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通过韧性与知识增强力量并应对疼痛 (SPARK)

2026年7月21日 更新者：Johns Hopkins University

凭借韧性与知识获取力量与应对疼痛

患有抑郁症状、疼痛及行动不便的50岁及以上老年人将参与SPARK干预研究，该研究包含8次护士上门访视，旨在帮助参与者缓解疼痛并改善情绪。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

SPARK（通过韧性与知识获取力量与疼痛应对）是一项基于家庭、由护士提供的行为干预方案，旨在减少行动受限的社区老年居民的疼痛干扰与抑郁症状。 慢性疼痛与抑郁在晚年常同时发生，可能损害日常功能、独立性和整体健康状态。 疼痛干扰——即疼痛如何影响日常生活——是与抑郁症状密切相关的关键性可干预指标。 SPARK通过邻里护理模式实施循证策略，将必要护理直接送达参与者家中。 该干预包含为期八周的每周一次个性化护士上门访视，整合目标导向的护理规划、疼痛与情绪自我管理教育，并与邻里护理及社区健康工作者协同工作，以消除障碍并善用本地资源。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Janiece Taylor, PhD
  • 电话号码：443-287-4503
  • 邮箱：jwalke90@jhu.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • 招聘中
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自述疼痛评分在0-10分制中大于3分，持续时间超过3个月，并导致受试者无法进行至少一项希望从事的活动
  • 居住于社区环境中
  • 居住于马里兰州中部地区
  • 在两周期间（筛选电话及首次数据收集访视）至少两次PHQ-9（抑郁评估量表）得分≥5分
  • 必须处于衰弱前期（符合衰弱表型1-2项标准）或衰弱状态（符合衰弱表型≥3项标准）
  • 存在至少一项日常生活活动能力（ADL）或工具性日常生活活动能力（IADL）受限

排除标准：

  • 过去一年内住院次数＞3次
  • 正在参与物理治疗
  • 患有终末期疾病（预期生存期＜1年）
  • 基于简易便携精神状态问卷（SPMSQ）存在中重度认知障碍（错误数5-7个）
  • 无法使用或理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：等候名单控制臂
一旦干预组完成干预，等待名单控制组将完成干预。
行为的：星火
SPARK项目以个人为导向，将包含8次护士访视，期间护士将评估每位参与者的疼痛、抑郁和衰弱状况，然后实施标准化且个体化定制的干预方案。 参与者将被随机分配至干预组或等候名单对照组。 当干预组完成其访视后，等候名单对照组将开始其对照组的访视。 所有参与者都将获得相同的信息和护士访视形式。 护士将根据方案协议，系统性地根据参与者的风险状况和目标调整访视内容。 所有参与者将在研究开始时、第12周和第24周接受评估。
实验性的：SPARK干预组
干预组将在12周内接受干预。 等待名单对照组将进行结果测量，但在此期间不会接受干预。
行为的：星火
SPARK项目以个人为导向，将包含8次护士访视，期间护士将评估每位参与者的疼痛、抑郁和衰弱状况，然后实施标准化且个体化定制的干预方案。 参与者将被随机分配至干预组或等候名单对照组。 当干预组完成其访视后，等候名单对照组将开始其对照组的访视。 所有参与者都将获得相同的信息和护士访视形式。 护士将根据方案协议，系统性地根据参与者的风险状况和目标调整访视内容。 所有参与者将在研究开始时、第12周和第24周接受评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 评估的疼痛强度变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
PROMIS 强度用于测量 0-10 等级的疼痛强度。 分数越高表明疼痛强度越大。
基线、12 周和 24 周
PROMIS 疼痛干扰评估的疼痛干扰变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰是一个六项量表，用于测量疼痛对活动的干扰程度。 分数范围为 6-30。 分数越高表明疼痛对活动的干扰越大。
基线、12 周和 24 周
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的抑郁症状变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 包括 9 个与精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 重度抑郁症诊断标准相关的问题。 PHQ-9 分数范围为 0-27。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、12 周和 24 周
PROMIS 57 评估的抑郁症状变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
患者报告结果测量系统 (PROMIS)57 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 57，它包括一个 8 项工具，可用于测量自我报告的负面情绪、自我观和躯体症状。 PROMIS 57 的分数范围是 8-40。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、12 周和 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Katz 日常生活活动 (ADL) 评估的身体机能变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
Katz 日常生活活动 (ADL) 用于通过执行日常生活活动的能力来衡量身体机能。 分数范围为 0-6，其中 6 分表示功能完整，2 分或以下表示严重功能障碍。
基线、12 周和 24 周
劳顿日常生活工具活动 (IADL) 评估的身体机能变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
Lawton 的日常生活工具活动 (IADL) 将日常生活工具活动作为身体机能的衡量标准。 分数范围为 0-8，分数越高表示身体机能越好。
基线、12 周和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Janiece L Taylor, PhD、Johns Hopkins School of Nursing
  • 研究主任：Meagan Clemence, MA、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00529967

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：37478967
  2. 结果手稿
    信息标识符：38094930

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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