药剂师主导干预促进固定剂量单片复方降压药物应用：一项实用性随机对照试验 (FIX-BP)
2026年8月7日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
药剂师主导干预促进固定剂量单片复方降压药物使用：混合有效性-实施试验
本研究为一项有效性-实施混合型II类试验，旨在评估针对医疗提供者和患者的干预措施对固定剂量复方制剂使用的影响。
该试验将测试基于理论设计的助推策略的有效性，这些策略专门用于解决医疗提供者和患者面临的障碍。
所有干预措施将由药剂师主导，通过向医疗提供者推送信息提示，对患者则采用信息提示或更深入的干预方式（即协作药物管理）。
用于评估结果的数据将从电子健康记录中提取。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
720
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Advocate Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有高血压诊断记录的患者
- 在基线访视期间动态血压读数升高（收缩压>140 mmHg或舒张压>90 mmHg）
- 有即将安排的随访
- 正在服用1种具有固定剂量组合（FDC）替代方案的降压药物
排除标准：
- 居住在养老院
- 已使用固定剂量组合药物
- 心力衰竭或肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅限提供者推送
药剂师将通过集成到电子健康记录中的临床决策支持向医疗服务提供者提供有针对性的提示。
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药剂师将通过集成到电子健康档案（EHR）中的临床决策支持系统向医疗服务提供者提供针对性提示
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实验性的：提供者提示 + 患者提示
除了提供者的提示（仅提供者提示组）外，患者将在就诊前1-7天收到药剂师发送的提示（例如短信），以鼓励使用固定剂量复方药物。
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药剂师将通过集成到电子健康档案（EHR）中的临床决策支持系统向医疗服务提供者提供针对性提示
患者将在就诊前1-7天收到药剂师推送的提示（例如短信），以鼓励使用固定剂量复方制剂
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实验性的：提供者提醒 + 药师虚拟访视
除提供者提示（仅提供者提示组）外，患者还将在就诊后通过虚拟咨询获得药剂师指导和处方服务。
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药剂师将通过集成到电子健康档案（EHR）中的临床决策支持系统向医疗服务提供者提供针对性提示
患者将在就诊后通过虚拟会诊接受药剂师的咨询和处方开具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压变化
大体时间：6个月
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该结局的数据将从电子健康记录中提取。
主要有效性结局将是3个月时动态收缩压的变化。
对于未在3个月内复诊的患者，将沿用其首次就诊时的读数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压变化
大体时间：6个月
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根据电子健康档案数据，从资格访视血压读数到6个月随访结束时的舒张压变化
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6个月
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血压控制良好患者的百分比
大体时间：6个月
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血压控制达标（定义为<140/90mmHg）的患者百分比
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6个月
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PCP级别采纳：FDC处方；EHR记录中的FDC讨论
大体时间：6个月
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在6个月内其PCP开具FDC处方的患者百分比；6个月内的任何强化治疗也将被探讨；记录中任何FDC的文档
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6个月
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患者层面采用情况：固定剂量复方制剂依从性（取药）
大体时间：6个月
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在6个月内填写其首个固定剂量复方处方患者的百分比；同时将探究在6个月内填写任何强化处方的情况。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月7日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (实际的)
2025年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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