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Evaluierung der proximalen Form vorkonturierter Sektionsmatrizen bei komplexen approximalen Seitenzahnrestaurationen (RCT)

10. November 2025 aktualisiert von: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Bewertung der Qualität der proximalen anatomischen Form verschiedener vorkonturierter sektionaler Matrixsysteme bei komplexen proximalen hinteren Kompositrestaurationen: Randomisierte klinische Studie.

Bewertung der Qualität der proximalen anatomischen Form verschiedener vorkonturierter Sektionsmatrizensysteme bei komplexen approximalen hinteren Kompositrestaurationen unter Verwendung der klinischen FDI-Kriterien (Fédération Dentaire Internationale) für die Bewertung direkter und indirekter Restaurationen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung der interdentalen Anatomie einer Klasse-II-Direktkompositrestauration ist eines der am meisten unterschätzten Themen bei direkten posterioren Kompositrestaurationen. Das approxemale Emergenzprofil der Restauration und der Kontaktbereich sollten so gestaltet werden, dass die Bogendkontinuität maximiert und die Nahrungsimpaktion minimiert wird. Ein gründliches Wissen über korrekte Kontakte und Konturen sowie darüber, wie sie nachgebildet werden sollten, ebenso wie prädisponierende Faktoren für approximalen Kontaktverlust wie approximale Karies, Embrassurengröße und -position sowie marginale Gratlage und -dicke, die alle dazu beitragen, ideale okklusale Harmonie zu erreichen.

Konventionelle zirkuläre Matrizensysteme erzeugten schlechte approxemale Kontaktpunkte mit approximalen Überhängen oder offenen Kontakten und versagten bei der Herstellung optimaler Kontaktpunkte; daher sollte ihre Verwendung untersagt werden.

Es wurde festgestellt, dass optimale Kontaktpunkte stark mit dem Segmentmatrizensystem assoziiert waren; es bestand ein 70% geringeres Risiko für nicht-optimale Kontaktpunkte als beim zirkulären Matrizensystem. Offene und enge Kontakte waren stark mit dem zirkulären Matrizensystem assoziiert, unabhängig von der Erfahrung des Behandlers. Segmentmatrizensysteme mit Trennringen sollten als erste Wahl in der klinischen Entscheidungsfindung für approximale posteriore Restaurationen eingesetzt werden.

Obwohl In-vitro- und In-vivo-Studien zeigten, dass die Verwendung einer konturierten segmentalen Metallmatrixbandes mit Trennringen zu optimalen Kontaktpunkten und Emergenzprofilen führt, ist ihre Anwendung techniksensitiv aufgrund abgerundeter Konturen und dünner Matrixstärken, die während der Platzierung eine Vertiefung oder Biegung im Matrixmaterial verursachen können, was es unbrauchbar macht. Außerdem haben diese Matrizensysteme Mängel und liefern nicht in allen Klasse-II-Kavitäten das erwartete Ergebnis. Die Variation in Tiefe, Breite der Box, Abstand zwischen dem zervikalen Kavitätenrand und dem Nachbarzahn erfordert eine Individualisierung des approximalen Raumes.

Da das Hauptziel darin besteht, approximale Kontakte und Konturen nachzubilden, die die natürlichen Zähne nachahmen, um diesen Bereich selbstreinigend zu machen, das Parodont zu erhalten, die Haltbarkeit der Restauration zu verbessern sowie die mesio-distale Dimension eines der Zahnbögen zu erhalten. Diese Aufgabe ist komplizierter bei stark zerstörten Zähnen. Indem wir einen stark zerstörten Zahn definieren, können wir sagen, dass es sich um einen Zahn handelt, der eine signifikante Menge an Zahnsubstanz verloren hat, was auf Kariesbefall, Frakturen oder sogar umfangreiche Endobehandlungen zurückzuführen sein kann. Das Ergebnis ist, dass die verbleibende Zahnstruktur brüchig und geschwächt wird und eine Herausforderung während der Restauration darstellt aufgrund des vergrößerten Abstands zwischen dem zervikalen Kavitätenrand und dem Nachbarzahn, und die Situation ist komplizierter, wenn Teile der bukkalen und lingualen Wände fehlen, was die gewöhnliche Segmentmatrix anfällig für Kollaps nach dem Setzen der Trennringe macht.

Das klassische Ringsystem von TOR VM wurde als Vergleich gewählt. Mehrere innovative Arten von Segmentmatrizensystemen wurden mit verschiedenen Stärken, Höhen, Krümmungsprofilen, Variationen von Keilen und Trennklemmen auf den Markt gebracht. Diese Fortschritte haben es Zahnärzten ermöglicht, die vorteilhaftesten approximalen Kontaktflächen und anatomisch korrekte Konturen zu schaffen, die beide kritisch für den Schutz des zahnparodontalen Komplexes sind.

Bei stark zerstörten Zähnen sollte die Segmentmatrix ein korrektes gekrümmtes Profil haben, um ein korrektes Emergenzprofil in zerviko-okklusaler Richtung zu ermöglichen. Eine erhöhte approxemale Krümmung (zerviko-inzisal) des Matrixbandes ist erforderlich, wenn der Abstand zwischen dem zervikalen Kavitätenrand und dem Nachbarzahn zunimmt. Dies wird beobachtet, wenn der zervikale Kavitätenrand in einer mehr apikalen Position liegt. Daher muss man sich seiner maximalen Krümmung bewusst sein, um das korrekte Matrixband auszuwählen. Außerdem sollten die Matrixbänder ausreichende Ausdehnungen in bukkolingualer Richtung haben, um den Kontaktbereich effizient restaurieren zu können.

Harte rostfreie Stahl-Segmentsattelmatrizen (TOR VM, Moskau, Russland) haben eine maximale Krümmung von ±0,7 mm im Vergleich zu ±0,5 mm der klassischen TORVM-Segmentmatrix. Die maximale Krümmung beginnt mehr zervikal, was das Erreichen tieferer Ränder erleichtert. Und diese Matrizen bieten mehr bukkale und linguale Umfassung als traditionelle Matrizen.

Die Bioclear Biofit Matrizen führen neue Matrixtechnologien und Designs ein, die nach Herstellerangaben ideale approximale Kompositkonturen gewährleisten. BioFit Matrixbänder (Bioclear Matrix Systems; Tacoma, WA, USA) haben die höchste maximale Krümmung unter allen verfügbaren Matrizen auf dem Markt (±0,9 mm). Diese Matrixbänder sind konturierte plastische (Mylar) Segmentmatrizen mit einem Platzierungstabulator, der die Platzierung der Matrix erleichtert. Transparente Matrizen können eine bessere Lichttransmission und angeblich effektivere Polymerisation des darunterliegenden Komposits ermöglichen. Mylar-Matrizen hinterlassen das Komposit auch polierter und konturierter als traditionelle Metallmatrizen, die eine mattere Oberfläche hinterlassen. Darüber hinaus bietet die neue Form der Biofit-Matrizen 30% mehr bukkale/linguale und okklusale Umfassung als traditionelle Matrizen und kann in Kavitäten verwendet werden, die in bukkolingualer Richtung offener sind. Zusätzlich weist die Matrix eine gekrümmte okklusale Embrassur auf, die, wenn die Matrix gut positioniert ist, die Finishing-Zeit der okklusalen Embrassur mit Bohrern oder Scheiben verkürzt.

Die klinische Leistung dieser Matrizen hinsichtlich des Erreichens optimaler Kontakte, Konturen und der Verhinderung von Überhängen muss noch bewertet werden. Kontrollierte randomisierte klinische Studien - basierend auf korrekt angewandten Bewertungssystemen - sind entscheidend für effektives evidenzbasiertes zahnmedizinisches Wissen und restaurative Praxis. Daher zielt diese Studie darauf ab, einen Beitrag zur Bereitstellung evidenzbasierter Literatur über aktuelle innovative Matrizierungssysteme und eine evidenzbasierte klinische Praxis in der kritischsten Situation zu leisten, der Wiederherstellung von Kontakten bei stark zerstörten Zähnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • GZ
      • Giza, GZ, Ägypten, 12345
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit posterioren Klasse-II-Kavitäten, die mit Kompositfüllungen versorgt werden sollen.
  • 18 - 45 Jahre.
  • Männer oder Frauen.
  • Gute Mundhygiene.
  • Kooperative Patienten, die der Studienteilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene.
  • Allergieanamnese bezüglich Methacrylaten.
  • Anzeichen für Parafunktionen.
  • Vorliegen von Zahnfehlstellungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sektionsmatrix: Klassisches Ringsystem
Sektionsmatrizen: Klassisches Ringsystem (TOR VM, Moskau, Russland)
vorkonturierte segmentale Matrizensysteme
Aktiver Komparator: BioFit Posterior Matrix System
BioFit Posterior Matrix System (Bioclear, Tacoma, Washington, USA).
vorkonturiertes Segmentmatrizensystem
Aktiver Komparator: Sattelsystem
Sattelsystem (TOR VM, Moskau, Russland)
vorkonturierte Sektionsmatrizensysteme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Veränderung der proximalen anatomischen Form gemäß den klinischen Kriterien der Weltzahnärzteorganisation (FDI) für die Bewertung direkter und indirekter Restaurationen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Platzierung der Restauration zum Ausgangszeitpunkt
  1. Proximaler Kontaktpunkt mit Hilfe der visuellen Untersuchung und 25-/50-/100-µm-Metallblättern.
  2. Form und Kontur unter Verwendung der visuellen Untersuchung und radiologischen Bewertung.

Für jedes Kriterium wird eine Bewertung aus 5 Bewertungen (ausgezeichnet, gut, zufriedenstellend, unbefriedigend & schlecht) gewählt.

Unmittelbar nach der Platzierung der Restauration zum Ausgangszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplexe Karies

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