外科手術効率評価研究
2026年2月12日 更新者：Alcon Research
Surgical Procedure Efficiency Evaluation stuDy (SPEED): Combination Phaco-Vitrectomy Surgeries With UNITY VCS vs. Constellation in a Real-World Operating Room Setting
このリアルワールドエビデンス研究の目的は、UNITY® VCSとCONSTELLATION® Vision Systemの手術手技時間を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
適格対象者は、定期的に予定されている前後眼部同時手術（白内障硝子体切除術）を受けます。
この一回の来院による時間と動作の研究は、イギリスで実施されます。
この研究はアルコン・ビジョンLLCによって実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alcon Call Center
- 電話番号：1-888-451-3937
- メール：alcon.medinfo@alcon.com
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- 募集
- Manchester Royal Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は参加する研究医の診療現場から募集されます。
説明
主要な参加基準：
- 倫理委員会によって承認された説明文書を理解し、署名できること。
- 選択された手術施設のいずれかで白内障硝子体同時手術が計画されていること。
- 25ゲージ硝子体手術器具を使用した白内障硝子体同時手術が計画されていること。
主要な除外基準：
- 予定外／緊急の白内障硝子体同時手術。
- 妊娠中であること。
- 白内障硝子体同時手術の既往歴、白内障、計画手術眼における硝子体手術の既往歴。
- その他の試験計画書で定義された除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ユニティ VCS
被験者は定期的に予定されている前後節併合手術（ファコビトレクトミー）を受けます
|
UNITY® VCSは、CEマーク取得かつFDA承認の眼科用マイクロサージャリーシステムで、前眼部（すなわち、白内障の超音波乳化吸引術および除去）および後眼部（すなわち、硝子体網膜）の眼科手術の両方に適応されています。
本研究の焦点は、前後眼部併用手術（ファコビトレクトミー）にあります。
他の名前：
|
|
コンステレーション
対象者は、定期的に予定された前後眼部併用手術（ファコビトレクトミー）を受けることになります
|
CONSTELLATIONは、CEマークを取得し、FDAに承認された眼科用マイクロサージャリーシステムであり、前眼部（すなわち、白内障の超音波乳化吸引術および除去）と後眼部（すなわち、硝子体網膜）の両方の眼科手術に適応されます。
本研究の焦点は、前後眼部併用手術（白内障硝子体併用手術）にあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科医が「ファコ・硝子体切除併用手術（セットアップ／撤収を含む）のコンソールの総合的な手術室効率をどのように評価しますか？」という質問に対して「効率的」または「非常に効率的」と回答した割合
時間枠：手術完了後1日目まで
|
回答は5段階評価で収集され、1=非常に非効率的、2=非効率的、3=中立、4=効率的、5=非常に効率的となります。
|
手術完了後1日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manager, Health Economics/Outcomes Research、Alcon Research, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月9日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月12日
最初の投稿 (実際)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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