Apotekeledda insatser för att öka användningen av fixkombinationspreparat med blodtryckssänkande läkemedel: En pragmatisk RCT (FIX-BP)
7 augusti 2026 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Farmaceutledd intervention för att öka användningen av fixkombinationspreparat med blodtryckssänkande läkemedel: Hybrid effektivitetsimplementeringsstudie
Den föreslagna studien är en effektivitets-implementerings hybridtyp II-studie som är utformad för att utvärdera effekten av interventionsriktade åtgärder för vårdgivare och patienter på användningen av FDC.
Studien kommer att testa effektiviteten av teoridrivna nudges som är skräddarsydda för att hantera hinder för vårdgivare och patienter.
Alla interventioner kommer att drivas av apotekare, där apotekare levererar information via nudges till vårdgivare och via nudges eller mer intensiva interventioner (dvs. CPA) till patienter.
Data för att utvärdera resultat kommer att extraheras från elektroniska patientjournaler.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Advocate Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med dokumenterad hypertonidiagnos
- hade ett förhöjt ambulant blodtryck vid baslinjebesöket (systoliskt >140 mmHg eller diastoliskt >90 mmHg)
- har ett kommande schemalagt besök
- har ett aktivt recept på 1 blodtryckssänkande medicin med ett fixkombinationsalternativ (FDC)
Exklusionskriterier:
- i särskilda boenden/äldreboenden
- redan på fixkombinationsmedicin
- hjärt- eller njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast leverantörspuff
Apotekare kommer att leverera riktade påminnelser till vårdgivare genom kliniskt beslutsstöd integrerat i journalen.
|
Apotekare kommer att leverera riktade påminnelser till vårdgivare genom kliniskt beslutsstöd integrerat i den elektroniska patientjournalen (EHR)
|
|
Experimentell: Leverantörspuff + Patientpuff
Förutom vårdgivarnas påtryckningar (endast vårdgivarpåtryckningar-arm) kommer patienterna att få påtryckningar från apotekare (t.ex. SMS) 1-7 dagar före besöket för att uppmuntra användning av fixkombinationsläkemedel.
|
Apotekare kommer att leverera riktade påminnelser till vårdgivare genom kliniskt beslutsstöd integrerat i den elektroniska patientjournalen (EHR)
Patienterna kommer att få apotekslevererade påminnelser (t.ex. sms) 1-7 dagar före sitt besök för att uppmuntra användning av fixdoserade kombinationer
|
|
Experimentell: Provider nudge + Apotekare Virtuellt Besök
Utöver förskjutningar från vårdgivare (endast arm för vårdgivarförskjutning) kommer patienterna att få farmaceutisk rådgivning och receptförskrivning via virtuella möten efter besöket.
|
Apotekare kommer att leverera riktade påminnelser till vårdgivare genom kliniskt beslutsstöd integrerat i den elektroniska patientjournalen (EHR)
Patienterna kommer att få farmaceutisk rådgivning och förskrivning via virtuella möten efter sitt besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Data för detta resultat kommer att hämtas från elektroniska patientjournaler.
Det primära effektivitetsresultatet kommer att vara en förändring i ambulant systoliskt blodtryck vid 3 månader. För patienter som inte återvänder inom 3 månader kommer deras indexbesöksavläsning att föras framåt. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från blodtrycksmätningen vid kvalificeringsbesöket till slutet av 6-månaders uppföljningen, med hjälp av EHR-data
|
6 månader
|
|
Procentandel patienter med välkontrollerat blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
Procent av patienter som når blodtryckskontroll definierad som <140/90mmHg
|
6 månader
|
|
PCP-nivå införande: FDC-ordination; FDC-diskussion i EHR-anteckningar
Tidsram: 6 månader
|
Procentandel patienter vars primärvårdsläkare ordnar FDC inom 6 månader; eventuell intensifiering vid 6 månader kommer också att undersökas; all dokumentation av FDC i journalanteckningar
|
6 månader
|
|
Patientnivåadoption: FDC-följsamhet (utfyllnad)
Tidsram: 6 månader
|
Procentandel patienter som fyller sin första FDC-recept inom 6 månader; att fylla vilket intensifierat recept som helst inom 6 månader kommer också att utforskas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2025
Första postat (Faktisk)
13 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025P002849
- 2P30AG064199 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .