Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den proximale form af forformede sektionelle matricer i komplekse proximale posterieure restaurationer (RCT)

10. november 2025 opdateret af: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Evaluering af den proximale anatomiske formkvalitet af forskellige forformede sektionelle matrixsystemer i komplekse proximale posteriore resin-kompositrestaurationer: Randomiseret klinisk undersøgelse.

Evaluering af den proximale anatomiske formkvalitet for forskellige forformede sektionsmatricesystemer i komplekse proximale posterior resin-kompositrestaurationer ved anvendelse af Fédération Dentaire Internationale's (FDI) kliniske kriterier for evaluering af direkte og indirekte restaurationer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af den interdentale anatomi i en klasse II direkte kompositrestauration er et af de mest undervurderede emner inden for direkte posteriore kompositrestaurationer. Den proximale emergence-profil af restaurationen og kontaktområdet skal designes for at maksimere buekontinuitet og minimere fødevareimpaktion. En grundig viden om korrekte kontakter og konturer og hvordan de bør gengives samt prædisponerende faktorer for proximalt kontaktab som proximal caries, embrasure-størrelse og -position, og marginal rids placering og tykkelse, som alle bidrager til at opnå ideel okklusal harmoni.

Konventionelle circumferentielle matrixsystemer producerede dårlige proximale kontaktpunkter med proximale overhæng eller åbne kontakter, og de formåede ikke at producere optimale kontaktpunkter; derfor bør deres anvendelse forbydes.

Det blev konstateret, at optimale kontaktpunkter var stærkt associeret med det sectionelle matrixsystem; der var en 70% lavere risiko for ikke-optimale kontaktpunkter end med det circumferentielle matrixsystem. Åbne og stramme kontakter var stærkt associeret med det circumferentielle matrixsystem uanset operatørens erfaring. Sectionelle matrixsystemer med separationsringe bør implementeres som førstevalg i klinisk beslutningstagning for proximale posteriore restaurationer.

Selvom in vitro og in vivo studier viste, at anvendelsen af en kontureret sectionel metalmatrixbånd med separationsringe resulterer i optimalt kontaktpunkt og emergence-profil, er dens anvendelse teknikfølsom på grund af afrundede konturer og matrixernes tynde tykkelse, hvilket kan forårsage en fordybning eller bøjning i matrixmaterialet under placering, hvilket gør det ubrugeligt. Desuden har disse matrixsystemer mangler og giver ikke det forventede resultat i alle klasse II kaviteter. Variationen i dybde, bredde af boksen, afstand mellem den cervikale kavitetsmargin og den tilstødende tand kræver tilpasning af det interproximale rum.

Da hovedformålet er at genskabe proximale kontakter og konturer der efterligner de naturlige tænder, hvilket gør dette område selvrensende, bevarer parodontiet, forbedrer restaurationens holdbarhed samt opretholder den mesio-distale dimension af enten tandbue. Denne mission er mere kompliceret med stærkt nedbrudte tænder. Ved at definere en stærkt destrueret tand kan vi sige, at det er en tand, der har mistet en betydelig mængde tandmateriale, som kan skyldes caries, frakturer eller endda omfattende endobehandlinger. Resultatet er, at den resterende tandstruktur bliver skør og svækket og udgør en udfordring under restauration på grund af øget afstand mellem den cervikale kavitetsmargin og den tilstødende tand, og situationen er mere kompliceret, hvis en del af de bukkale og linguale vægge mangler, hvilket gør den almindelige sectionelle matrix tilbøjelig til at kollapse efter placering af separationsringene.

Klassisk ringsystem fremstillet af TOR VM blev valgt som komparator. Flere innovative typer af sectionelle matrixsystemer blev introduceret på markedet med flere tykkelser, højder, kurvaturprofiler, variation af kiler og separationsklemmer. Disse fremskridt har muliggjort for tandlæger at skabe de mest fordelagtige proximale kontaktflader og anatomisk korrekte konturer, som begge er afgørende for tandparodontalkompleksbeskyttelse.

I stærkt nedbrudte tænder skal den sectionelle matrix have en korrekt buet profil, hvilket gør det muligt at skabe en korrekt emergence-profil i en cervico-okklusal retning. En forøget proximal kurvatur (cerviko-incisalt) af matrixbåndet er påkrævet, når afstanden mellem den cervikale kavitetsmargin og den tilstødende tand øges. Dette observeres, når den cervikale kavitetsmargin er i en mere apikal position. For at vælge det korrekte matrixbånd skal man således være opmærksom på dets maksimale kurvatur. Ud over matrixbåndene skal de have tilstrækkelige forlængelser i en bukkolingual retning for at kunne genoprette kontaktområdet effektivt.

Hårde rustfrie stål sectionelle sadelmatricer (TOR VM, Moskva, Rusland) har en maksimal kurvatur på ±0,7 mm sammenlignet med ±0,5 mm af den klassiske TORVM sectionelle matrix. Den maksimale kurvatur begynder mere cervikalt, hvilket gør det lettere at nå dybere marginer. Og disse matricer giver mere bukkal og lingual wrap end traditionelle matricer.

Bioclear Biofit-matricerne introducerer ny matrixteknologi og design, som producenten hævder sikrer ideal proximal kompositkontur. BioFit Matrix-bånd (Bioclear Matrix Systems; Tacoma, WA, USA) har den højeste maksimale kurvatur blandt alle tilgængelige matricer på markedet (±0,9 mm). Disse matrixbånd er konturerede plastik (Mylar) sectionelle matricer med en placeringsfane, der gør matrixen let at placere. Gennemsigtige matricer kan muliggøre bedre lys transmission og angiveligt mere effektiv polymerisering af den underliggende komposit. Mylar-matricer efterlader også kompositten mere poleret og kontureret end traditionelle metalmatricer, der efterlader en mere mat finish. Derudover tilbyder den nye form af Biofit-matricerne 30% mere bukkal/lingual og okklusal wrap end traditionelle matricer og kan anvendes i kaviteter, der er mere åbne i en bukko-lingual retning. Derudover har matrixen en buet okklusal embrasure, som, hvis matrixen er velpositioneret, forkorter efterbehandlingstiden for den okklusale embrasure med borer eller skiver.

Den kliniske præstation af disse matricer vedrørende opnåelse af optimal kontakt, kontur og forebyggelse af overhæng er endnu ikke evalueret. Kontrollerede randomiserede kliniske forsøg - baseret på korrekt anvendte evalueringssystemer, er afgørende for effektiv evidensbaseret tandlægekundskab og restaurativ praksis. Således sigter denne undersøgelse til at bidrage til at levere evidensbaseret litteratur omkring nuværende innovative matrixsystemer og en evidensbaseret klinisk praksis i den mest kritiske situation, som er genoprettelse af kontakter i stærkt nedbrudte tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • GZ
      • Giza, GZ, Egypten, 12345
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med posteriore komplekse klasse II kaviteter, der skal restaureres med kompositfyldninger.
  • 18 - 45 år.
  • Mænd eller kvinder.
  • God oral hygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig oral hygiejne.
  • Allergisk historie vedrørende metakrylater
  • Tegn på parafunktionelle vaner.
  • Forekomst af misstilling af tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sektionsmatrix: Klassisk ringsystem
Sektionsmatrix: Klassisk ringsystem (TOR VM, Moskva, Rusland)
forformede sektionsmatricesystemer
Aktiv komparator: BioFit Posterior Matrix System
BioFit Posterior Matrix System (Bioclear, Tacoma, Washington, USA).
forudformet sektionsmatrixsystem
Aktiv komparator: Saddelsystem
Saddelsystem (TOR VM, Moskva, Rusland)
prækonturerede sektionsmatricesystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en ændring i den proximale anatomiske form ved brug af (FDI) World Dental Federations kliniske kriterier for evaluering af direkte og indirekte restaurationer
Tidsramme: Umiddelbart efter restaureringens placering ved baseline
  1. Proksimal kontaktpunkt ved hjælp af visuel undersøgelse og 25-/50-/100-μm metalblade.
  2. Form og kontur ved anvendelse af visuel undersøgelse og radiografisk vurdering.

For hvert kriterium vil én score blive valgt fra 5 scores (fremragende, god, tilfredsstillende, utilfredsstillende & dårlig).

Umiddelbart efter restaureringens placering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Anslået)

13. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks Karies

Kliniske forsøg med Sektionsmatrix: Klassisk ringsystem (TOR VM, Moskva, Rusland)

Abonner