薬剤師主導の介入による固定用量単剤降圧薬の採用促進：実用的ランダム化比較試験 (FIX-BP)
2026年6月17日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
薬局主導による固定用量単剤降圧薬の採用促進介入：ハイブリッド実効性‐実装トライアル
本研究は、プロバイダーおよび患者向け介入がFDC使用に与える影響を評価するために設計された有効性-実施ハイブリッドタイプII試験です。
この試験は、プロバイダーと患者の障壁に対処するために調整された理論駆動型ナッジの有効性を検証します。
すべての介入は薬剤師主導で実施され、薬剤師がプロバイダーにはナッジを介して、患者にはナッジまたはより集中的な介入（すなわちCPA）を介して情報を提供します。
転帰を評価するためのデータは電子健康記録から抽出されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
720
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- 電話番号：617-525-8865
- メール：jlauffenburger@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rasha Khatib, PhD, MHS
- メール：rasha.alkhatib@aah.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 高血圧の診断が文書化されている患者
- ベースライン来院時に高い自由行動下血圧測定値が記録された（収縮期＞140 mmHgまたは拡張期＞90 mmHg）
- 今後の予定来院がある
- 固定用量配合（FDC）代替薬がある1種類の降圧薬の有効な処方がある
除外基準：
- 介護施設入居者
- 既に固定用量配合薬を服用している
- 心不全または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロバイダーのみのナッジ
薬剤師は、電子健康記録（EHR）に統合された臨床意思決定支援を通じて、医療提供者に対し的確なナッジを提供します。
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薬剤師は、電子健康記録（EHR）に統合された臨床意思決定支援を通じて、医療提供者にターゲットを絞ったナッジを提供します
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実験的：プロバイダーナッジ + 患者ナッジ
プロバイダーによるナッジ（プロバイダーナッジのみの群）に加えて、患者は診察の1〜7日前に薬剤師が提供するナッジ（例：テキストメッセージ）を受け取り、固定用量配合薬の使用を促進します。
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薬剤師は、電子健康記録（EHR）に統合された臨床意思決定支援を通じて、医療提供者にターゲットを絞ったナッジを提供します
患者は診察の1〜7日前に薬剤師によるナッジ（例：テキストメッセージ）を受け取り、固定用量配合剤の使用を促進します
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実験的：プロバイダーナッジ + 薬剤師バーチャル訪問
プロバイダーのナッジ（プロバイダーナッジのみの群）に加えて、患者は訪問後に仮想診察を通じて提供される薬剤師によるカウンセリングと処方を受けます。
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薬剤師は、電子健康記録（EHR）に統合された臨床意思決定支援を通じて、医療提供者にターゲットを絞ったナッジを提供します
患者は来院後、バーチャル面談を通じて提供される薬剤師のカウンセリングと処方を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：6か月
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このアウトカムのデータは電子健康記録から抽出されます。
主要な有効性アウトカムは、3か月後の外来収縮期血圧の変化です。
3か月以内に来院しない患者については、初回診察時の測定値がそのまま使用されます。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧の変化
時間枠：6か月
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適格訪問時の血圧測定値から6か月間のフォローアップ終了時までの拡張期血圧の変化（電子健康記録データを使用）
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6か月
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良好にコントロールされた血圧を有する患者の割合
時間枠：6か月
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血圧管理を達成した患者の割合（血圧管理は<140/90mmHgと定義）
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6か月
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PCPレベルの導入：FDC処方；EHRノートでのFDC議論
時間枠：6か月
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PCPが6か月以内にFDCを処方する患者の割合; 6か月での強化治療も検討する; 記録にあるFDCの記載
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6か月
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患者レベルでの導入：FDC遵守（処方箋調剤）
時間枠：6か月
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初回FDC処方箋を6ヶ月以内に調剤する患者の割合; 6ヶ月以内に強化処方箋を調剤する場合も検討されます。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月31日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月12日
最初の投稿 (実際)
2025年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
プロバイダー ナッジの臨床試験
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