Intervenção Dirigida pela Farmácia para Aumentar a Adoção de Medicamentos de Dose Fixa em Comprimido Único para Reduzir a Pressão Arterial: Um EC Pragmático (FIX-BP)
17 de junho de 2026 atualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Intervenção Farmacêutica para Aumentar a Adoção de Medicamentos de Dose Fixa em Comprimido Único para Baixar a Pressão Arterial: Ensaio Híbrido de Eficácia-Implementação
O estudo proposto é um ensaio híbrido de efetividade-implementação tipo II concebido para avaliar o impacto de intervenções dirigidas a profissionais de saúde e doentes na utilização de FDC.
O ensaio testará a efetividade de impulsos teóricos adaptados para abordar as barreiras dos profissionais de saúde e doentes.
Todas as intervenções serão conduzidas por farmacêuticos, com os farmacêuticos a fornecerem informações através de impulsos aos profissionais de saúde e através de impulsos ou intervenções mais intensivas (ou seja, CPA) aos doentes.
Os dados para avaliar os resultados serão extraídos de registos de saúde eletrónicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD
- Número de telefone: 617-525-8865
- E-mail: jlauffenburger@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rasha Khatib, PhD, MHS
- E-mail: rasha.alkhatib@aah.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes com diagnóstico documentado de hipertensão
- apresentaram uma leitura elevada da pressão arterial ambulatória durante a visita inicial (sistólica >140 mmHg ou diastólica >90 mmHg)
- têm uma visita agendada futura
- têm uma prescrição ativa de 1 medicamento para baixar a pressão arterial com uma alternativa de combinação de dose fixa (FDC)
Critérios de Exclusão:
- em lares de idosos
- já estão em medicação de combinação de dose fixa
- insuficiência cardíaca ou renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas sugestão do fornecedor
Os farmacêuticos irão fornecer incentivos direcionados aos prestadores de cuidados de saúde através do suporte à decisão clínica integrado no Registo Eletrónico de Saúde.
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Os farmacêuticos irão fornecer sugestões direcionadas aos prestadores de cuidados de saúde através do suporte à decisão clínica integrado no registo de saúde eletrónico (RSE)
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Experimental: Estímulo do Prestador + Estímulo do Paciente
Além dos incentivos do prestador (apenas braço de incentivo do prestador), os pacientes receberão incentivos fornecidos pelo farmacêutico (por exemplo, mensagens de texto) 1-7 dias antes da consulta para incentivar medicamentos de combinação de dose fixa.
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Os farmacêuticos irão fornecer sugestões direcionadas aos prestadores de cuidados de saúde através do suporte à decisão clínica integrado no registo de saúde eletrónico (RSE)
Os doentes receberão incentivos fornecidos pelo farmacêutico (por exemplo, mensagens de texto) 1-7 dias antes da sua consulta para incentivar as combinações de dose fixa
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Experimental: Aviso do Prestador + Visita Virtual do Farmacêutico
Além dos estímulos ao prestador (apenas braço de estímulo ao prestador), os pacientes receberão aconselhamento farmacêutico e prescrição entregues através de encontros virtuais após a consulta.
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Os farmacêuticos irão fornecer sugestões direcionadas aos prestadores de cuidados de saúde através do suporte à decisão clínica integrado no registo de saúde eletrónico (RSE)
Os doentes receberão aconselhamento farmacêutico e prescrição realizados através de encontros virtuais após a sua consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
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Os dados para este resultado serão extraídos dos registos eletrónicos de saúde.
O resultado de eficácia primário será uma alteração na pressão arterial sistólica ambulatória aos 3 meses.
Para os doentes que não regressarem dentro de 3 meses, a leitura da visita índice será transportada.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: 6 meses
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Alteração da pressão arterial diastólica desde a leitura da pressão arterial da visita de qualificação até ao final do seguimento de 6 meses, utilizando dados do EHR
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6 meses
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Percentagem de doentes com tensão arterial bem controlada
Prazo: 6 meses
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Percentagem de doentes que atingem o controlo da pressão arterial definido como <140/90mmHg
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6 meses
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Nível de adoção do PCP: Prescrição de FDC; Discussão de FDC nas notas do EHR
Prazo: 6 meses
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Percentagem de pacientes cujos MGF prescrevem FDC dentro de 6 meses; qualquer intensificação aos 6 meses também será explorada; qualquer documentação de FDC nas notas
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6 meses
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Adoção ao nível do paciente: Adesão à FDC (preenchimento)
Prazo: 6 meses
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Percentagem de pacientes que preenchem a sua primeira prescrição de FDC no prazo de 6 meses; também será explorado o preenchimento de qualquer prescrição intensificada no prazo de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P002849
- 2P30AG064199 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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