Farmacie-gestuurde interventie om de adoptie van vaste dosis enkele pil bloeddrukverlagende medicatie te verhogen: een pragmatische RCT (FIX-BP)
7 augustus 2026 bijgewerkt door: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Farmacie-geleide interventie om de adoptie van vaste dosis enkelvoudige bloeddrukverlagende medicatie te verhogen: hybride effectiviteit-implementatie studie
De voorgestelde studie is een effectiviteit-implementatie hybride type II-onderzoek ontworpen om de impact van aanbieder- en patiëntgerichte interventies op FDC-gebruik te evalueren.
De proef zal de effectiviteit testen van theorie-gestuurde nudges afgestemd op het aanpakken van barrières bij aanbieders en patiënten.
Alle interventies zullen door apothekers worden uitgevoerd, waarbij apothekers informatie verstrekken via nudges aan aanbieders en via nudges of meer intensieve interventies (d.w.z., CPA) aan patiënten.
Gegevens om uitkomsten te evalueren worden geëxtraheerd uit elektronische patiëntendossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Advocate Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een gedocumenteerde hypertensiediagnose
- hadden een verhoogde ambulante bloeddrukmeting tijdens het basisbezoek (systolisch >140 mmHg of diastolisch >90 mmHg)
- hebben een geplande afspraak op korte termijn
- hebben een actief recept voor 1 bloeddrukverlagend medicijn met een alternatief in vaste dosiscombinatie (FDC)
Exclusiecriteria:
- in verpleeghuizen
- gebruiken al een medicijn in vaste dosiscombinatie
- hartfalen of nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen aanbieder-nudge
Apothekers zullen gerichte nudges aan zorgverleners leveren via klinische beslissingsondersteuning die is geïntegreerd in het EPD.
|
Apothekers zullen gerichte nudges aanbieden aan zorgverleners via klinische beslissingsondersteuning geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
|
|
Experimenteel: Aanbieder duwtje + Patiënt duwtje
Naast aanmoedigingen door zorgverleners (alleen arm voor zorgverleners), ontvangen patiënten 1-7 dagen voor het bezoek aanmoedigingen afgeleverd door apothekers (bijvoorbeeld sms-berichten) om vaste dosis combinatiemedicatie aan te moedigen.
|
Apothekers zullen gerichte nudges aanbieden aan zorgverleners via klinische beslissingsondersteuning geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
Patiënten ontvangen door de apotheker geleverde nudges (bijvoorbeeld sms-berichten) 1-7 dagen vóór hun bezoek om vaste-dosiscombinaties aan te moedigen
|
|
Experimenteel: Provider nudge + Virtueel apothekersbezoek
Naast aanmoedigingen van de zorgverlener (alleen arm van zorgverleneraanmoediging), zullen patiënten apothekersadvies en voorschriftverstrekking ontvangen via virtuele ontmoetingen na het bezoek.
|
Apothekers zullen gerichte nudges aanbieden aan zorgverleners via klinische beslissingsondersteuning geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
Patiënten krijgen farmaceutische counseling en voorschriften aangeboden via virtuele ontmoetingen na hun bezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Data voor dit resultaat zal worden gehaald uit elektronische patiëntendossiers.
Het primaire effectiviteitsresultaat zal een verandering in ambulante systolische bloeddruk na 3 maanden zijn.
Voor patiënten die niet binnen 3 maanden terugkeren, wordt hun indexbezoekmeting meegenomen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf de bloeddrukmeting tijdens het kwalificatiebezoek tot het einde van de follow-up van 6 maanden, gebruikmakend van EHR-gegevens
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten met goed gereguleerde bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van patiënten die bloeddrukcontrole bereiken, gedefinieerd als <140/90mmHg
|
6 maanden
|
|
PCP-niveau adoptie: FDC-voorschrijven; FDC-bespreking in EHR-notities
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van patiënten wier PCP's FDC binnen 6 maanden voorschrijven; elke intensivering na 6 maanden wordt eveneens onderzocht; elke FDC-documentatie in de notities
|
6 maanden
|
|
Patientniveau adoptie: FDC therapietrouw (herhaalrecept)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van patiënten die hun eerste FDC-recept binnen 6 maanden invullen; het invullen van elk geïntensiveerd recept binnen 6 maanden zal ook worden onderzocht.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025P002849
- 2P30AG064199 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .