手术程序效率评估研究
2026年8月12日 更新者：Alcon Research
手术程序效率评估研究（SPEED）：真实手术室环境下UNITY VCS与Constellation联合超声乳化玻璃体切割术对比研究
这项真实世界证据研究的目的是比较UNITY® VCS和CONSTELLATION® Vision System的手术时间。
研究概览
详细说明
符合条件的受试者将接受常规预定的前后节联合手术（晶状体玻璃体联合切除术）。
这项单次就诊的工时测定研究将在英国进行。
本研究将由爱尔康视觉有限责任公司实施。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alcon Call Center
- 电话号码：1-888-451-3937
- 邮箱：alcon.medinfo@alcon.com
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WL
- 招聘中
- Manchester Royal Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从参与研究者的临床实践中招募。
描述
主要纳入标准：
- 能够理解并签署经伦理委员会批准的知情同意书（ICF）。
- 计划在选定手术站点之一进行联合晶状体玻璃体切除术。
- 计划使用25号（G）玻璃体切除工具进行联合晶状体玻璃体切除术。
主要排除标准：
- 非计划/紧急晶状体玻璃体切除术。
- 妊娠期患者。
- 有晶状体玻璃体切除术史、计划手术眼的白内障或玻璃体切除史。
- 其他方案定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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统一版本控制系统
受试者将接受常规预定的前后段联合手术（晶状体玻璃体联合切除术）
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UNITY® VCS是一款获得CE标志和美国FDA批准的眼科显微手术系统，适用于眼前段手术（即白内障超声乳化摘除术）和眼后段手术（即玻璃体视网膜手术）。
本研究的重点将集中在眼前后段联合手术（晶状体玻璃体联合切除术）。
其他名称：
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星座
受试者将按计划接受常规前后段联合手术（晶状体玻璃体切除术）
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CONSTELLATION 是一款获得CE标志认证和美国FDA批准的眼前后段眼科显微手术系统，适用于眼前段手术（即超声乳化白内障吸除术）和眼后段手术（即玻璃体视网膜手术）。
本研究的重点将放在眼前后段联合手术（白内障玻璃体联合手术）上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对外科医生回答"高效"或"非常高效"在问题"您如何评价该控制台用于联合白内障玻璃体切除手术（包括设置/拆卸）的整体手术室效率？"中所占比例的统计
大体时间：至手术后第1天
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将采用5点量表收集反馈，其中1=非常低效，2=低效，3=中立，4=高效，5=非常高效。
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至手术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manager, Health Economics/Outcomes Research、Alcon Research, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (实际的)
2025年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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