Gyógyszertári intervenció a rögzített dózisú, egy tablettás vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásának növelésére: Pragmatikus RCT (FIX-BP)
2026. augusztus 7. frissítette: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Gyógyszertári intervenció a fix dózisú egy tablettás vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásának növelésére: Hibrid hatékonyság-végrehajtási vizsgálat
A javasolt tanulmány egy hatékonyság-implementáció hibrid típusú II. kísérlet, amely a szolgáltató- és betegirányítású beavatkozások hatását értékeli az FDC használatára.
A kísérlet a teóriavezérelt, a szolgáltatók és betegek akadályaihoz szabott bökkenők hatékonyságát teszteli.
Minden beavatkozás gyógyszerészvezérelt lesz, a gyógyszerészek információkat juttatnak el a szolgáltatókhoz bökkenőkkel, valamint a betegekhez bökkenőkkel vagy intenzívebb beavatkozásokkal (azaz CPA).
Az eredmények értékeléséhez szükséges adatokat elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból nyerik ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
720
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Advocate Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dokumentált hypertonia diagnózissal rendelkező betegek
- emelkedett ambuláns vérnyomás értéket mutattak az alapvizsgálaton (szisztolés >140 Hgmm vagy diasztolés >90 Hgmm)
- van egy ütemezett közelgő orvosi vizsgálatuk
- aktív recepttel rendelkeznek 1 vérnyomáscsökkentő gyógyszerre, amelynek van fix dózisú kombináció (FDC) alternatívája
Kizárási kritériumok:
- ápolási otthonokban tartózkodók
- már fix dózisú kombinációs gyógyszert szednek
- szív- vagy veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak szolgáltatói célzás
A gyógyszerészek célzott bátorító jelzéseket fognak közvetíteni az ellátóknak az elektronikus betegnaplóba integrált klinikai döntéstámogatáson keresztül.
|
A gyógyszerészek célzott buzdításokat fognak nyújtani az ellátóknak a klinikai döntéstámogatáson keresztül, amely integrálva van az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR)
|
|
Kísérleti: Szolgáltatói bátorítás + Beteg bátorítás
A szolgáltatói ösztönzők (Provider nudge only arm) mellett a betegek 1-7 nappal a látogatás előtt gyógyszerészi ösztönzőket kapnak (pl. szöveges üzeneteket), hogy ösztönözzék a fix dózisú kombinációs gyógyszerek szedését.
|
A gyógyszerészek célzott buzdításokat fognak nyújtani az ellátóknak a klinikai döntéstámogatáson keresztül, amely integrálva van az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR)
A betegek 1-7 nappal a látogatásuk előtt gyógyszerész által kézbesített bíztatásokat (pl. SMS-eket) kapnak, hogy ösztönözzék a fix dózisú kombinációk használatát
|
|
Kísérleti: Szolgáltatói bátorítás + Gyógyszerész Virtuális Látogatás
A szolgáltatói bátorítások mellett (csak szolgáltatói bátorítás csoport) a betegek a látogatás után virtuális találkozókon keresztül nyújtott gyógyszerészi tanácsadást és gyógyszerfelírást kapnak.
|
A gyógyszerészek célzott buzdításokat fognak nyújtani az ellátóknak a klinikai döntéstámogatáson keresztül, amely integrálva van az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR)
A betegek gyógyszerészi tanácsadást és felírást kapnak virtuális találkozók útján a látogatásuk után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 6 hónap
|
Az eredmény adatait az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból nyerik ki.
A fő hatékonysági eredmény a 3 hónapos ambuláns szisztolés vérnyomás változása lesz.
Azoknál a betegeknél, akik 3 hónapon belül nem térnek vissza, az index látogatás során mért értéket továbbviszik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 6 hónap
|
A diasztolés vérnyomás változása a minősítő látogatás vérnyomásmérésétől a 6 hónapos követés végéig, EHR adatok felhasználásával
|
6 hónap
|
|
A betegek százalékos aránya jól kontrollált vérnyomással
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek százalékos aránya, akik a vérnyomás-szabályozást elérik, amelyet <140/90mmHg-ként definiálnak
|
6 hónap
|
|
PCP szintű alkalmazás: FDC felírás; FDC megbeszélés az EHR jegyzetekben
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek százalékos aránya, akiknél a PCP-k 6 hónapon belül FDC-t írnak fel; a 6 hónapos intenzifikációt is feltárjuk; minden FDC-dokumentáció a jegyzetekben
|
6 hónap
|
|
Betegek szintű alkalmazás: FDC betartás (kitöltés)
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a hat hónapon belül felveszik első FDC vényüket; a hat hónapon belül bármilyen intenzívebb vény felvételét is megvizsgáljuk.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025P002849
- 2P30AG064199 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .