Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fuerza y Afrontamiento del Dolor a Través de la Resiliencia y el Conocimiento (SPARK)

21 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Fuerza y Afrontamiento del Dolor a través de la Resiliencia y el Conocimiento

Los adultos mayores de 50 años o más con síntomas depresivos, dolor y dificultad para la movilidad participarán en el estudio de intervención SPARK que incluye 8 visitas de enfermería en los hogares de los participantes para ayudar a los participantes con el dolor y el estado de ánimo de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SPARK (Fortaleza y Afrontamiento del Dolor a través de la Resiliencia y el Conocimiento) es una intervención conductual domiciliaria, impartida por enfermeras, diseñada para reducir la interferencia del dolor y los síntomas depresivos entre adultos mayores con limitaciones de movilidad que viven en la comunidad. El dolor crónico y la depresión ocurren juntos más tarde en la vida y pueden afectar la función diaria, la independencia y el bienestar general. La interferencia del dolor, cómo el dolor afecta la vida diaria, es un resultado crítico y accionable que está estrechamente relacionado con los síntomas depresivos. SPARK integra estrategias basadas en la evidencia a través del modelo de Enfermería de Barrio y lleva la atención necesaria directamente a los hogares de los participantes. La intervención comprende ocho visitas domiciliarias individualizadas semanales de 1:1 con enfermeras que integran planificación de atención dirigida a objetivos, educación sobre el autocontrol del dolor y el estado de ánimo, y coordinación con Enfermería de Barrio y trabajadores de salud comunitaria para abordar barreras y aprovechar los recursos locales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Janiece Taylor, PhD
  • Número de teléfono: 443-287-4503
  • Correo electrónico: jwalke90@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Contacto:
          • Janiece Taylor, PhD
          • Número de teléfono: 443-287-4503
          • Correo electrónico: jwalke90@jhu.edu
        • Contacto:
          • Sarah Szanton, PhD
          • Número de teléfono: (410) 502-2605 s
          • Correo electrónico: sszanto1@jhu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de dolor >3 en una escala de 0 a 10 que ha durado más de 3 meses e impide a los sujetos realizar al menos una actividad que les gustaría hacer
  • Vivir en la comunidad
  • Vivir en Maryland Central
  • Puntuación de 5 o más en el PHQ-9 (medida de depresión) al menos dos veces durante un período de dos semanas (llamada de cribado y luego en la primera visita de recogida de datos)
  • Debe ser pre-frágil (uno o dos criterios en el fenotipo de fragilidad) o frágil (tres o más criterios en el fenotipo de fragilidad)
  • Una limitación en AVD o AVDI

Criterios de exclusión:

  • Hospitalizado > 3 veces en el último año
  • Participar en fisioterapia
  • Tener un diagnóstico terminal (supervivencia esperada <1 año)
  • > deterioro intelectual moderado (5-7 errores) según el Cuestionario Breve del Estado Mental Portátil (SPMSQ)
  • Incapacidad para hablar o entender inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control de lista de espera
Una vez que el grupo de intervención haya completado la intervención, el grupo de control de la lista de espera completará la intervención.
Conductual: CHISPA
El programa SPARK está dirigido a la persona y consistirá en 8 visitas de enfermería durante las cuales la enfermera evaluará a cada participante por dolor, depresión y fragilidad y luego implementará una intervención manualizada e individualizada. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. Una vez que el grupo de intervención haya completado las visitas del grupo de intervención, el grupo de control en lista de espera comenzará las visitas del grupo de control en lista de espera. A todos los participantes se les ofrecerá la misma información y formato de visitas de enfermería. Las enfermeras adaptarán sistemáticamente el contenido de las visitas al perfil de riesgo y objetivos de los participantes basándose en protocolos. Todos los participantes serán evaluados al inicio del estudio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.
Experimental: Brazo de Intervención SPARK
El grupo de intervención recibirá la intervención durante 12 semanas. El grupo de control en lista de espera tendrá los resultados medidos pero no recibirá la intervención en este momento.
Conductual: CHISPA
El programa SPARK está dirigido a la persona y consistirá en 8 visitas de enfermería durante las cuales la enfermera evaluará a cada participante por dolor, depresión y fragilidad y luego implementará una intervención manualizada e individualizada. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. Una vez que el grupo de intervención haya completado las visitas del grupo de intervención, el grupo de control en lista de espera comenzará las visitas del grupo de control en lista de espera. A todos los participantes se les ofrecerá la misma información y formato de visitas de enfermería. Las enfermeras adaptarán sistemáticamente el contenido de las visitas al perfil de riesgo y objetivos de los participantes basándose en protocolos. Todos los participantes serán evaluados al inicio del estudio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor según lo evaluado por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
La Intensidad PROMIS se utiliza para medir la intensidad del dolor en una escala de 0-10. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en la interferencia del dolor según la evaluación de la interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
La interferencia del dolor del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una escala de seis ítems que se utiliza para medir cuánto dolor interfiere con las actividades. Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor con las actividades.
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en los síntomas depresivos evaluados por el Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
El Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) incluye 9 preguntas relacionadas con los criterios diagnósticos para la depresión mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM). Las puntuaciones de PHQ-9 oscilan entre 0 y 27. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en los síntomas depresivos evaluados por PROMIS 57
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
El sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)57 el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) 57, que incluye un instrumento de 8 elementos que se puede usar para medir el estado de ánimo negativo autoinformado, la visión de uno mismo y los síntomas somáticos. El rango de puntaje para PROMIS 57 es 8-40. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función física según lo evaluado por las actividades de la vida diaria (AVD) de Katz
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Las actividades de la vida diaria (ADL) de Katz se utilizan para medir la función física a través de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria. Los rangos de puntuación van de 0 a 6, donde 6 indica una función completa y una puntuación de 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Cambio en la función física según lo evaluado por las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
Las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton miden las actividades instrumentales de la vida diaria como una medida de la función física. Las puntuaciones van de 0 a 8, y las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Director de estudio: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00529967

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: 37478967
  2. Manuscrito de resultados
    Identificador de información: 38094930

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir