수술 절차 효율성 평가 연구
2026년 2월 12일 업데이트: Alcon Research
수술 절차 효율성 평가 연구(SPEED): 실제 수술실 환경에서 UNITY VCS 대비 Constellation을 이용한 결합 백내장-유리체절제술
이 실제 임상 근거 연구의 목적은 UNITY® VCS와 CONSTELLATION® Vision System의 수술 절차 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 대상자는 정기적으로 예정된 전후분절 복합 수술(백수정체유리체절제술)을 받게 됩니다.
이 단일 방문, 시간 및 동작 연구는 영국에서 진행됩니다.
이 연구는 Alcon Vision LLC에서 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alcon Call Center
- 전화번호: 1-888-451-3937
- 이메일: alcon.medinfo@alcon.com
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester Royal Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 참여 연구자의 임상 진료에서 모집됩니다.
설명
주요 선정 기준:
- 윤리위원회의 승인을 받은 설명동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있는 자.
- 선정된 수술 장소 중 한 곳에서 계획된 결합적 백서체절제술 시술을 받을 예정인 자.
- 25게이지(G) 유리체절제술 도구를 사용한 계획된 결합적 백서체절제술 시술을 받을 예정인 자.
주요 제외 기준:
- 비계획/응급 백서체절제술을 받은 경우.
- 임신한 경우.
- 과거 백서체절제술, 백내장, 계획된 수술 안구에서의 유리체절제술 병력이 있는 경우.
- 기타 연구계획서에 정의된 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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UNITY VCS
대상자는 정기적으로 예정된 전후부 절개 결합 수술(백내장 유리체 절제술)을 받게 됩니다.
|
UNITY® VCS는 CE 마킹 및 FDA 승인을 받은 안과 미세수술 시스템으로, 전안부(즉, 백내장의 초음파 유화술 및 제거) 및 후안부(즉, 유리체망막) 안과 수술 모두에 사용이 표시됩니다.
본 연구의 초점은 전후안부 복합 수술(백내장유리체절제술)에 있을 것입니다.
다른 이름들:
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별자리
대상자는 정기적으로 예정된 전후분절 복합 수술(백반유리체절제술)을 받게 됩니다.
|
CONSTELLATION은 CE 마킹 및 FDA 승인을 받은 안과 미세 수술 시스템으로, 전안부(예: 백내장의 초음파 유화술 및 제거) 및 후안부(예: 유리체망막) 안과 수술에 모두 사용이 표시됩니다.
본 연구의 초점은 복합 전안부-후안부 수술(백내장유리체절제술)에 있을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"포코-유리체절제술 복합 수술(세팅/분해 포함)에 대한 콘솔의 전체 수술실 효율성을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 "효율적" 또는 "매우 효율적"이라고 응답한 외과 의사의 비율
기간: 수술 완료 후 최대 1일까지
|
응답은 5점 척도로 수집되며, 1=매우 비효율적, 2=비효율적, 3=중립, 4=효율적, 5=매우 효율적입니다.
|
수술 완료 후 최대 1일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Manager, Health Economics/Outcomes Research, Alcon Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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