약사 주도 개입을 통한 고정 용량 단일 알약 혈압 강하제 복용률 향상: 실용적 무작위 대조 시험 (FIX-BP)
2026년 3월 24일 업데이트: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
약사 주도 고정 용량 단일 알약 혈압 강하 약물 채택 증진을 위한 중재: 하이브리드 효과-실행 시험
제안된 연구는 FDC 사용에 대한 의료진 및 환자 대상 중재의 영향을 평가하기 위해 설계된 효과성-이행 혼합형 II형 시험입니다.
이 시험은 의료진과 환자의 장벽을 해결하기 위해 맞춤화된 이론 기반 넛지의 효과성을 테스트할 것입니다.
모든 중재는 약사 주도로 이루어지며, 약사가 의료진에게는 넛지를 통해, 환자에게는 넛지 또는 보다 강화된 중재(즉, CPA)를 통해 정보를 전달합니다.
결과 평가를 위한 데이터는 전자 건강 기록에서 추출될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- 전화번호: 617-525-8865
- 이메일: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rasha Khatib, PhD, MHS
- 이메일: rasha.alkhatib@aah.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 문서화된 고혈압 진단을 받은 환자
- 기준 방문 시 상승된 활동 혈압 측정값이 있는 경우(수축기 >140 mmHg 또는 이완기 >90 mmHg)
- 예정된 방문이 있는 경우
- 고정 용량 복합제(FDC) 대안이 있는 1가지 혈압 강하 약물에 대한 유효한 처방이 있는 경우
제외 기준:
- 요양 시설에 거주하는 경우
- 이미 고정 용량 복합제를 복용 중인 경우
- 심장 또는 신장 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제공자 권유만
약사는 EHR에 통합된 임상 의사 결정 지원을 통해 제공자에게 표적 넛지를 전달할 것입니다.
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약사는 전자의무기록(EHR)에 통합된 임상의사결정지원을 통해 의료 제공자에게 표적화된 넛지를 전달할 것입니다
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실험적: 제공자 넛지 + 환자 넛지
의료진의 넛지(Provider nudge only arm) 외에도, 환자들은 방문 1-7일 전에 고정 용량 복합 약물을 권장하는 약사가 제공하는 넛지(예: 문자 메시지)를 받게 됩니다.
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약사는 전자의무기록(EHR)에 통합된 임상의사결정지원을 통해 의료 제공자에게 표적화된 넛지를 전달할 것입니다
환자는 방문 1~7일 전에 약사가 제공하는 넛지(예: 문자 메시지)를 받아 고정 용량 복합제를 권장받게 됩니다
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실험적: 제공자 넛지 + 약사 가상 방문
의료 공급자 넛지(Provider nudge only arm) 외에도, 환자들은 진료 후 가상 대면을 통해 약사 상담 및 처방을 받게 됩니다.
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약사는 전자의무기록(EHR)에 통합된 임상의사결정지원을 통해 의료 제공자에게 표적화된 넛지를 전달할 것입니다
환자는 내원 후 가상 상담을 통해 약사의 상담 및 처방을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변화
기간: 6개월
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이 결과에 대한 데이터는 전자 건강 기록에서 추출될 것입니다.
주요 효과성 결과는 3개월 후 외래 진료 수축기 혈압의 변화가 될 것입니다.
3개월 이내에 복귀하지 않는 환자의 경우, 그들의 초기 방문 시 측정값이 이월될 것입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압 변화
기간: 6개월
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자격 방문 혈압 측정치부터 6개월 추적 관찰 종료까지 이완기 혈압의 변화(EHR 데이터 사용)
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6개월
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혈압이 잘 조절된 환자의 비율
기간: 6개월
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혈압 조절(140/90mmHg 미만으로 정의)에 도달한 환자의 비율
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6개월
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PCP 수준 채택: FDC 처방; EHR 기록의 FDC 논의
기간: 6개월
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PCP가 6개월 이내에 FDC를 처방한 환자의 비율; 6개월 시점의 모든 강화 요법도 함께 조사될 예정임; 기록에 있는 모든 FDC 문서화
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6개월
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환자 수준 도입: FDC 순응도 (채우기)
기간: 6개월
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첫 FDC 처방전을 6개월 이내에 조제한 환자의 비율; 6개월 이내에 강화된 처방전을 조제한 경우도 함께 조사할 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제공자 넛지에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Centers for Disease Control and Prevention, China아직 모집하지 않음의료 종사자 | 인플루엔자 백신
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Henry Ford Health System; Kaiser Permanente; Michigan...아직 모집하지 않음