Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen toimenpiteen tehokkuuden arviointitutkimus

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alcon Research

Kirurgisen toimenpiteen tehokkuuden arviointitutkimus (SPEED): Fako-vitrektomiayhdistelmäleikkaukset UNITY VCS:llä vs. Constellation todellisessa leikkaussaliolosuhteissa

Tämän reaalimaailman näyttöaineiston tutkimuksen tarkoituksena on verrata UNITY® VCS:n ja CONSTELLATION® Vision Systemin kirurgisten toimenpiteiden kestoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sopivat osallistujat suorittavat rutiininomaisesti suunnitellun yhdistetyn etu- ja takasegmenttileikkauksen (fakovitrektomia). Tämä kertakäyntinen, aika-liike -tutkimus toteutetaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tutkimuksen suorittaa Alcon Vision LLC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheita rekrytoidaan osallistuvan tutkijan kliinisestä käytännöstä.

Kuvaus

Päätukikriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa eettisen toimikunnan hyväksymä tietoon perustuva suostumuslomake (ICF).
  • Suunniteltu yhdistetty fakovitrektomia-toimenpide yhdessä valituista kirurgisista leikkauspaikoista.
  • Suunniteltu yhdistetty fakovitrektomia-toimenpide 25-gauge (G) vitrektomia-työkaluilla.

Päätupokriteerit:

  • Suunnittelematon/hätäfakovitrektomia.
  • Raskaana oleva.
  • Aiempi fakovitrektomia-taustaa. kaataria, vitrektomiaa suunnitellussa leikkaussilmissä.
  • Muita tutkimussuunnitelmassa määriteltyjä poissulkemiskriteerejä voi olla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UNITY VCS
Potilaat käyvät rutiininomaisesti suunnitellun yhdistetyn etu- ja takaosan leikkauksen (fakovitrektomia) läpi
Laite: UNITY VCS
UNITY® VCS on CE-merkittä, FDA-hyväksytty oftalmologinen mikrokirurginen järjestelmä, joka on tarkoitettu sekä etu- (fakoemulsifikaatio ja kaihien poisto) että takasegmenttileikkauksiin (viteroretinaalikirurgia). Tämän tutkimuksen keskittyminen on yhdistettyihin etu- ja takasegmenttileikkauksiin (fakovitrektomia).
Muut nimet:
  • UNITY® Vitreoretinal Cataract System (VCS)
KOHTIENMUODOSTELMA
Potilaat toteutetaan rutiininomaisesti suunnitellulla yhdistetyllä etu- ja takaosan leikkauksella (fakovitrektomia)
Laite: KOHTIENMUODOSTELMA
CONSTELLATION on CE-merkittä ja FDA-hyväksymä silmäkirurgian mikrokirurginen järjestelmä, joka on tarkoitettu sekä etu- (esim. fakoemulsifikaatio ja kaihileikkausten poisto) että takasegmentin (esim. vitreoretinaalinen) silmäkirurgiaan. Tämän tutkimuksen keskittyminen on yhdistettyyn etu- ja takasegmenttileikkaukseen (fakovitrektomia).
Muut nimet:
  • CONSTELLATION® Vision System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgien osuus, joka vastasi "tehokas" tai "erittäin tehokas" kysymykseen "Miten arvioisit yleisen leikkaussalin tehokkuuden konsolilla yhdistetyssä fako-vitrektomiatoimenpiteessä (mukaan lukien asennus/purkaminen)?"
Aikaikkuna: Enintään 1 päivä leikkauksen valmistumisen jälkeen
Vastaukset kerätään 5-portaisella asteikolla, jossa 1=Erittäin tehoton, 2=Tehoton, 3=Neutraali, 4=Tehokas ja 5=Erittäin tehokas.
Enintään 1 päivä leikkauksen valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Yhteistyökumppanit

Manchester Royal Eye Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manager, Health Economics/Outcomes Research, Alcon Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTV678-H003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UNITY VCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa