Farmasøy-ledet intervensjon for å øke adopsjonen av faste doser enkeltpille blodtrykkssenkende medisiner: En pragmatisk RCT (FIX-BP)
7. august 2026 oppdatert av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Farmasøy-ledet intervensjon for å øke bruken av faste dose enkeltpille blodtrykkssenkende medisiner: Hybrid effektivitets-implementeringsstudie
Den foreslåtte studien er en effektivitets-implementerings hybrid type II-studie designet for å evaluere virkningen av tilbyder- og pasientrettede intervensjoner på FDC-bruk.
Studien vil teste effektiviteten av teoretidrevne nudge-tilnærminger skreddersydd for å adressere barrierer hos behandlere og pasienter.
Alle intervensjoner vil være farmasøytdrevne, der farmasøyter leverer informasjon via nudge-tilnærminger til behandlere og via nudge-tilnærminger eller mer intensive intervensjoner (dvs. CPA) til pasienter.
Data for å evaluere resultater vil bli hentet fra elektroniske pasientjournaler.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
720
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Advocate Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med dokumentert hypertensjonsdiagnose
- hadde en forhøyet ambulant blodtrykksavlesning under basisbesøket (systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
- har et planlagt oppfølgingsbesøk
- har en aktiv resept for 1 blodtrykkssenkende medisin med et fastdosekombinasjonsalternativ (FDC)
Eksklusjonskriterier:
- i sykehjem
- allerede på fastdosekombinasjonsmedisin
- hjerte- eller nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun leverandørtilskyndelse
Farmasøyter vil levere målrettede dytt til behandlere gjennom klinisk beslutningsstøtte integrert i EHR-systemet.
|
Apotekere vil levere målrettede nudge-tiltak til behandlere gjennom klinisk beslutningsstøtte integrert i elektronisk pasientjournal (EPJ)
|
|
Eksperimentell: Tilbyder dytt + Pasient dytte
I tillegg til tilskyndelser fra behandlere (kun behandlertilskyndelsesgruppe), vil pasienter motta tilskyndelser levert av farmasøyter (f.eks. tekstmeldinger) 1-7 dager før konsultasjonen for å oppmuntre til bruk av fast dose kombinasjonsmedisiner.
|
Apotekere vil levere målrettede nudge-tiltak til behandlere gjennom klinisk beslutningsstøtte integrert i elektronisk pasientjournal (EPJ)
Pasienter vil motta farmasøytt-leverte påminnelser (f.eks. tekstmeldinger) 1-7 dager før besøket for å oppmuntre til fastdoserte kombinasjoner
|
|
Eksperimentell: Tilbyder nudge + Farmasøyts virtuelt besøk
I tillegg til tilbyderpåvirkninger (Kun tilbyderpåvirkning arm), vil pasienter motta farmasøytrådgivning og foreskrivning levert via virtuelle møter etter besøket.
|
Apotekere vil levere målrettede nudge-tiltak til behandlere gjennom klinisk beslutningsstøtte integrert i elektronisk pasientjournal (EPJ)
Pasientene vil motta farmasøytrådgivning og reseptutstedelse levert via virtuelle konsultasjoner etter besøket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Data for dette resultatet vil bli hentet fra elektroniske helseregistre.
Det primære effektivitetsresultatet vil være en endring i ambulant systolisk blodtrykk etter 3 måneder.
For pasienter som ikke kommer tilbake innen 3 måneder, vil målingen fra indeksbesøket bli videreført.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra kvalifiseringsbesøkets blodtrykksavlesning til slutten av 6-måneders oppfølgingen, ved bruk av EHR-data
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter med godt kontrollert blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel pasienter som oppnår blodtrykkskontroll definert som <140/90mmHg
|
6 måneder
|
|
PCP-nivå adopsjon: FDC-foreskriving; FDC-diskusjon i EHR-notater
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av pasienter hvis fastleger foreskriver FDC innen 6 måneder; eventuell intensivering ved 6 måneder vil også bli utforsket; eventuell FDC-dokumentasjon i notatene
|
6 måneder
|
|
Pasientnivåadopsjon: FDC-medikamentoverholdelse (fylling)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av pasienter som henter sin første FDC-resept innen 6 måneder; henting av enhver intensivert resept innen 6 måneder vil også bli undersøkt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P002849
- 2P30AG064199 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .