Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apotekerdrevet intervention for at øge adoptionen af fast dosis enkeltpille blodtrykssænkende medicin: En pragmatisk RCT (FIX-BP)

24. marts 2026 opdateret af: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Apotekerledet Intervention til at Øge Adopteringen af Fastdosis Enkeltpille Blodtrykssænkende Lægemidler: Hybrid Effektivitet-Implementeringsforsøg

Det foreslåede studie er en effektivitets-implementerings hybrid type II-prøve, der er designet til at evaluere effekten af udbyder- og patientrettede interventioner på FDC-anvendelse. Prøven vil teste effektiviteten af teoridrevne nudges skræddersyet til at adressere udbyder- og patientbarrierer. Alle interventioner vil være farmaceutdrevne, hvor farmaceuter leverer information via nudges til udbydere og via nudges eller mere intensive interventioner (dvs. CPA) til patienter. Data til evaluering af resultater vil blive ekstraheret fra elektroniske patientjournaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med dokumenteret hypertensionsdiagnose
  • havde en forhøjet ambulant blodtryksaflæsning under basisbesøget (systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
  • har et planlagt besøg i nær fremtid
  • har en aktiv recept på 1 blodtrykssænkende medicin med en fast-dosis kombinations (FDC) alternativ

Eksklusionskriterier:

  • på plejehjem
  • allerede i fast-dosis kombinationsmedicin
  • hjerte- eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Provider nudge kun
Apotekere vil levere målrettede nudges til udbydere gennem klinisk beslutningsstøtte integreret i EHR-systemet.
Adfærdsmæssigt: Provider skub
Apotekere vil levere målrettede nudge-tilbud til behandlere gennem klinisk beslutningsstøtte integreret i den elektroniske patientjournal (EHR)
Eksperimentel: Udgiver nudge + Patient nudge
Ud over udbyderpåvirkninger (kun udbyderpåvirkningsgruppe), vil patienterne modtage påvirkninger leveret af farmaceuter (f.eks. SMS-beskeder) 1-7 dage før konsultationen for at opfordre til fast dosis kombinationslægemidler.
Adfærdsmæssigt: Provider skub
Apotekere vil levere målrettede nudge-tilbud til behandlere gennem klinisk beslutningsstøtte integreret i den elektroniske patientjournal (EHR)
Adfærdsmæssigt: Patientligt puf
Patienter vil modtage apotekerleveret nudges (f.eks. sms'er) 1-7 dage før deres besøg for at opmuntre til fast-dosis kombinationer
Eksperimentel: Provider nudge + Farmaceutisk virtuelt besøg
Ud over tilskyndelser fra udbyderen (kun udbyder-tilskyndelsesarm), vil patienterne modtage farmaceutisk vejledning og receptudskrivning leveret via virtuelle konsultationer efter besøget.
Adfærdsmæssigt: Provider skub
Apotekere vil levere målrettede nudge-tilbud til behandlere gennem klinisk beslutningsstøtte integreret i den elektroniske patientjournal (EHR)
Adfærdsmæssigt: Virtuel farmaceutisk konsultation
Patienterne vil modtage farmaceutisk rådgivning og receptudstedelse leveret via virtuelle møder efter deres besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Data for dette resultat vil blive uddraget fra elektroniske sundhedsjournaler. Det primære effektivitetsresultat vil være en ændring i ambulant systolisk blodtryk efter 3 måneder. For patienter, der ikke vender tilbage inden for 3 måneder, vil deres indeksbesøgsaflæsning blive ført videre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk fra kvalificerende besøgs blodtryksmåling til slutningen af den 6-måneders opfølgning, ved brug af EHR-data
6 måneder
Procentdel af patienter med velkontrolleret blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der opnår blodtrykskontrol defineret som <140/90mmHg
6 måneder
PCP-niveau adoption: FDC-ordinationsskrivning; FDC-diskussion i EHR-noter
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, hvis PCP'er ordinerer FDC inden for 6 måneder; enhver intensivering ved 6 måneder vil også blive undersøgt; enhver FDC-dokumentation i notaterne
6 måneder
Patientniveau-adoption: FDC-overholdelse (udfyldning)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der får udleveret deres første FDC-recept inden for 6 måneder; udlevering af enhver intensiveret recept inden for 6 måneder vil også blive undersøgt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2025

Først opslået (Faktiske)

13. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P002849
  • 2P30AG064199 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner