Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка проксимальной формы преконтурированной секционной матрицы при сложных проксимальных реставрациях жевательных зубов (RCT)

10 ноября 2025 г. обновлено: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Оценка качества проксимальной анатомической формы различных преконтурированных секционных матричных систем в сложных проксимальных задних реставрациях из композитной смолы: рандомизированное клиническое исследование.

Оценка качества проксимальной анатомической формы различных преконтурированных секционных матричных систем в сложных проксимальных задних реставрациях из композитной смолы с использованием клинических критериев Международной федерации стоматологов (FDI) для оценки прямых и непрямых реставраций

Обзор исследования

Подробное описание

Важность межзубной анатомии прямой композитной реставрации II класса - одна из наиболее недооцененных тем в прямых задних композитных реставрациях. Проксимальный профиль выхода реставрации и область контакта должны быть спроектированы так, чтобы максимизировать непрерывность дуги и минимизировать застревание пищи. Глубокое знание правильных контактов и контуров, а также того, как их следует воспроизводить, а также предрасполагающих факторов к потере проксимального контакта, таких как проксимальный кариес, размер и положение эмалевого выступа, расположение и толщина краевого гребня - все это способствует достижению идеальной окклюзионной гармонии.

Традиционные циркулярные матричные системы создавали плохие проксимальные точки контакта с проксимальными нависаниями или открытыми контактами, и они не позволяли создавать оптимальные точки контакта; поэтому их использование должно быть запрещено.

Было обнаружено, что оптимальные точки контакта тесно связаны с секционной матричной системой; риск неоптимальных точек контакта был на 70% ниже, чем при использовании циркулярной матричной системы. Открытые и тугие контакты были тесно связаны с циркулярной матричной системой независимо от опыта оператора. Секционные матричные системы с разделительными кольцами должны применяться в качестве первого выбора в клиническом принятии решений для проксимальных задних реставраций.

Хотя исследования in vitro и in vivo показали, что использование контурированной секционной металлической матричной ленты с разделительными кольцами дает оптимальную точку контакта и профиль выхода, ее использование технически чувствительно из-за округлых контуров и малой толщины матриц, что может вызвать вдавление или изгиб матричного материала во время установки, делая его непригодным. Кроме того, эти матричные системы имеют недостатки и не дают ожидаемого результата во всех полостях II класса. Различия в глубине, ширине коробки, расстоянии между краем пришеечной полости и соседним зубом требуют индивидуализации межзубного пространства.

Поскольку основной целью является воссоздание проксимальных контактов и контуров, имитирующих естественные зубы, делая эту область самоочищающейся, сохраняя пародонт, улучшая долговечность реставрации, а также сохраняя мезио-дистальный размер зубной дуги. Эта задача усложняется при сильно разрушенных зубах. Определяя сильно разрушенный зуб, можно сказать, что это зуб, который потерял значительное количество зубной ткани, что может быть связано с кариозным поражением, переломами или даже обширным эндодонтическим лечением. В результате оставшаяся структура зуба становится хрупкой и ослабленной и представляет сложность при реставрации из-за увеличенного расстояния между краем пришеечной полости и соседним зубом, и ситуация усложняется, если отсутствует часть щечной и язычной стенок, что делает обычную секционную матрицу склонной к коллапсу после установки разделительных колец.

В качестве сравнительной системы была выбрана классическая кольцевая система TOR VM. На рынок было представлено несколько инновационных типов секционных матричных систем с различной толщиной, высотой, профилями кривизны, вариациями клиньев и разделительных зажимов. Эти достижения позволили стоматологам создавать наиболее благоприятные проксимальные контактные поверхности и анатомически правильные контуры, что критически важно для защиты зубо-пародонтального комплекса.

При сильно разрушенных зубах секционная матрица должна иметь правильный изогнутый профиль, позволяющий создать правильный профиль выхода в цервико-окклюзионном направлении. Увеличенная проксимальная кривизна (цервико-инцизально) матричной ленты требуется, когда увеличивается расстояние между краем пришеечной полости и соседним зубом. Это наблюдается, когда край пришеечной полости находится в более апикальном положении. Таким образом, для выбора правильной матричной ленты необходимо знать ее максимальную кривизну. Кроме того, матричные ленты должны иметь достаточное расширение в щечно-язычном направлении, чтобы эффективно восстанавливать контактную область.

Жесткие нержавеющие секционные седловидные матрицы (TOR VM, Москва, Россия) имеют максимальную кривизну ±0,7 мм по сравнению с ±0,5 мм у классической секционной матрицы TORVM. Максимальная кривизна начинается более цервикально, что облегчает доступ к более глубоким краям. И эти матрицы обеспечивают большее щечное и язычное охватывание, чем традиционные матрицы.

Матрицы Bioclear Biofit представляют новую матричную технологию и конструкции, которые, по заявлению производителя, обеспечивают идеальный проксимальный композитный контур. Матричные ленты BioFit (Bioclear Matrix Systems; Такома, Вашингтон, США) имеют самую высокую максимальную кривизну среди всех доступных на рынке матриц (±0,9 мм). Эти матричные ленты представляют собой контурированные пластиковые (майларовые) секционные матрицы с установочной вкладкой, которая облегчает установку матрицы. Прозрачные матрицы могут обеспечивать лучшее прохождение света и, предположительно, более эффективную полимеризацию подлежащего композитного материала. Майларовые матрицы также оставляют композит более полированным и контурированным, чем традиционные металлические матрицы, которые оставляют более матовую отделку. Кроме того, новая форма матриц Biofit предлагает на 30% больше щечного/язычного и окклюзионного охватывания, чем традиционные матрицы, и может использоваться в полостях, которые более открыты в щечно-язычном направлении. Кроме того, матрица имеет изогнутый окклюзионный эмалевый выступ, который, если матрица правильно установлена, сокращает время финишной обработки окклюзионного эмалевого выступа борами или дисками.

Клинические характеристики этих матриц в отношении получения оптимального контакта, контура и предотвращения нависаний еще предстоит оценить. Контролируемые рандомизированные клинические испытания, основанные на правильно принятых системах оценки, имеют решающее значение для эффективной доказательной стоматологической науки и реставрационной практики. Таким образом, данное исследование направлено на внесение вклада в предоставление доказательной литературы, касающейся современных инновационных матричных систем, и доказательной клинической практики в наиболее критической ситуации - восстановлении контактов при сильно разрушенных зубах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • GZ
      • Giza, GZ, Египет, 12345
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с полостями II класса жевательной группы, подлежащими восстановлению композитными реставрациями.
  • 18 - 45 лет.
  • Мужчины или женщины.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Кооперативные пациенты, согласные участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Плохая гигиена полости рта.
  • Аллергический анамнез в отношении метакрилатов.
  • Наличие парафункциональных привычек.
  • Наличие неправильного положения зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Секционная матрица: Классическая кольцевая система
Секционная матрица: Классическая кольцевая система (TOR VM, Москва, Россия)
предконтурированные секционные матричные системы
Активный компаратор: Система Биофит Задней Матрицы
Система BioFit Posterior Matrix (Bioclear, Такома, Вашингтон, США).
преконтурированная секционная матричная система
Активный компаратор: Седловая система
Седловая система (ТОР ВМ, Москва, Россия)
преконтурированные секционные матричные системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменением проксимальной анатомической формы с использованием клинических критериев Всемирной федерации стоматологов (FDI) для оценки прямых и непрямых реставраций
Временное ограничение: Непосредственно после установки реставрации на исходном уровне
  1. Проксимальный контактный пункт с помощью визуального осмотра и металлических пластинок толщиной 25/50/100 мкм.
  2. Форма и контур с использованием визуального осмотра и рентгенографической оценки.

Для каждого критерия будет выбран один балл из 5 возможных (отлично, хорошо, удовлетворительно, неудовлетворительно и плохо).

Непосредственно после установки реставрации на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться