muotojen ja ohutmatriisien ohuuden vuoksi, mikä voi aiheuttaa painuman tai taipuman matriisimateriaalissa asennuksen aikana, mikä tekee siitä käyttökelvottoman. Myös näillä matriisijärjestelmillä on puutteita, eivätkä ne anna odotettua tulosta kaikissa luokan II koloissa. Laatikon syvyyden, leveyden ja kaulan reunan sekä viereisen hampaen välisen etäisyyden vaihtelu edellyttävät hampaiden välisen tilan mukauttamista.

Koska päätavoite on luoda uudelleen proksimaaliset kosketuspisteet ja muodot, jotka jäljittelevät luonnollisia hampaita tehdäkseen tästä alueesta itsepuhdistuvan, säilyttävät periodontiumin, parantavat rakenteen kestävyyttä sekä ylläpitävät kummankin hankasuunnan dimensiota. Tämä tehtävä on monimutkaisempi pahoin rikkoutuneilla hampailla. Määrittelemällä pahoin tuhoutunut hammas voimme sanoa, että se on hammas, joka on menettänyt merkittävän määrän hammasainetta, mikä voi johtua kariesta, murtumista tai laajoista endohoitoista. Tuloksena on, että jäljelle jäävä hammasrakenne muuttuu hauraaksi ja heikentyneeksi ja aiheuttaa haasteita restauraation aikana kaulan reunan ja viereisen hampaen välisen etäisyyden kasvun vuoksi, ja tilanne on monimutkaisempi, jos osa poski- ja kieliseinistä puuttuu, mikä altistaa tavallisen osittaismatriisin romahtamiselle erotusrenkaiden asennuksen jälkeen.

Vertailukohteeksi valittiin TOR VM:n valmistama klassinen rengasjärjestelmä. Useita innovatiivisia osittaismatriisijärjestelmiä on tuotu markkinoille useilla paksuuksilla, korkeuksilla, kaarevuusprofiileilla sekä kiiloiden ja erotuspidikkeiden vaihteluilla. Nämä edistykset ovat mahdollistaneet hammaslääkäreiden luoda edullisimmat proksimaaliset kosketuspinnat ja anatomisesti oikeat muodot, jotka molemmat ovat kriittisiä hammas-periodontium-kompleksin suojelulle.</p

Pahoin rikkoutuneissa hampaissa osittaismatriisilla tulisi olla oikea kaareva profiili, mikä mahdollistaa oikean ulkonemaprofiilin luomisen kaula-purentasuunnassa. Suurempaa proksimaalista kaarevuutta (kaula-hampaan terä -suunnassa) matriisinauhassa tarvitaan, kun kaulan reunan ja viereisen hampaen välinen etäisyys kasvaa. Tämä havaitaan, kun kaulan reuna on apikaalisemmassa asennossa. Siten oikean matriisinauhan valitsemiseksi on oltava tietoinen sen maksimikaarevuudesta. Matriisinauhojen tulee lisäksi olla riittävän laajoja poski-kieli-suunnassa voidakseen palauttaa kosketusalueen tehokkaasti.

Kovateräksisillä osittaismatriiseilla (TOR VM, Moskova, Venäjä) on maksimikaarevuus ±0,7 mm verrattuna klassisen TORVM-osittaismatriisin ±0,5 mm. Maksimikaarevuus alkaa kaulallisemmin, mikä helpottaa syvempien reunojen saavuttamista. Ja nämä matriisit tarjoavat enemmän poski- ja kielikäärettä kuin perinteiset matriisit.

Bioclear Biofit -matriisit esittelevät uutta matriisitekniikkaa ja -suunnittelua, joiden valmistaja väittää varmistavan ihanteellisen proksimaalisen komposiitin muodon. BioFit-matriisinauhoilla (Bioclear Matrix Systems; Tacoma, WA, USA) on suurin maksimikaarevuus kaikista markkinoilla saatavilla olevista matriiseista (±0,9 mm). Nämä matriisinauhat ovat muotoiltuja muovisia (Mylar) osittaismatriiseja, joissa on asennusvälilehti, joka helpottaa matriisin asettamista. Läpinäkyvät matriisit saattavat mahdollistaa paremman valonsiirron ja väitetysti tehokkaamman alla olevan hartsikomposiitin polymeroinnin. Mylar-matriisit jättävät myös komposiitin paremmin kiillotetuksi ja muotoilluksi kuin perinteiset metallimatriisit, jotka jättävät mattamman pinnan. Lisäksi Biofit-matriisien uusi muoto tarjoaa 30 % enemmän poski/kieli- ja purentakäärettä kuin perinteiset matriisit ja niitä voidaan käyttää koloissa, jotka ovat avoimempia poski-kieli-suunnassa. Lisäksi matriisissa on kaareva purenta-embrassuuri, joka, jos matriisi on hyvin asetettu, lyhentää purenta-embrassuurin viimeistelyaikaa hiomapäillä tai -kiekolla.

Näiden matriisien kliinistä suorituskykyä optimaalisen kosketuksen, muodon saavuttamisessa ja ylilyöntien estämisessä ei ole vielä arvioitu. Oikein omaksuttuihin arviointijärjestelmiin perustuvat kontrolloidut satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaalle näyttöön perustuvalle hammaslääketieteelliselle tiedolle ja restoratiiviselle käytännölle. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on edesauttaa näyttöön perustuvan kirjallisuuden tarjoamista koskien nykyisiä innovatiivisia matriisijärjestelmiä ja näyttöön perustuvaa kliinistä käytäntöä kriittisimmässä tilanteessa, joka on kosketuspisteiden palauttaminen pahoin rikkoutuneissa hampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GZ
      • Giza, GZ, Egypti, 12345
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on takaseinien kompleksiluokan II kaviteetteja, jotka on tarkoitus hoitaa hartsikomposiittitäytöillä.
  • 18–45 vuotta.
  • Miehet tai naiset.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Yhteistyökykyiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Erimissäkriteerit:

  • Huono suuhygienia.
  • Allergiahistoria metakrylaatteihin liittyen.
  • Oireita parafunktionaalisista tavoista.
  • Hampaiden virheasento.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittainen matriisi: Klassinen rengasjärjestelmä
Osittain matriisi: Klassinen rengasjärjestelmä (TOR VM, Moskova, Venäjä)
esivalmistetut osittaismatriisijärjestelmät
Active Comparator: BioFit Posterior Matrix -järjestelmä
BioFit Posterior Matrix System (Bioclear, Tacoma, Washington, USA).
esivalmisteltu sektiomatriisijärjestelmä
Active Comparator: Satulajärjestelmä
Satulajärjestelmä (TOR VM, Moskova, Venäjä)
esivalmistetut osittaismatriisijärjestelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyy muutosta proksimaalisessa anatomisessa muodossa käyttäen (FDI) Maailman Hammaslääketieteen Liiton kliinisiä kriteerejä suorien ja epäsuorien restauraatioiden arviointiin
Aikaikkuna: Heti restauraation asennuksen jälkeen perustasolla
  1. Proksimaalinen kontaktipiste visuaalisen tutkimuksen ja 25-/50-/100-μm metalliterien avulla.
  2. Muoto ja kontuuri visuaalisen tutkimuksen ja radiografisen arvioinnin avulla.

Jokaisesta kriteeristä valitaan yksi pistemäärä viidestä vaihtoehdosta (erinomainen, hyvä, tyydyttävä, tyydyttämätön ja heikko).

Heti restauraation asennuksen jälkeen perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa