Исследование эффективности хирургических процедур
12 августа 2026 г. обновлено: Alcon Research
Исследование эффективности хирургических процедур (SPEED): Операции комбинированной фако-витрэктомии с системой UNITY VCS vs. Constellation в условиях реальной операционной
Цель данного исследования реальной клинической практики — сравнить продолжительность хирургических процедур с использованием систем UNITY® VCS и CONSTELLATION® Vision System.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствующие критериям пациенты пройдут плановую комбинированную операцию на переднем и заднем сегментах (факовитреэктомию).
Это исследование временных затрат и движений, проводимое за одно посещение, будет проведено в Великобритании.
Исследование будет проводиться компанией Alcon Vision LLC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alcon Call Center
- Номер телефона: 1-888-451-3937
- Электронная почта: alcon.medinfo@alcon.com
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Рекрутинг
- Manchester Royal Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Испытуемые будут набираться из клинической практики участвующего Исследователя.
Описание
Ключевые критерии включения:
- Способность понимать и подписывать форму информированного согласия (ИС), утвержденную этическим комитетом.
- Планируемая комбинированная факовитректомия в одном из выбранных хирургических центров.
- Планируемая комбинированная факовитректомия с использованием 25-калиберных (G) инструментов для витрэктомии.
Ключевые критерии исключения:
- Незапланированная/экстренная факовитректомия.
- Беременность.
- Предыдущая история факовитректомии, катаракты, витрэктомии в планируемом для операции глазу.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
UNITY VCS
Субъекты пройдут плановую запланированную комбинированную операцию на переднем и заднем сегментах (факовитреоктомию)
|
UNITY® VCS — это офтальмологическая микрохирургическая система с маркировкой СЕ и одобрением FDA, предназначенная как для операций на переднем сегменте глаза (например, факоэмульсификация и удаление катаракты), так и на заднем сегменте (витреоретинальная хирургия).
Основное внимание в этом исследовании будет уделено комбинированной хирургии переднего и заднего сегментов (факовитректомия).
Другие имена:
|
|
СОЗВЕЗДИЕ
Пациенты пройдут плановую комбинированную операцию на переднем и заднем сегментах глаза (факовитректомию)
|
CONSTELLATION - это офтальмологическая микрохирургическая система с маркировкой СЕ и одобрением FDA, предназначенная как для операций на переднем сегменте глаза (например, факоэмульсификация и удаление катаракты), так и на заднем сегменте (витреоретинальная хирургия).
В центре внимания данного исследования будет комбинированная хирургия переднего и заднего сегментов (факовитректомия).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля хирургов, ответивших «эффективно» или «очень эффективно» на вопрос: «Как бы вы оценили общую эффективность работы консоли в операционной при комбинированной фако-витрэктомии (включая настройку/разборку)?»
Временное ограничение: До 1 дня после завершения операции
|
Ответы будут собираться по 5-балльной шкале, где 1=Очень неэффективно, 2=Неэффективно, 3=Нейтрально, 4=Эффективно и 5=Очень эффективно.
|
До 1 дня после завершения операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Manager, Health Economics/Outcomes Research, Alcon Research, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTV678-H003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .