Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den proksimale formen for forhåndskonturert seksjonsmatrise i komplekse proksimale posteriorrestaurasjoner (RCT)

10. november 2025 oppdatert av: Mona mahmoud Abd Elrahman, Cairo University

Evaluering av den proximale anatomiske formkvaliteten til forskjellige prekonturerte seksjonelle matrikssystemer i komplekse proximale posteriore komposittfyllinger: Randomisert klinisk studie.

Evaluering av den proksimale anatomiske formkvaliteten til forskjellige forkonturerte seksjonsmatrisesystemer i komplekse proksimale posteriore resin-komposittrestaurasjoner ved bruk av Fédération Dentaire Internationale (FDI) kliniske kriterier for evaluering av direkte og indirekte restaurasjoner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydningen av den interdentale anatomien i en klasse II direkte komposittrestaurering er et av de mest undervurderte temaene innen direkte posteriøre komposittrestaureringer.
Den proximale emergensprofilen til restaureringen og kontaktområdet bør utformes for å maksimere arkkontinuitet og minimere matimpaksjon.
En grundig kunnskap om riktige kontakter og konturer samt hvordan de bør gjenskapes, i tillegg til predisponerende faktorer for tap av proximal kontakt som proximal karies, embrasurstørrelse og -posisjon, og marginal ryggplassering og tykkelse, bidrar alle til å oppnå ideell okklusal harmoni.

Konvensjonelle sirkulære matrikssystemer produserte dårlige proximale kontaktpunkter med proximale overhenger eller åpne kontakter, og de klarte ikke å produsere optimale kontaktpunkter; derfor bør bruken av dem forbys.

Det ble funnet at optimale kontaktpunkter var sterkt assosiert med det seksjonelle matrikssystemet; det var 70% lavere risiko for ikke-optimale kontaktpunkter sammenlignet med det sirkulære matrikssystemet.
Åpne og tette kontakter var sterkt assosiert med det sirkulære matrikssystemet uavhengig av operatørens erfaring.
Seksjonelle matrikssystemer med separasjonsringer bør implementeres som førstevalg i klinisk beslutningstaking for proximale posteriøre restaureringer.

Selv om in vitro og in vivo studier viste at bruk av en konturert seksjonell metallmatriksbånd med separasjonsringer resulterer i optimalt kontaktpunkt og emergensprofil, er bruken teknisksensitiv på grunn av avrundede konturer og tynn tykkelse på matriksene, noe som kan forårsake en fordypning eller bøyning i matriksmaterialet under plassering, og gjøre den ubrukelig.
Dessuten har disse matrikssystemene mangler og gir ikke det forventede resultatet i alle klasse II kaviteter.
Variasjonen i dybde, bredde på boksen, avstand mellom den cervicale kavitetsmarginen og den tilstøtende tannen krever tilpasning av det interproksimale rommet.

Som hovedmål er det å gjenopprette proximale kontakter og konturer som etterligner naturlige tenner, gjøre dette området selvrengjørende, bevare parodontiet, forbedre restaureringens holdbarhet samt opprettholde den mesio-distale dimensjonen til enten tannarkiv.
Denne oppgaven er mer komplisert med sterkt nedbrutte tenner.
Ved å definere en sterkt ødelagt tann kan vi si at det er en tann som har mistet en betydelig mengde tannmateriale som kan skyldes karies, brudd, eller omfattende endobehandlinger.
Resultatet er at den gjenværende tannstrukturen blir skjør og svekket og utgjør en utfordring under restaurering på grunn av økt avstand mellom den cervicale kavitetsmarginen og den tilstøtende tannen, og situasjonen er mer komplisert hvis deler av de bukkale og linguale veggene mangler, noe som gjør den vanlige seksjonelle matriksen utsatt for kollaps etter plassering av separasjonsringer.

Klassisk ringsystem laget av TOR VM ble valgt som komparator.
Flere innovative typer seksjonelle matrikssystemer ble introdusert på markedet med flere tykkelser, høyder, kurvaturprofiler, variasjoner av kiler og separasjonsklemmer.
Disse fremskrittene har gjort det mulig for tannleger å skape de mest gunstige proximale kontaktflatene og anatomisk korrekte konturer, som begge er kritiske for beskyttelse av tann-parodontal kompleks.

I sterkt nedbrutte tenner bør den seksjonelle matriksen ha en korrekt buet profil, noe som gjør det mulig å skape en korrekt emergensprofil i en cerviko-okkusal retning.
En økt proximal kurvatur (cerviko-incisalt) av matriksbåndet er nødvendig når avstanden mellom den cervicale kavitetsmarginen og den tilstøtende tannen øker.
Dette observeres når den cervicale kavitetsmarginen er i en mer apikal posisjon.
For å velge riktig matriksbånd, må man være klar over dens maksimale kurvatur.
I tillegg bør matriksbåndene ha nok utvidelser i en bukkolingual retning for å kunne gjenopprette kontaktområdet effektivt.

Harde rustfrie stål seksjonelle salmatriser (TOR VM, Moskva, Russland) har en maksimal kurvatur på ±0,7 mm sammenlignet med ±0,5 mm av den klassiske TORVM seksjonelle matriksen.
Den maksimale kurvaturen starter mer cervicalt, noe som gjør det enklere å nå dypere marginer.
Og disse matriksene tilbyr mer bukkal og lingual innpakning enn tradisjonelle matrikser.

Bioclear Biofit-matriser introduserer ny matriksteknologi og design som produsenten hevder sikrer ideell proximal komposittkontur.
BioFit Matrix-bånd (Bioclear Matrix Systems; Tacoma, WA, USA) har den høyeste maksimale kurvaturen blant alle tilgjengelige matrikser på markedet (±0,9 mm).
Disse matriksbåndene er konturerte plastiske (Mylar) seksjonelle matrikser med en plasseringsfane som gjør matriksen enkel å plassere.
Gjennomsiktige matrikser kan tillate bedre lysgjennomgang og angivelig mer effektiv polymerisering av den underliggende resin-kompositten.
Mylar-matriser etterlater også kompositten mer polert og konturert enn tradisjonelle metallmatrikser som etterlater en mer matt finish.
I tillegg tilbyr den nye formen til Biofit-matriksene 30% mer bukkal/lingual og okklusal innpakning enn tradisjonelle matrikser og kan brukes i kaviteter som er mer åpne i en bukko-lingual retning.
I tillegg har matriksen en buet okklusal embrasure, som, hvis matriksen er godt posisjonert, forkorter bearbeidingstiden for den okklusale embrasuren med bor eller skiver.

Den kliniske ytelsen til disse matriksene når det gjelder å oppnå optimal kontakt, kontur og forhindre overhenger er ennå ikke evaluert.
Kontrollerte randomiserte kliniske studier - basert på riktig vedtatte evalueringssystemer, er avgjørende for effektiv evidensbasert tannhelsekunnskap og restaurativ praksis.
Dermed har denne studien som mål å bidra til å tilby evidensbasert litteratur om dagens innovative matrikssystemer og en evidensbasert klinisk praksis i den mest kritiske situasjonen som er å gjenopprette kontakter i sterkt nedbrutte tenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • GZ
      • Giza, GZ, Egypt, 12345
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med posteriøre komplekse klasse II-kaviteter som skal restaureres med komposittfyllinger.
  • 18–45 år.
  • Menn eller kvinner.
  • God oral hygiene.
  • Samarbeidsvillige pasienter som godtar å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig oral hygiene.
  • Allergisk historie relatert til metakrylater.
  • Tegn på parafunksjonelle vaner.
  • Tilstedeværelse av feilstilling av tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seksjonsmatrise: Klassisk ringsystem
Seksjonsmatrise: Klassisk ringsystem (TOR VM, Moskva, Russland)
forhåndsformede seksjonale matrikssystemer
Aktiv komparator: BioFit Posterior Matrix System
BioFit Posterior Matrix System (Bioclear, Tacoma, Washington, USA).
forhåndskonturert sektor matrise system
Aktiv komparator: Sal-system
Sal-system (TOR VM, Moskva, Russland)
forhåndsformede seksjonale matrikssystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en endring i den proximale anatomiske formen ved bruk av (FDI) Verdens tannlegeforeningens kliniske kriterier for evaluering av direkte og indirekte restaurasjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter restaurering plassert ved utgangspunktet
  1. Proksimal kontaktpunkt med hjelp av visuell undersøkelse og 25-/50-/100-μm metallblader.
  2. Form og kontur ved hjelp av visuell undersøkelse og radiografisk vurdering.

For hvert kriterium vil én poengsum velges fra 5 poengsummer (utmerket, god, tilfredsstillende, utilfredsstillende & dårlig).

Umiddelbart etter restaurering plassert ved utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sherifa A Abd ElAziz, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere