Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkipohjainen interventio kiinteäannoksisen yksipillerisen verenpainelääkityksen käyttöönoton lisäämiseksi: pragmaattinen RCT (FIX-BP)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Apteekin vetämä interventio kiinteäannoksisen yhdistelmälääkkeen verenpainelääkityksen käyttöönoton lisäämiseksi: Hybridi tehokkuus-toteutus tutkimus

Ehdotettu tutkimus on tehokkuus-toteutus hybridityypin II koe, joka on suunniteltu arvioimaan palveluntarjoaja- ja potilaskohdistettujen interventioiden vaikutusta FDC:n käyttöön. Kokeessa testataan teoriaan perustuvien nudge-toimenpiteiden tehokkuutta, jotka on räätälöity käsittelemään palveluntarjoajien ja potilaiden esteitä. Kaikki interventiot toteutetaan farmaseuttien toimesta, ja farmasistit välittävät tietoa nudge-toimenpitein palveluntarjoajille sekä nudge-toimenpitein tai intensiivisemmin interventioin (eli CPA) potilaille. Tulosten arviointiin tarvittavat tiedot poimitaan sähköisistä terveydenhuollon rekistereistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat, joilla on dokumentoitu korkeaverenpaineen diagnoosi
  • joilla oli kohonnut ambulantti verenpainemittaus perustarkastuksessa (systolinen >140 mmHg tai diastolinen >90 mmHg)
  • joilla on tuleva ajoitettu käynti
  • joilla on voimassa oleva resepti yhdelle verenpainelääkkeelle, jolla on kiinteä annosyhdistelmä (FDC) -vaihtoehto

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitokodeissa asuvat
  • jo käyttävät kiinteää annosyhdistelmälääkettä
  • sydän- tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palveluntarjoajan kehotus
Farmaseutit toimittavat kohdennettuja hienovaraisia ohjauksia hoitajille kliinisen päätöksenteon tuen kautta, joka on integroitu EHR:ään.
Käyttäytyminen: Palveluntarjoajan kannustus
Apteekkarit toteuttavat kohdennettuja kannustimia terveydenhuollon tarjoajille kliinisen päätöksenteon tuen kautta, joka on integroitu sähköiseen potilastietojärjestelmään (EHR)
Kokeellinen: Tarjoaja kannustus + Potilas kannustus
Lisäksi tarjoajan hienoisiin ohjauksiin (vain tarjoajan hienot ohjaukset -ryhmä) potilaat saavat farmaseutin toimittamia hienoja ohjauksia (esim. tekstiviestejä) 1–7 päivää ennen käyntiä kannustamaan kiinteäannoksisia yhdistelmälääkkeitä käyttämään.
Käyttäytyminen: Palveluntarjoajan kannustus
Apteekkarit toteuttavat kohdennettuja kannustimia terveydenhuollon tarjoajille kliinisen päätöksenteon tuen kautta, joka on integroitu sähköiseen potilastietojärjestelmään (EHR)
Käyttäytyminen: Potilaan kannustus
Potilaat saavat farmaseutin välittämiä hienovaraisia ohjauksia (esim. tekstiviestejä) 1-7 päivää ennen käyntiään kannustamaan kiinteitä annosyhdistelmiä
Kokeellinen: Tarjoajan kehote + Farmaseutin virtuaalivierailu
Tarjoajan ohjauksien lisäksi (vain tarjoajan ohjaus -ryhmä) potilaat saavat apteekkarin neuvontaa ja reseptien kirjoitusta virtuaalitapaamisten kautta käynnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Palveluntarjoajan kannustus
Apteekkarit toteuttavat kohdennettuja kannustimia terveydenhuollon tarjoajille kliinisen päätöksenteon tuen kautta, joka on integroitu sähköiseen potilastietojärjestelmään (EHR)
Käyttäytyminen: Apteekkivirtuaalivierailu
Potilaat saavat apteekkarin neuvontaa ja lääkemääräyksiä virtuaalisten tapaamisten kautta käynnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän lopputuloksen tiedot kerätään sähköisistä terveystietojärjestelmistä. Ensisijainen tehokkuuden lopputulos on ambulanttorisen systolisen verenpaineen muutos 3 kuukauden kohdalla. Potilaille, jotka eivät palaa 3 kuukauden sisällä, heidän indeksikäyntinsä lukema siirretään eteenpäin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos diastolisessa verenpaineessa pätevöityvän vierailun verenpainelukemasta 6 kuukauden seurannan loppuun saakka käyttäen EHR-dataa
6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, joilla verenpaine on hyvin kontrolloitu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat verenpaineen hallinnan, joka määritellään <140/90 mmHg
6 kuukautta
PCP-tason käyttöönotto: FDC:n määrääminen; FDC-keskustelu EHR-muistiinpanoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, joiden perusterveydenhuollon lääkärit määräävät FDC:tä 6 kuukauden kuluessa; myös mikä tahansa hoitovahvennus 6 kuukauden kohdalla tullaan tutkimaan; mikä tahansa FDC-dokumentointi muistiinpanoissa
6 kuukautta
Potilastason omaksuminen: FDC-noudattaminen (täyttö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttävät ensimmäisen FDC-lääkemääräyksensä 6 kuukauden sisällä; minkä tahansa tehostetun lääkemääräyksen täyttäminen 6 kuukauden sisällä tutkitaan myös.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P002849
  • 2P30AG064199 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Palveluntarjoajan kannustus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa