Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceutyczna Interwencja Mająca na Zwiększenie Wdrożenia Stałodawkowych Jednoskładnikowych Leków Obniżających Ciśnienie Krwi: Pragmatyczne Badanie RCT (FIX-BP)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Interwencja prowadzona przez farmaceutę mająca na celu zwiększenie przyjmowania leków obniżających ciśnienie krwi w postaci stałych dawek w jednej tabletce: hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania

Proponowane badanie to hybrydowa próba skuteczności i wdrożenia typu II, mająca na celu ocenę wpływu interwencji skierowanych do świadczeniodawców i pacjentów na stosowanie FDC. Próba przetestuje skuteczność teoretycznie ukierunkowanych zachęt dostosowanych do przezwyciężenia barier u świadczeniodawców i pacjentów. Wszystkie interwencje będą prowadzone przez farmaceutów, którzy przekazywać będą informacje za pomocą zachęt do świadczeniodawców oraz za pomocą zachęt lub bardziej intensywnych interwencji (tj. CPA) do pacjentów. Dane do oceny wyników będą pozyskiwane z elektronicznych kart zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
  • mieli podwyższony pomiar ciśnienia tętniczego w ciągu doby podczas wizyty wyjściowej (skurczowe >140 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg)
  • mają zaplanowaną nadchodzącą wizytę
  • mają aktywną receptę na 1 lek obniżający ciśnienie krwi z alternatywną kombinacją o stałej dawce (FDC)

Kryteria wyłączenia:

  • przebywający w domach opieki
  • już przyjmujący lek w kombinacji o stałej dawce
  • niewydolność serca lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jedynie sugestia dostawcy
Farmaceuci będą dostarczać ukierunkowane impulsy do świadczeniodawców poprzez wsparcie decyzyjne w zakresie klinicznym zintegrowane z EHR.
Behawioralne: Zachęta dostawcy
Farmaceuci będą dostarczać ukierunkowane bodźce do dostawców poprzez wsparcie decyzyjne w zakresie klinicznym zintegrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR)
Eksperymentalny: Zachęta od Dostawcy + Zachęta dla Pacjenta
Oprócz zachęt od dostawców (grupa z wyłącznie zachętami od dostawcy), pacjenci będą otrzymywać zachęty od farmaceuty (np. wiadomości tekstowe) 1-7 dni przed wizytą, aby zachęcić do stosowania leków w postaci stałych dawek kombinowanych.
Behawioralne: Zachęta dostawcy
Farmaceuci będą dostarczać ukierunkowane bodźce do dostawców poprzez wsparcie decyzyjne w zakresie klinicznym zintegrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR)
Behawioralne: Zachęta dla pacjenta
Pacjenci otrzymają przypomnienia przekazywane przez farmaceutę (np. wiadomości tekstowe) 1-7 dni przed wizytą, aby zachęcić do stosowania stałych dawek kombinowanych leków
Eksperymentalny: Zachęta dostawcy + Wirtualna wizyta u farmaceuty
Oprócz podpowiedzi dostawców (tylko grupa z podpowiedziami dostawców), pacjenci otrzymają poradnictwo farmaceutyczne i recepty dostarczane za pośrednictwem wirtualnych spotkań po wizycie.
Behawioralne: Zachęta dostawcy
Farmaceuci będą dostarczać ukierunkowane bodźce do dostawców poprzez wsparcie decyzyjne w zakresie klinicznym zintegrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR)
Behawioralne: Wizyta wirtualna farmaceuty
Pacjenci otrzymają poradnictwo farmaceutyczne i recepty dostarczane poprzez wirtualne spotkania po wizycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane dotyczące tego wyniku będą pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Podstawowym skutecznościowym punktem końcowym będzie zmiana w ambulatoryjnym skurczowym ciśnieniu krwi po 3 miesiącach. Dla pacjentów, którzy nie wrócą w ciągu 3 miesięcy, odczyt z wizyty wskaźnikowej zostanie przeniesiony do przodu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia rozkurczowego od pomiaru ciśnienia krwi podczas wizyty kwalifikacyjnej do końca 6-miesięcznej obserwacji, z wykorzystaniem danych EHR
6 miesięcy
Procent pacjentów z dobrze kontrolowanym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto kontrolę ciśnienia tętniczego zdefiniowaną jako <140/90 mmHg
6 miesięcy
Poziom wdrożenia PCP: ordynowanie FDC; dyskusja FDC w notatkach EHR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, których lekarze POZ przepisują FDC w ciągu 6 miesięcy; wszelkie intensyfikacje po 6 miesiącach również będą badane; wszelka dokumentacja FDC w notatkach
6 miesięcy
Wdrożenie na poziomie pacjenta: Przestrzeganie schematu leczenia FDC (wypełnienie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zrealizują swoją pierwszą receptę na FDC w ciągu 6 miesięcy; zrealizowanie jakiejkolwiek recepty na leczenie intensyfikujące w ciągu 6 miesięcy również będzie badane.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P002849
  • 2P30AG064199 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachęta dostawcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj