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Evaluación de la Forma Proximal de la Matriz Seccional Precontorneada en Restauraciones Posteriores Proximales Complejas (RCT)

10 de noviembre de 2025 actualizado por: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Evaluación de la Calidad de la Forma Anatómica Proximal de Diferentes Sistemas de Matrices Seccionales Precontorneadas en Restauraciones Complejas de Resina Compuesta Posteriores Proximales: Ensayo Clínico Aleatorizado.

Evaluación de la calidad de la forma anatómica proximal de diferentes sistemas de matrices seccionales precontorneadas en restauraciones complejas de composite de resina proximal posterior utilizando los criterios clínicos de la Federación Dental Internacional (FDI) para la evaluación de restauraciones directas e indirectas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La importancia de la anatomía interdental de una restauración directa de composite clase II es uno de los temas más subestimados en las restauraciones posteriores directas de composite. El perfil de emergencia proximal de la restauración y el área de contacto deben diseñarse para maximizar la continuidad del arco y minimizar la impactación alimentaria. Un conocimiento exhaustivo de los contactos y contornos adecuados y cómo deben duplicarse, así como los factores predisponentes para la pérdida del contacto proximal como caries proximales, tamaño y posición de la embratura, y ubicación y grosor de la cresta marginal, todo lo cual contribuye a lograr una armonía oclusal ideal.

Los sistemas de matriz circunferencial convencionales produjeron puntos de contacto proximal deficientes con voladizos proximales o contactos abiertos, y no lograron producir puntos de contacto óptimos; por lo tanto, su uso debería prohibirse.

Se encontró que los puntos de contacto óptimos estaban altamente asociados con el sistema de matriz seccional; había un 70% menos de riesgo de puntos de contacto no óptimos que con el sistema de matriz circunferencial. Los contactos abiertos y apretados estaban altamente asociados con el sistema de matriz circunferencial independientemente de la experiencia del operador. Los sistemas de matriz seccional con anillos de separación deben implementarse como primera opción en la toma de decisiones clínicas para restauraciones posteriores proximales.

Aunque los estudios in vitro e in vivo mostraron que el uso de una banda de matriz metálica seccional contorneada con anillos de separación da como resultado un punto de contacto y perfil de emergencia óptimos, su uso es sensible a la técnica debido a los contornos redondeados y el grosor delgado de las matrices, lo que puede causar una depresión o flexión en el material de la matriz durante la colocación, volviéndola inutilizable. Además, estos sistemas de matriz tienen deficiencias y no dan el resultado esperado en todas las cavidades clase II. La variación en la profundidad, el ancho de la caja, la distancia entre el margen cervical de la cavidad y el diente adyacente requiere personalización del espacio interproximal.

Como el objetivo principal es recrear contactos y contornos proximales que imiten los dientes naturales haciendo que esta área sea autolimpiable, preservando el periodonto, mejorando la durabilidad de la restauración y manteniendo la dimensión mesio-distal de cada arco dental. Esta misión es más complicada con dientes gravemente destruidos. Al definir un diente gravemente destruido podemos decir que es un diente que ha perdido una cantidad significativa de material dentario que puede deberse a caries, fracturas o incluso tratamientos endodónticos extensos. El resultado es que la estructura dental remanente se vuelve friable y debilitada y presenta un desafío durante la restauración debido a la mayor distancia entre el margen cervical de la cavidad y el diente adyacente, y la situación es más complicada si falta parte de las paredes vestibular y lingual, haciendo que la matriz seccional ordinaria sea propensa a colapsar después de colocar los anillos de separación.

Se eligió como comparador el sistema de anillo clásico fabricado por TOR VM. Se introdujeron al mercado varios tipos innovadores de sistemas de matriz seccional con varios grosores, alturas, perfiles de curvatura, variación de cuñas y pinzas de separación. Estos avances han permitido a los dentistas crear las superficies de contacto proximal más beneficiosas y contornos anatómicamente correctos, ambos críticos para la protección del complejo periodontal dental.

En dientes gravemente destruidos, la matriz seccional debe tener un perfil curvado correcto, haciendo posible crear un perfil de emergencia correcto en dirección cervico-oclusal. Se requiere una curvatura proximal aumentada (cervico-incisal) de la banda de matriz cuando aumenta la distancia entre el margen cervical de la cavidad y el diente adyacente. Esto se observa cuando el margen cervical de la cavidad está en una posición más apical. Por lo tanto, para seleccionar la banda de matriz correcta, uno debe ser consciente de su curvatura máxima. Además, las bandas de matriz deben tener suficientes extensiones en dirección vestibulolingual para poder restaurar el área de contacto eficientemente.

Las matrices seccionales de silla de acero inoxidable duro (TOR VM, Moscú, Rusia) tienen una curvatura máxima de ±0,7 mm en comparación con ±0,5 mm de la matriz seccional clásica TORVM. La curvatura máxima comienza más cervicalmente, facilitando alcanzar márgenes más profundos. Y estas matrices ofrecen más envoltura vestibular y lingual que las matrices tradicionales.

Las matrices Bioclear Biofit introducen nueva tecnología y diseños de matriz que el fabricante afirma que aseguran el contorno proximal de composite ideal. Las bandas de matriz BioFit (Bioclear Matrix Systems; Tacoma, WA, EE. UU.) tienen la curvatura máxima más alta entre todas las matrices disponibles en el mercado (±0,9 mm). Estas bandas de matriz son matrices seccionales de plástico contorneado (Mylar) con una pestaña de colocación que facilita la colocación de la matriz. Las matrices transparentes pueden permitir una mejor transmisión de luz y supuestamente una polimerización más efectiva del composite de resina subyacente. Las matrices de Mylar también dejan el composite más pulido y contorneado que las matrices metálicas tradicionales que dejan un acabado más mate. Además, la nueva forma de las matrices Biofit ofrece un 30% más de envoltura vestibular/lingual y oclusal que las matrices tradicionales y puede usarse en cavidades que están más abiertas en dirección vestibulo-lingual. Además, la matriz presenta una embratura oclusal curvada, que, si la matriz está bien posicionada, acorta el tiempo de acabado de la embratura oclusal con fresas o discos.

El rendimiento clínico de estas matrices con respecto a la obtención de contacto, contorno óptimos y prevención de voladizos aún está por evaluar. Los ensayos clínicos aleatorizados controlados, basados en sistemas de evaluación correctamente adoptados, son cruciales para un conocimiento dental basado en evidencia efectiva y una práctica restauradora. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo contribuir a proporcionar literatura basada en evidencia sobre los sistemas actuales innovadores de matricación y una práctica clínica basada en evidencia en la situación más crítica que es restaurar contactos en dientes gravemente destruidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GZ
      • Giza, GZ, Egipto, 12345
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cavidades clase II del complejo posterior a restaurar con restauraciones de composite de resina.
  • 18 - 45 años.
  • Hombres o Mujeres.
  • Buena higiene bucal.
  • Pacientes cooperativos que aprueben participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Mala higiene bucal.
  • Antecedentes alérgicos relacionados con metacrilatos.
  • Evidencia de hábitos parafuncionales.
  • Presencia de malalineación dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Matriz seccional: Sistema de anillo clásico
Matriz seccional: Sistema de anillo clásico (TOR VM, Moscú, Rusia)
sistemas de matrices seccionales precontorneados
Comparador activo: Sistema de Matriz Posterior BioFit
Sistema de Matriz Posterior BioFit (Bioclear, Tacoma, Washington, EE. UU.).
sistema de matriz seccional precontorneada
Comparador activo: Sistema de asiento
Sistema de montura (TOR VM, Moscú, Rusia)
sistemas de matrices seccionales precontorneados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un cambio en la forma anatómica proximal utilizando los criterios clínicos de la Federación Dental Internacional (FDI) para la evaluación de restauraciones directas e indirectas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colocación de la restauración en la línea base
  1. Punto de contacto proximal con la ayuda de examen visual y láminas metálicas de 25-/50-/100-μm.
  2. Forma y contorno utilizando examen visual y evaluación radiográfica.

Para cada criterio, se elegirá una puntuación de entre 5 puntuaciones (excelente, buena, satisfactoria, insatisfactoria y deficiente).

Inmediatamente después de la colocación de la restauración en la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mona_international_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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